评估肥胖中的呼吸功能障碍及IMT的应用。 (IMT)
2026年4月12日 更新者：Paulina Okrzymowska、Wroclaw University of Health and Sport Sciences
肥胖个体在接受实验性吸气肌训练时的功能性呼吸道功能障碍。
该项目旨在评估肥胖引起的呼吸道功能状况和炎症，以及利用吸气肌训练作为减少呼吸系统功能障碍发生因素的可能性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paulina Okrzymowska, phD
- 电话号码：+48 71 347 3520
- 邮箱：paulina.okrzymowska@awf.wroc.pl
学习地点
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Dolny Śląsk
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Wroclaw、Dolny Śląsk、波兰、51-612
- 招聘中
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
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接触：
- 电话号码：+48 71 347 3520
- 邮箱：paulina.okrzymowska@awf.wroc.pl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为肥胖，BMI等于或大于30 kg/m²
- 年龄在30至60岁之间（女性和男性）
- 受试者同意。
排除标准：
- 需要药物治疗的呼吸系统疾病
- 可能影响训练计划的急性疾病：例如感染、肾衰竭
- 妨碍合作的精神障碍
- 妨碍与患者接触和合作的精神疾病
- 心脏起搏器
- 妊娠
- 植入式电子设备
- 医疗植入物
- 癫痫
- 金属植入物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IMT集团
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IMT实验组将以首次吸气肌力测试评估的PImax的30%负荷进行训练。
训练每天进行两次，每次训练包含30次呼吸。
从第二周开始，每周训练负荷将增加10%。
最大负荷为PImax的60%。
干预将持续6周，并每日执行。
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安慰剂比较：安慰剂-IMT
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对照组将使用15% PImax的恒定负荷进行模拟吸气肌训练。
训练每周进行7次，每天一次，每次60次呼吸。
干预将持续6周，并每天进行。
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无干预：对照组
无干预：IMT对照组 - IMT对照组 - 不完成IMT周期的参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺功能测试
大体时间：基线及6周后（干预后）
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呼吸功能测试（肺活量测定）将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的指南进行。
呼吸功能测试将包括以下参数：用力肺活量（FVC）[FVC以升为单位]，第一秒用力呼气量（FEV1）[FEV1以升为单位]，峰值呼气流速（PEF）[PEF以升/秒为单位]，肺活量（VC）[VC以升为单位]，在25%、50%和75%用力肺活量时的最大呼气流量（MEF 25-75%）[MEF 25-75%以升为单位]，最大吸气流量（MIF50）[MIF以升为单位]，在50%肺活量时的最大呼气流量（MEF50）和在50%肺活量时的最大吸气流量（MIF50）（MEF50/MIF50）[MEF50/MIF50以升为单位]。
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基线及6周后（干预后）
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呼吸肌肌力（最大吸气压/最大呼气压）
大体时间：基线及6周后（干预后）
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呼吸肌力量（PImax/PEmax）通过评估最大吸气压（PImax，单位千帕，kPa）和最大呼气压（PEmax，单位千帕，kPa）。 此项测量旨在评估干预措施对吸气和呼气肌肉力量的可能影响，特别是对改善呼吸肌功能和增强呼吸肌力量减弱个体的整体通气能力的潜在效果。 |
基线及6周后（干预后）
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强制振荡技术 (FOT)
大体时间：基线及6周后（干预后）
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呼吸力学参数：阻力（Rrs）[Rrs单位为kPa·s·L⁻¹]，电抗（Xrs）[Xrs单位为kPa·s·L⁻¹]，共振频率（Fres）：Xrs = 0时的频率（电抗相互抵消）。 此项测量旨在评估干预措施对气道阻力和电抗的潜在影响，特别是改善肺力学及检测呼吸功能受损或波动个体气道功能细微变化的潜力。 |
基线及6周后（干预后）
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实验室检测
大体时间：基线和6周后（干预后）
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炎症细胞因子谱和C反应蛋白（IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12、TNF-α、CRP）、血脂谱。 全身炎症参数和血脂谱，此测量旨在评估干预措施对炎症状态的潜在影响，特别是改变循环细胞因子水平和急性期反应标志物的可能性。实验室分析将由合格的诊断人员执行。血样将采集至血浆分离管（含肝素锂凝胶），经离心后进行分析。评估将采用以下参数：白细胞介素-1β、白细胞介素-6、白细胞介素-8、白细胞介素-10、白细胞介素-12、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、C反应蛋白（CRP）、血脂谱（高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、甘油三酯）。研究将在所有参与者中执行一次，并在接受吸气肌训练的参与者中执行第二次，以评估与干预相关的全身炎症变化。 |
基线和6周后（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体成分（生物电阻抗分析，BIA）
大体时间：基线及6周后（干预后）
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身体成分参数 - 此项测量评估：全身总水量（TBW）[TBW以升为单位]，去脂体重（FFM）[FFM以千克为单位]，脂肪量（FM）[FM以千克为单位]，体脂百分比（%）[以百分比（%）为单位]，身高（H）[H以厘米为单位]，体重（BW）[BW以千克为单位]。
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基线及6周后（干预后）
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世界卫生组织 - 生活质量 - 简表 (WHOQOL-BREF)
大体时间：基线和6周后（干预后）
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生活质量参数 - WHOQOL-BREF。
该测量旨在评估参与者对其在生理、心理、社会和环境领域生活质量的感知，特别是提高接受干预个体的整体福祉和日常功能的潜力。
每个领域的数值评分反映了个人对生活质量的感知。
评分采用五分制确定，每个领域可能的分数范围为4至20分。
分数越高，生活质量越高。
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基线和6周后（干预后）
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国际体力活动问卷 - 简版 (IPAQ - 简版)
大体时间：基线及6周后（干预后）
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身体活动参数。
此测量旨在评估参与者的身体活动水平，具体包括提高总体活动量、减少久坐行为以及监测接受干预的个体日常活动模式变化的潜力。
在IPAQ-SF中，身体活动水平以MET单位（MET - 代谢当量）[MET - 分钟/周]测量。
高身体活动水平为>3000 MET-分钟/周，中等为600-3000 MET-分钟/周，低为<600 MET-分钟/周。
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基线及6周后（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dariusz Kałka, prof.、Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- 研究主任：Krystyna Rożek-Piechura, prof.、Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- 首席研究员：Paulina Okrzymowska、Wroclaw University of Health and Sport Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月25日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月14日
首次发布 (实际的)
2025年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月12日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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