Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení respirační dysfunkce u obezity a využití IMT. (IMT)

12. dubna 2026 aktualizováno: Paulina Okrzymowska, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Funkční poruchy dýchacích cest u jedinců s obezitou podstupujících experimentální trénink inspiračních svalů.

Cílem projektu bude posoudit funkční stav dýchacích cest a zánět vyplývající z obezity, stejně jako možnost využití tréninku inspiračních svalů jako faktoru snižujícího výskyt dysfunkcí v dýchacím systému.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Dolny Śląsk
      • Wroclaw, Dolny Śląsk, Polsko, 51-612

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována obezita, BMI rovno nebo vyšší než 30 kg/m2
  • věk mezi 30 a 60 lety (ženy a muži),
  • souhlas subjektu.

Vylučovací kritéria:

  • respirační onemocnění vyžadující farmakologickou léčbu,
  • akutní onemocnění, které může ovlivnit tréninkový program: např. infekce, selhání ledvin,
  • mentální postižení bránící spolupráci,
  • duševní poruchy bránící kontaktu a spolupráci s pacientem,
  • kardiostimulátor,
  • těhotenství
  • implantovaná elektronika
  • medicínské implantáty
  • epilepsie
  • kovové implantáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina IMT
Experimentální skupina IMT bude podstupovat trénink se zátěží 30 % PImax, hodnocenou v prvním testu síly inspiračních svalů. Trénink bude prováděn dvakrát denně, s 30 nádechy v každém tréninkovém sezení. Od druhého týdne bude tréninková zátěž každý týden zvyšována o 10 %. Maximální zátěž bude 60 % PImax. Intervence bude trvat 6 týdnů a bude prováděna denně.
Komparátor placeba: placebo-IMT
Kontrolní skupina bude provádět simulovaný trénink inspiračních svalů s konstantním zatížením 15 % PImax.
Trénink bude probíhat 7krát týdně, 60 dechů jednou denně.
Intervence bude trvat 6 týdnů a bude prováděna denně.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bez zásahu: Kontrolní skupina IMT - Kontrolní skupina IMT - účastníci, kteří nebudou absolvovat cyklus IMT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech (po intervenci)
Funkční vyšetření dýchání (spirometrie) bude provedeno v souladu s doporučeními Americké torakální společnosti a Evropské respirační společnosti. Funkční vyšetření dýchání bude zahrnovat následující parametry: nucená vitální kapacita (FVC)[FVC v litrech], nucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) [FEV1 v litrech], špičkový výdechový průtok (PEF)[PEF v litrech/sekundu], vitální kapacita (VC) [VC v litrech], maximální výdechový průtok při 25%, 50% a 75% FVC (MEF 25-75%) [MEF 25-75% v litrech], maximální vdechový průtok (MIF50) [MIF v litrech], maximální výdechový průtok při 50% vitální kapacity (MEF50) a maximální vdechový průtok při 50% vitální kapacity (MIF50) (MEF50/MIF50) [MEF50/MIF50 v litrech].
Výchozí stav a po 6 týdnech (po intervenci)
Síla dýchacích svalů (PImax/PEmax)
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech (po intervenci)

Síla respiračních svalů (PImax/PEmax) hodnocením maximálního inspiračního tlaku (PImax v kilopascalech, kPa) a expiračního tlaku (PEmax v kilopascalech, kPa).

Toto měření slouží k vyhodnocení potenciálního účinku intervence na sílu inspiračních a expiračních svalů, zejména potenciálu ke zlepšení výkonu respiračních svalů a zvýšení celkové ventilační kapacity u jedinců se sníženou silou respiračních svalů.

Výchozí stav a po 6 týdnech (po intervenci)
Technika vynucených oscilací (FOT)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 6 týdnech (po intervenci)

respirační mechanický parametr: rezistence (Rrs) [Rrs v kPa·s·L⁻¹], reaktance (Xrs) [Xrs v kPa·s·L⁻¹], rezonanční frekvence (Fres): Frekvence, kde Xrs = 0 (reaktance se vyruší).

Toto měření slouží k vyhodnocení potenciálního účinku intervence na odpor dýchacích cest a reaktanci, zejména potenciálu zlepšit mechaniku plic a detekovat jemné změny funkce dýchacích cest u jedinců s narušenou nebo kolísavou respirační funkcí.

Výchozí hodnoty a po 6 týdnech (po intervenci)
Laboratorní testy
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech (po intervenci)

profil zánětlivých cytokinů a CRP (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α, CRP), lipidový profil.

Parametr systémového zánětu a lipidový profil, toto měření slouží k vyhodnocení potenciálního účinku intervence na zánětlivý stav, zejména potenciálu ovlivnit hladiny cirkulujících cytokinů a markerů akutní fáze. Laboratorní analýzy budou provedeny kvalifikovaným diagnostickým personálem. Vzorky krve budou odebrány do zkumavek s gelem pro separaci plazmy (obsahujících lithium-heparinový gel), odstředěny a analyzovány. Pro hodnocení budou použity následující parametry: interleukin-1β, interleukin-6, interleukin-8, interleukin-10, interleukin-12, tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-α), C-reaktivní protein (CRP), lipidový profil (HDL, LDL, TG). Studie bude provedena jednou u všech účastníků studie a podruhé u těch, kteří podstupují trénink inspiračních svalů, aby se vyhodnotily změny systémového zánětu spojené s intervencí.

Výchozí stav a po 6 týdnech (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla (bioelektrická impedanční analýza, BIA)
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech (po intervenci)
Parametr tělesné kompozice - toto měření hodnotí: Celková tělesná voda (TBW) [TBW v litrech], Beztuková hmota (FFM) [FFM v kilogramech], Tuková hmota (FM) [FM v kilogramech], Procento tělesného tuku (%) v procentech (%), Výška (H) [H v centimetrech], Hmotnost (BW) [BW v kilogramech].
Výchozí stav a po 6 týdnech (po intervenci)
Světová zdravotnická organizace - Kvalita života - BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 6 týdnech (po intervenci)
Parametr kvality života – WHOQOL-BREF. Toto měření si klade za cíl posoudit vnímání kvality života účastníků v oblastech fyzické, duševní, sociální a environmentální, zejména potenciál ke zlepšení celkové pohody a každodenního fungování jednotlivců podstupujících intervenci. Numerické skóre v každé doméně odráží individuální vnímání kvality života. Skóre se stanovuje na pětibodové stupnici s možným rozsahem 4 až 20 bodů v každé doméně. Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita života.
Výchozí hodnoty a po 6 týdnech (po intervenci)
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátká verze (IPAQ – krátká verze)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 6 týdnech (po intervenci)
Parametr fyzické aktivity. Toto měření si klade za cíl posoudit úroveň fyzické aktivity účastníků, konkrétně potenciál zvýšit celkovou aktivitu, snížit sedavé chování a sledovat změny v denních pohybových vzorcích u jednotlivců podstupujících intervenci. V dotazníku IPAQ-SF se úroveň fyzické aktivity měří v jednotkách MET (MET – metabolický ekvivalent úkolu) [MET – min/týden]. Vysoká úroveň fyzické aktivity je >3000 MET-min/týden, střední je 600–3000 MET-min/týden a nízká je <600 MET-min/týden.
Výchozí hodnoty a po 6 týdnech (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dariusz Kałka, prof., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • Ředitel studie: Krystyna Rożek-Piechura, prof., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Paulina Okrzymowska, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink inspiračních svalů

Předplatit