蔗糖酶-异麦芽糖酶（SI）基因与餐后负荷 (SI IBS)
正常与功能性蔗糖酶-异麦芽糖酶（SI）基因变异体在肠易激综合征中的餐食负荷比较
这项干预性研究旨在探讨患有肠易激综合征（IBS）且降解淀粉和糖的能力降低（酶水平较低）的患者，餐后血糖升高的程度是否低于酶表达正常的患者。 我们还想研究，酶水平降低的IBS患者是否因这餐饭而出现肠道症状加重。
研究旨在回答的主要问题是：
由于酶活性降低导致的淀粉和糖降解能力下降，是否会导致餐后血糖升高幅度降低？ 由于酶活性降低导致的淀粉和糖降解能力下降，是否会导致餐后肠道症状加重？
研究概览
详细说明
所有已纳入先前研究（Dnr 2017/171、Dnr 2021-05407-01 和 Dnr 2023-01377-01）并已接受蔗糖酶-异麦芽糖酶（SI基因）及其他编码碳水化合物吸收重要酶的基因检测的肠易激综合征患者，将被联系并询问是否愿意参与本研究。
患者将收到一份关于过去两周生活方式、健康状况及症状的基础问卷，包括罗马IV问卷、肠易激综合征严重程度评分系统（IBS-SSS）和肠易激综合征视觉模拟量表（VAS-IBS），需在家完成并带至测试现场。患者需空腹到诊所（早晨仅允许在家饮水）。在手臂上放置塑料导管后，患者需在15分钟内摄入富含糖分的餐食。血液样本采集时间为餐前10分钟、餐食开始时，以及餐后10、20、30、45、60、90和120分钟。血液样本将由医院临床化学部门分析血糖水平。在每次采血的同时，患者需填写一份关于肠道症状的问卷。
将比较酶活性降低者与酶活性正常者的血糖升高情况及肠道症状。将计算血糖水平与症状之间的相关性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Bodil Ohlsson C Professor, MD, PhD
- 电话号码：+46+402712660
- 邮箱：bodil.ohlsson@med.lu.se
研究联系人备份
- 姓名：Mauro D'Amato Professor
- 邮箱：mdamato@cicbiogune.es
学习地点
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Skåne County
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Malmo、Skåne County、瑞典、20502
- 招聘中
- Skane University Hospital
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接触：
- Bodil Ohlsson, Professor, MD, PhD
- 电话号码：+46402712660
- 邮箱：bodil.ohlsson@med.lu.se
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接触：
- Cecilia Kennbäck, Nurse
- 邮箱：cecilia.kennback@skane.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断为肠易激综合征（IBS）
- 在既往使用淀粉和蔗糖减少饮食（SSRD）或多中心研究的饮食干预中，已进行关于调节蔗糖酶-异麦芽糖酶产生基因的基因检测。
排除标准：
- 诊断为炎症性肠病、乳糜泻、胆汁盐吸收不良、胃肠炎或肠道动力障碍
- 严重食物过敏
- 严重心脏、肺部、心血管、恶性肿瘤或精神疾病
- 正在进行的进食障碍
- 妊娠
- 近期重大胃肠道手术
- 酒精和/或药物成瘾
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：进餐量
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15分钟内的进餐负荷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后血糖变化
大体时间：2小时
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我们将通过塑料管测量血浆中的血糖水平。
在用餐开始前采集两份样本。
一份在进餐前10分钟采集，另一份在进餐前立即采集。
餐食为富含糖分的早餐，必须在15分钟内摄入。
随后在10、20、30、45、60、90和120分钟时采集血样。
血糖将在医院临床化学科根据临床常规进行测量。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表自我报告完成评估的餐后胃肠道及胃肠外症状变化
大体时间：2小时
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胃肠道及肠外症状变化的评估将在早餐期间进行记录。
参与者将使用100毫米视觉模拟评分量表（VAS）对以下症状程度进行评分：腹痛；腹泻；便秘；腹胀/胀气；呕吐/恶心；嗳气/排气过多；反流；头痛；背痛；肌肉/关节疼痛；以及疲劳；每个症状对应一个量表。
0毫米表示无症状，100毫米表示症状最严重。
症状记录时间与血液样本采集时间相同。
因此，参与者需在进餐前10分钟、进餐即刻、以及进餐后10、20、30、45、60、90和120分钟记录症状。
这些VAS量表提取自经验证的问卷：肠易激综合征症状严重程度评分（IBS-SSS）和肠易激综合征视觉模拟评分量表（VAS-IBS）。
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2小时
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 学习椅：Cecilia Kennbäck, Registered Nurse、Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, 20502 Malmö
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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