수크라제-아이소말테이스 (SI) 유전자와 식사 부하 (SI IBS)
정상 및 기능적 변이형 설탕분해효소-이소말타아제(SI) 유전자를 가진 과민성 대장증후군 환자에서 식사 부하 비교
이 중재 연구의 목표는 과민성 대장 증후군(IBS) 환자 중 전분과 설탕을 분해하는 능력이 감소된 환자(효소 수준이 낮음)가 식사 후 정상적인 효소 발현을 가진 환자보다 혈당 상승이 적은지 여부를 조사하는 것입니다. 또한 효소 수준이 감소된 IBS 환자가 이 식사와 관련하여 장 증상이 증가하는지 여부도 조사하고자 합니다.
이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
효소 활성 감소로 인한 전분과 설탕 분해 능력 저하가 식사 후 혈당 상승을 낮추는가? 효소 활성 감소로 인한 전분과 설탕 분해 능력 저하가 식사 후 장 증상을 증가시키는가?
연구 개요
상세 설명
이전 연구(Dnr 2017/171, Dnr 2021-05407-01 및 Dnr 2023-01377-01)에 포함되었고, 수크라아제-이소말타제 효소(SI 유전자) 및 탄수화물 흡수에 중요한 다른 효소를 암호화하는 유전자에 대해 유전자 검사를 받은 모든 IBS 환자에게 전화를 걸어 현재 연구에 참여하고 싶은지 묻습니다.
환자는 집에서 작성하고 검사 시 가져올 생활 방식, 건강 및 지난 2주간의 증상에 관한 기본 설문지(로마 IV 설문지, 과민성 장 증후군-중증도 평가 시스템(IBS-SSS), 과민성 장 증후군 시각 아날로그 척도(VAS-IBS) 포함)를 받습니다. 환자는 공복 상태로(아침에 집에서 물만 마실 수 있음) 병원에 옵니다. 팔에 플라스틱 튜브를 삽입하고, 환자는 15분 동안 당분이 풍부한 식사를 해야 합니다. 혈액 샘플은 시작 10분 전, 식사 시작 시, 그리고 식사 후 10, 20, 30, 45, 60, 90 및 120분에 채취됩니다. 혈액 샘플은 병원의 임상 화학과에서 혈당 수치를 분석합니다. 혈액 샘플링과 동일한 시점에 환자는 장 증상에 관한 설문지를 작성해야 합니다.
혈당 상승과 장 증상을 효소 활성이 감소된 환자와 정상 효소 활성을 가진 환자 간에 비교합니다. 혈당 수치와 증상 간의 상관관계를 계산합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bodil Ohlsson C Professor, MD, PhD
- 전화번호: +46+402712660
- 이메일: bodil.ohlsson@med.lu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Mauro D'Amato Professor
- 이메일: mdamato@cicbiogune.es
연구 장소
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Skåne County
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Malmo, Skåne County, 스웨덴, 20502
- 모병
- Skåne University Hospital
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연락하다:
- Bodil Ohlsson, Professor, MD, PhD
- 전화번호: +46402712660
- 이메일: bodil.ohlsson@med.lu.se
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연락하다:
- Cecilia Kennbäck, Nurse
- 이메일: cecilia.kennback@skane.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 과민성 대장 증후군(IBS) 진단
- 전분 및 자당 감소 식이(SSRD) 또는 다기관 연구를 이용한 이전 식이 중재에서 수크라제-이소말타제 효소 생산을 조절하는 유전자에 관한 유전자 검사가 시행됨
제외 기준:
- 염증성 장질환, 설탕병, 담즙산 흡수장애, 위장염 또는 장 운동 이상 진단
- 심각한 식품 알레르기
- 심각한 심장, 폐, 심혈관, 악성 또는 정신 질환
- 진행 중인 섭식 장애
- 임신
- 최근 주요 위장관 수술
- 알코올 및/또는 약물 중독
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식사 섭취
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15분 동안의 식사 부하
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사 섭취 후 혈당 변화
기간: 2시간
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우리는 플라스틱 튜브를 통해 혈장 내 혈당 수치를 측정할 것입니다.
식사 시작 전에 두 개의 샘플을 채취합니다.
식사 섭취 10분 전과 식사 섭취 직전에 각각 한 개씩 샘플을 채취합니다.
식사는 당분이 풍부한 아침 식사로 구성되며, 15분 이내에 섭취해야 합니다.
이후 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120분에 혈액 샘플을 추가로 채취합니다.
혈당은 병원의 임상 화학과에서 임상 규정에 따라 측정될 것입니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사 섭취 후 시각적 아날로그 척도에 대한 자가 보고 완성으로 평가된 위장관 및 위장관 외 증상의 변화
기간: 2시간
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위장관 및 위장관 외 증상의 변화 평가는 아침 식사 동안 등록됩니다.
복통; 설사; 변비; 복부 팽만/가스; 구토/메스꺼움; 트림/과다 가스; 역류; 두통; 등 통증; 근육/관절 통증; 피로의 정도는 참가자가 각 증상마다 하나씩 100mm 시각적 통증 척도(VAS)로 평가합니다.
0mm는 증상이 없음을 의미하고 100mm는 최대 증상을 의미합니다.
증상은 혈액 샘플이 채취되는 동일한 시간에 등록됩니다.
따라서 참가자는 식사 섭취 10분 전, 식사 섭취 직전, 그리고 그 후 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120분에 증상을 등록해야 합니다.
이러한 VAS 척도는 검증된 설문지인 과민성 대장 증후군-중증도 증상 점수(IBS-SSS)와 과민성 대장 증후군용 시각적 통증 척도(VAS-IBS)에서 추출되었습니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Cecilia Kennbäck, Registered Nurse, Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, 20502 Malmö
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-07563-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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식사 부하에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); PENTA Foundation완전한