Gènes de la Sucrase-Isomaltase (SI) et Charge de Repas (SI IBS)
Comparaison d'une charge alimentaire entre les variants normaux et fonctionnels du gène de la sacrase-isomaltase (SI) dans le SII
L'objectif de cette étude interventionnelle est d'examiner si les patients atteints du syndrome du côlon irritable (SCI) et ayant une capacité réduite à dégrader l'amidon et le sucre (faibles niveaux d'enzymes) présentent une augmentation plus faible de la glycémie après un repas que ceux ayant une expression normale des enzymes. Nous souhaitons également examiner si ces patients atteints de SCI avec des niveaux d'enzymes réduits ont une augmentation des symptômes intestinaux en relation avec ce repas.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Une capacité réduite à dégrader l'amidon et le sucre due à une activité enzymatique moindre entraîne-t-elle une augmentation plus faible de la glycémie après un repas ? Une capacité réduite à dégrader l'amidon et le sucre due à une activité enzymatique moindre entraîne-t-elle une augmentation des symptômes intestinaux après un repas ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients atteints du syndrome de l'intestin irritable (SII) qui ont été inclus dans les études précédentes (Dnr 2017/171, Dnr 2021-05407-01 et Dnr 2023-01377-01) et qui ont subi un test génétique pour l'enzyme saccharase-isomaltase (gène SI) et d'autres gènes codant pour des enzymes importantes pour l'absorption des glucides seront contactés et invités à participer à la présente étude.
Le patient reçoit un questionnaire de base sur le mode de vie, la santé et les symptômes au cours des 2 dernières semaines, comprenant le questionnaire Rome IV, le système de notation de la sévérité du syndrome de l'intestin irritable (IBS-SSS) et l'échelle visuelle analogique pour le syndrome de l'intestin irritable (VAS-IBS) à remplir à domicile et à apporter au test. Le patient se présente à la clinique à jeun (seulement autorisé à boire de l'eau à la maison le matin). Un tube en plastique est placé dans le bras, et le patient doit manger un repas riche en sucre pendant 15 minutes. Des échantillons sanguins sont prélevés 10 minutes avant le début, au début du repas, et 10, 20, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après. Les échantillons sanguins sont analysés pour les niveaux de glucose dans le sang au Département de Chimie Clinique, à l'hôpital. Aux mêmes moments que les prélèvements sanguins, le patient doit remplir un questionnaire sur les symptômes intestinaux.
L'augmentation de la glycémie et les symptômes intestinaux seront comparés entre ceux ayant une activité enzymatique réduite et ceux ayant une activité enzymatique normale. La corrélation entre les niveaux de glucose sanguin et les symptômes sera calculée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bodil Ohlsson C Professor, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46+402712660
- E-mail: bodil.ohlsson@med.lu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mauro D'Amato Professor
- E-mail: mdamato@cicbiogune.es
Lieux d'étude
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Skåne County
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Malmo, Skåne County, Suède, 20502
- Recrutement
- Skane University Hospital
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Contact:
- Bodil Ohlsson, Professor, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46402712660
- E-mail: bodil.ohlsson@med.lu.se
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Contact:
- Cecilia Kennbäck, Nurse
- E-mail: cecilia.kennback@skane.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic du syndrome du côlon irritable (SCI)
- Un test génétique a été effectué concernant les gènes régulant la production d'enzymes saccharase-isomaltase lors d'interventions diététiques précédentes utilisant le régime réduit en amidon et en saccharose (SSRD) ou dans le cadre d'une étude multicentrique.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de maladie inflammatoire de l'intestin, de maladie cœliaque, de malabsorption des sels biliaires, de gastro-entérite ou de dysmotilité intestinale
- Allergie alimentaire sévère
- Maladie cardiaque, pulmonaire, cardiovasculaire, maligne ou mentale grave
- Trouble alimentaire en cours
- Grossesse
- Chirurgie gastro-intestinale majeure récente
- Dépendance à l'alcool et/ou aux drogues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prise de repas
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Charge de repas pendant 15 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variations de la glycémie après la prise d'un repas
Délai: 2 heures
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Nous mesurerons les niveaux de glucose sanguin dans le plasma à travers un tube en plastique.
Deux échantillons seront collectés avant le début du repas.
Un échantillon 10 minutes avant la prise du repas et un immédiatement avant la prise du repas.
Le repas consiste en un petit-déjeuner riche en sucre, qui doit être ingéré dans les 15 minutes.
Des échantillons sanguins seront ensuite collectés à 10, 20, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après.
Le glucose sanguin sera mesuré au Département de Chimie Clinique de l'hôpital, selon les routines cliniques.
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements des symptômes gastro-intestinaux et extra-intestinaux après la prise d'un repas évalués par auto-évaluation sur des échelles visuelles analogiques
Délai: 2 heures
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L'évaluation des modifications des symptômes gastro-intestinaux et extra-intestinaux sera enregistrée pendant le repas du petit-déjeuner.
Le degré des symptômes de douleur abdominale ; diarrhée ; constipation ; ballonnements/flatulences ; vomissements/nausées ; éructations/excès de gaz ; reflux ; maux de tête ; douleurs dorsales ; douleurs musculaires/articulaires ; et fatigue sera évalué par les participants sur des échelles visuelles analogiques (EVA) de 100 mm ; une échelle pour chaque symptôme.
0 mm signifie l'absence de symptômes et 100 signifie des symptômes maximaux.
Les symptômes seront enregistrés au même moment où les échantillons sanguins seront prélevés.
Ainsi, les participants doivent enregistrer les symptômes 10 minutes avant la prise du repas, immédiatement avant la prise du repas, puis 10, 20, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après.
Ces échelles EVA sont extraites des questionnaires validés le score de sévérité des symptômes du syndrome de l'intestin irritable (IBS-SSS) et l'échelle visuelle analogique pour le syndrome de l'intestin irritable (VAS-IBS).
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cecilia Kennbäck, Registered Nurse, Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, 20502 Malmö
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-07563-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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