Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Geni della Sucrase-Isomaltasi (SI) e Carico di Pasto (SI IBS)

28 aprile 2026 aggiornato da: Bodil Ohlsson, Region Skane

Confronto del carico di un pasto tra le varianti normali e funzionali del gene della Sucrasi-isomaltasi (SI) nella Sindrome dell'Intestino Irritabile (IBS)

L'obiettivo di questo studio interventistico è di esaminare se i pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS) e una ridotta capacità di degradare amidi e zuccheri (bassi livelli di enzimi) presentino un aumento minore della glicemia dopo un pasto rispetto a quelli con espressione normale degli enzimi. Vogliamo anche esaminare se questi pazienti con IBS con livelli enzimatici ridotti abbiano un aumento dei sintomi intestinali in relazione a questo pasto.

Le principali domande che si propone di rispondere sono:

La ridotta capacità di degradare amidi e zuccheri dovuta a minore attività enzimatica porta a un aumento minore della glicemia dopo un pasto? La ridotta capacità di degradare amidi e zuccheri dovuta a minore attività enzimatica porta a un aumento dei sintomi intestinali dopo un pasto?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti con IBS che sono stati inclusi negli studi precedenti (Dnr 2017/171, Dnr 2021-05407-01 e Dnr 2023-01377-01) e sono stati sottoposti a test genetici per l'enzima sucrasi-isomaltasi (gene SI) e altri geni che codificano enzimi importanti per l'assorbimento dei carboidrati saranno contattati e chiesti se desiderano partecipare allo studio attuale.

Il paziente riceve un questionario di base su stile di vita, salute e sintomi delle ultime 2 settimane, inclusi il questionario Roma IV, il sistema di punteggio della gravità della sindrome dell'intestino irritabile (IBS-SSS) e la scala analogica visiva per la sindrome dell'intestino irritabile (VAS-IBS), da completare a casa e portare al test. Il paziente si presenta in clinica a digiuno (è consentito solo bere acqua a casa al mattino). Viene posizionato un tubo di plastica nel braccio e il paziente deve consumare un pasto ricco di zuccheri in 15 minuti. I campioni di sangue vengono prelevati 10 minuti prima dell'inizio, all'inizio del pasto, e 10, 20, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo. I campioni di sangue vengono analizzati per i livelli di glucosio nel sangue presso il Dipartimento di Chimica Clinica dell'ospedale. Agli stessi tempi del prelievo di sangue, il paziente deve compilare un questionario sui sintomi intestinali.

L'aumento della glicemia e i sintomi intestinali saranno confrontati tra coloro con attività enzimatica ridotta e quelli con attività enzimatica normale. Sarà calcolata la correlazione tra i livelli di glucosio nel sangue e i sintomi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Skåne County
      • Malmo, Skåne County, Svezia, 20502

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di sindrome dell'intestino irritabile (IBS)
  • È stato effettuato un test genetico riguardante i geni che regolano la produzione degli enzimi della sucrasi-isomaltasi in precedenti interventi dietetici utilizzando la dieta a ridotto contenuto di amido e saccarosio (SSRD) o in uno studio multicentrico.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattia infiammatoria intestinale, celiachia, malassorbimento dei sali biliari, gastroenterite o dismotilità enterica
  • Allergia alimentare grave
  • Malattia cardiaca, polmonare, cardiovascolare, maligna o mentale grave
  • Disturbo alimentare in corso
  • Gravidanza
  • Intervento chirurgico gastrointestinale maggiore recente
  • Dipendenze da alcol e/o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assunzione di pasti
Integratore alimentare: Carico del pasto
Carico del pasto durante 15 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della glicemia dopo l'assunzione di un pasto
Lasso di tempo: 2 ore
Misureremo i livelli di glucosio nel sangue nel plasma attraverso un tubo di plastica. Verranno raccolti due campioni prima dell'inizio del pasto. Un campione 10 minuti prima dell'assunzione del pasto e uno immediatamente prima dell'assunzione del pasto. Il pasto consiste in una colazione ricca di zuccheri, che deve essere ingerita entro 15 minuti. I campioni di sangue verranno quindi raccolti a 10, 20, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo. Il glucosio nel sangue sarà misurato presso il Dipartimento di Chimica Clinica dell'ospedale, secondo le procedure cliniche.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificazioni dei sintomi gastrointestinali ed extraintestinali dopo l'assunzione di un pasto valutate mediante compilazione auto-riferita su scale analogiche visive
Lasso di tempo: 2 ore
La valutazione dei cambiamenti dei sintomi gastrointestinali ed extraintestinali sarà registrata durante il pasto della colazione. Il grado dei sintomi dolore addominale; diarrea; stitichezza; gonfiore/flatulenza; vomito/nausea; eruttazione/eccesso di gas; reflusso; mal di testa; mal di schiena; dolore muscolare/articolare; e affaticamento sarà valutato dai partecipanti su scale visive analogiche (VAS) di 100 mm; una scala per ogni sintomo. 0 mm significa nessun sintomo e 100 significa sintomi massimi. I sintomi saranno registrati contemporaneamente alla raccolta dei campioni di sangue. Pertanto, i partecipanti devono registrare i sintomi 10 minuti prima dell'assunzione del pasto, immediatamente prima dell'assunzione del pasto, e poi 10, 20, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo. Queste scale VAS sono estratte dai questionari validati il punteggio di gravità dei sintomi della sindrome dell'intestino irritabile (IBS-SSS) e la scala visiva analogica per la sindrome dell'intestino irritabile (VAS-IBS).
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Collaboratori

Region Skåne FoUU

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cecilia Kennbäck, Registered Nurse, Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, 20502 Malmö

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-07563-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa delle norme etiche in Svezia, non possiamo condividere dati individuali. I partecipanti hanno firmato un consenso informato in cui si dichiara che i dati saranno presentati in modo aggregato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carico del pasto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi