Genes de Sucrase-Isomaltase (SI) e Carga de Refeição (SI IBS)
Comparação da Carga de uma Refeição entre Variantes Normais e Funcionais do Gene da Sacarase-Isomaltase (SI) na SII
O objetivo deste estudo intervencional é examinar se os pacientes com síndrome do intestino irritável (SII) e uma capacidade reduzida para degradar amido e açúcar (níveis baixos de enzimas) têm um aumento mais baixo de glicose no sangue após uma refeição do que aqueles com expressão normal de enzimas. Também queremos examinar se esses pacientes com SII com níveis reduzidos de enzimas têm sintomas intestinais aumentados em relação a esta refeição.
As principais questões que pretende responder são:
A capacidade reduzida de degradar amido e açúcar devido a menos atividade enzimática leva a um aumento mais baixo de glicose no sangue após uma refeição? A capacidade reduzida de degradar amido e açúcar devido a menos atividade enzimática leva a sintomas intestinais aumentados após uma refeição?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os doentes com SII que foram incluídos nos estudos anteriores (Dnr 2017/171, Dnr 2021-05407-01 e Dnr 2023-01377-01) e que foram testados geneticamente para a enzima sacarase-isomaltase (gene SI) e outros genes que codificam enzimas importantes para a absorção de hidratos de carbono serão contactados e questionados sobre a sua vontade de participar no presente estudo.
O paciente recebe um questionário básico sobre estilo de vida, saúde e sintomas das últimas 2 semanas, incluindo o questionário Roma IV, o sistema de pontuação de gravidade da síndrome do intestino irritável (IBS-SSS) e a escala visual analógica para a síndrome do intestino irritável (VAS-IBS), para ser preenchido em casa e trazido para o teste. O paciente comparece à clínica em jejum (apenas é permitido beber água em casa, de manhã). É colocada uma sonda de plástico no braço e o paciente tem de ingerir uma refeição rica em açúcar durante 15 minutos. São colhidas amostras de sangue 10 minutos antes do início, no início da refeição, e aos 10, 20, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após. As amostras de sangue são analisadas quanto aos níveis de glicose no sangue no Departamento de Química Clínica, no hospital. Nos mesmos momentos em que são colhidas as amostras de sangue, o paciente tem de preencher um questionário sobre sintomas intestinais.
O aumento da glicose no sangue e os sintomas intestinais serão comparados entre aqueles com atividade enzimática reduzida e aqueles com atividade enzimática normal. A correlação entre os níveis de glicose no sangue e os sintomas será calculada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bodil Ohlsson C Professor, MD, PhD
- Número de telefone: +46+402712660
- E-mail: bodil.ohlsson@med.lu.se
Estude backup de contato
- Nome: Mauro D'Amato Professor
- E-mail: mdamato@cicbiogune.es
Locais de estudo
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Skåne County
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Malmo, Skåne County, Suécia, 20502
- Recrutamento
- Skane University Hospital
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Contato:
- Bodil Ohlsson, Professor, MD, PhD
- Número de telefone: +46402712660
- E-mail: bodil.ohlsson@med.lu.se
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Contato:
- Cecilia Kennbäck, Nurse
- E-mail: cecilia.kennback@skane.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de síndrome do intestino irritável (SII)
- Teste genético foi realizado relativamente a genes que regulam a produção de enzimas sacarase-isomaltase em intervenções dietéticas anteriores utilizando a dieta reduzida em amido e sacarose (SSRD) ou estudo multicêntrico.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de doença inflamatória intestinal, doença celíaca, má absorção de sais biliares, gastroenterite ou dismotilidade entérica
- Alergia alimentar grave
- Doença cardíaca, pulmonar, cardiovascular, maligna ou mental grave
- Distúrbio alimentar em curso
- Gravidez
- Cirurgia gastrointestinal maior recente
- Dependência de álcool e/ou drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ingestão de refeições
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Carga de refeição durante 15 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da glicemia após uma refeição
Prazo: 2 horas
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Iremos medir os níveis de glicose no sangue no plasma através de um tubo de plástico.
Duas amostras serão recolhidas antes do início da refeição.
Uma amostra 10 minutos antes da ingestão da refeição e outra imediatamente antes da ingestão da refeição.
A refeição consiste num pequeno-almoço rico em açúcar, que deve ser ingerido no prazo de 15 minutos.
As amostras de sangue serão então recolhidas aos 10, 20, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após.
A glicose no sangue será medida no Departamento de Química Clínica do hospital, de acordo com as rotinas clínicas.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dos sintomas gastrointestinais e extraintestinais após a ingestão de uma refeição avaliadas através do preenchimento autorreferido em escalas analógicas visuais
Prazo: 2 horas
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A avaliação das alterações dos sintomas gastrointestinais e extraintestinais será registada durante a refeição do pequeno-almoço.
O grau dos sintomas de dor abdominal; diarreia; prisão de ventre; distensão abdominal/flatulência; vómitos/náuseas; arrotos/excesso de gases; refluxo; dor de cabeça; dor nas costas; dor muscular/articular; e fadiga será avaliado pelos participantes em escalas visuais analógicas (EVA) de 100 mm; uma escala para cada sintoma.
0 mm significa ausência de sintomas e 100 significa sintomas máximos.
Os sintomas serão registados ao mesmo tempo que as amostras de sangue serão recolhidas.
Assim, os participantes têm de registar os sintomas 10 minutos antes da ingestão da refeição, imediatamente antes da ingestão da refeição, e depois 10, 20, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após.
Estas escalas EVA são extraídas dos questionários validados o escore de gravidade dos sintomas da síndrome do intestino irritável (IBS-SSS) e a escala visual analógica para a síndrome do intestino irritável (EVA-IBS).
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cecilia Kennbäck, Registered Nurse, Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, 20502 Malmö
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-07563-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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