Genes de Sucrasa-Isomaltasa (SI) y Carga de Comida (SI IBS)
Comparación de una carga de comida entre variantes normales y funcionales del gen de la sacarasa-isomaltasa (SI) en el SII
El objetivo de este estudio intervencionista es examinar si aquellos pacientes con síndrome del intestino irritable (SII) y una capacidad reducida para degradar almidón y azúcar (bajos niveles de enzimas) tienen un aumento menor de glucosa en sangre después de una comida que aquellos con expresión normal de enzimas. También queremos examinar si aquellos pacientes con SII con niveles reducidos de enzimas tienen un aumento de síntomas intestinales en relación con esta comida.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La capacidad reducida para degradar almidón y azúcar debido a una menor actividad enzimática conduce a un aumento menor de glucosa en sangre después de una comida? ¿La capacidad reducida para degradar almidón y azúcar debido a una menor actividad enzimática conduce a un aumento de síntomas intestinales después de una comida?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes con SII que han sido incluidos en los estudios anteriores (Dnr 2017/171, Dnr 2021-05407-01 y Dnr 2023-01377-01) y han sido genéticamente analizados para la enzima sacarasa-isomaltasa (gen SI) y otros genes que codifican enzimas importantes para la absorción de carbohidratos serán llamados y se les preguntará si quieren participar en el presente estudio.
El paciente recibe un cuestionario básico sobre estilo de vida, salud y síntomas durante las últimas 2 semanas, incluyendo el cuestionario Roma IV, el sistema de puntuación de severidad del síndrome del intestino irritable (IBS-SSS) y la escala visual analógica para el síndrome del intestino irritable (VAS-IBS) para completar en casa y llevar a la prueba. El paciente acude a la clínica en ayunas (solo se le permite beber agua en casa por la mañana). Se coloca un tubo de plástico en el brazo, y el paciente tiene que comer una comida rica en azúcar durante 15 minutos. Se extraen muestras de sangre 10 minutos antes del inicio, al inicio de la comida, y 10, 20, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después. Las muestras de sangre se analizan para los niveles de glucosa en sangre en el Departamento de Química Clínica, en el hospital. En los mismos momentos que la extracción de sangre, el paciente tiene que completar un cuestionario sobre síntomas intestinales.
El aumento de glucosa en sangre y los síntomas intestinales se compararán entre aquellos con actividad enzimática reducida y aquellos con actividad enzimática normal. Se calculará la correlación entre los niveles de glucosa en sangre y los síntomas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bodil Ohlsson C Professor, MD, PhD
- Número de teléfono: +46+402712660
- Correo electrónico: bodil.ohlsson@med.lu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mauro D'Amato Professor
- Correo electrónico: mdamato@cicbiogune.es
Ubicaciones de estudio
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Skåne County
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Malmo, Skåne County, Suecia, 20502
- Reclutamiento
- Skåne University Hospital
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Contacto:
- Bodil Ohlsson, Professor, MD, PhD
- Número de teléfono: +46402712660
- Correo electrónico: bodil.ohlsson@med.lu.se
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Contacto:
- Cecilia Kennbäck, Nurse
- Correo electrónico: cecilia.kennback@skane.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de síndrome del intestino irritable (SII)
- Se han realizado pruebas genéticas sobre los genes que regulan la producción de enzimas sacarasa-isomaltasa en intervenciones dietéticas previas utilizando la dieta reducida en almidón y sacarosa (SSRD) o en un estudio multicéntrico.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, malabsorción de sales biliares, gastroenteritis o dismotilidad entérica
- Alergia alimentaria grave
- Enfermedad cardíaca, pulmonar, cardiovascular, maligna o mental grave
- Trastorno alimentario en curso
- Embarazo
- Cirugía gastrointestinal mayor reciente
- Adicción al alcohol y/o drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ingesta de alimentos
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Carga de comida durante 15 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de glucosa en sangre después de la ingesta de una comida
Periodo de tiempo: 2 horas
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Mediremos los niveles de glucosa en sangre en plasma a través de un tubo de plástico.
Se recogerán dos muestras antes de comenzar la comida.
Una muestra 10 minutos antes de la ingesta de la comida y otra inmediatamente antes de la ingesta de la comida.
La comida consiste en un desayuno rico en azúcar, que debe ingerirse en 15 minutos.
Luego se recogerán muestras de sangre a los 10, 20, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después.
La glucosa en sangre se medirá en el Departamento de Química Clínica del hospital, según los procedimientos clínicos.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de los síntomas gastrointestinales y extraintestinales tras la ingesta de una comida evaluados mediante la autodeclaración de cumplimentación en escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: 2 horas
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La evaluación de los cambios en los síntomas gastrointestinales y extraintestinales se registrará durante la comida del desayuno.
El grado de los síntomas dolor abdominal; diarrea; estreñimiento; hinchazón/flatulencia; vómitos/náuseas; eructos/exceso de gases; reflujo; dolor de cabeza; dolor de espalda; dolor muscular/articular; y fatiga será calificado por los participantes en escalas visuales analógicas (EVA) de 100 mm; una escala para cada síntoma.
0 mm significa ausencia de síntomas y 100 significa síntomas máximos.
Los síntomas se registrarán al mismo tiempo que se recogerán las muestras de sangre.
Por lo tanto, los participantes deben registrar los síntomas 10 minutos antes de la ingesta de la comida, inmediatamente antes de la ingesta de la comida, y luego 10, 20, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después.
Estas escalas EVA se extraen de los cuestionarios validados la puntuación de gravedad de los síntomas del síndrome del intestino irritable (IBS-SSS) y la escala visual analógica para el síndrome del intestino irritable (EVA-IBS).
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Cecilia Kennbäck, Registered Nurse, Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, 20502 Malmö
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-07563-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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