单色复合树脂在前牙的颜色匹配、稳定性和患者满意度
2025年12月29日 更新者：Sawanya Prutthithaworn、Mahidol University
使用单色复合树脂和硅橡胶导板进行上颌前牙修复的颜色匹配、稳定性及患者满意度：一项为期12个月的临床评估
本观察性研究旨在评估采用注射成型技术的单色复合树脂，在修复6-15岁患者上颌切牙因创伤性牙损伤的临床性能。
本研究主要探讨以下问题：
- 单色复合树脂与天然牙齿的颜色匹配度如何？
- 在6个月和12个月的随访期间，颜色稳定性如何？
- 儿童及其家长对修复体的满意度如何？
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sawanya Prutthithaworn Dr, PhD
- 电话号码：+662-200-7821
- 邮箱：sawanya.pru@mahidol.ac.th
学习地点
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Bangkok、泰国
- 招聘中
- Pediatric Dental Clinic, Faculty of Dentistry, Mahidol University
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接触：
- Sawanya Prutthithaworn, Dr
- 电话号码：+662-200-7821
- 邮箱：sawanya.pru@mahidol.ac.th
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
前往玛希隆大学牙科学院儿童牙科诊所进行上颌前牙修复的6-15岁患者
描述
纳入标准：
- 根据Frankl行为评定量表（Frankl等人，1962年）表现出合作牙科行为的儿童（评分3和4）
- 至少存在一颗上颌前牙因牙外伤导致牙冠结构损失三分之一
- 患牙必须为活髓牙或已接受活髓治疗（例如，使用氢氧化钙、白色MTA或Biodentine进行活髓切断术）
排除标准：
- 已知对甲基丙烯酸酯类材料过敏
- 存在副功能习惯，如磨牙症
- 存在猖獗龋
- 存在低矿化迹象，如萌出后崩解、过敏、釉质质地和硬度改变以及X光片显示异常透射性
- 根据Dean氟斑牙指数（Dean，1942年），患牙被分类为中度或重度变色
- 患牙牙冠结构损失少于三分之一
- 患牙骨折位于龈下边缘
- 因外伤严重程度需要夹板固定的患牙
- 存在可能影响修复体完整性的严重错𬌗畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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测试
采用注射成型技术使用可注射单色复合树脂进行修复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颜色匹配
大体时间：修复后立即、1周、6个月、12个月
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根据FDI标准，色彩匹配和半透明度等级为“非常好”，表明在临床上具有极佳的色彩匹配和半透明度。
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修复后立即、1周、6个月、12个月
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颜色稳定性
大体时间：修复后1周、6个月、12个月
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根据FDI标准，颜色匹配与半透明性、表面及边缘染色、表面光泽度分级为'非常好'，表明临床上具有卓越的颜色稳定性。
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修复后1周、6个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：修复后1周、6个月、12个月
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如果患者在美学问卷的5点李克特量表上评分为5分，则表明其美学满意度最高，评分范围从5分（最满意）到1分（不满意）。
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修复后1周、6个月、12个月
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家长满意度
大体时间：修复后1周、6个月、12个月
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如果父母在审美问卷的5点李克特量表上得分为5，则表现出最高的审美满意度，该量表范围从5（最满意）到1（不满意）。
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修复后1周、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pipop Saikaew, PhD、Department of Operative Dentistry and Endodontics, Faculty of Dentistry, Mahidol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月16日
初级完成 (估计的)
2026年10月29日
研究完成 (估计的)
2027年10月28日
研究注册日期
首次提交
2025年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (估计的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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