Correspondência de Cor, Estabilidade e Satisfação do Paciente com Composites de Tonalidade Única em Dentes Anteriores
29 de dezembro de 2025 atualizado por: Sawanya Prutthithaworn, Mahidol University
Correspondência de Cor, Estabilidade e Satisfação do Paciente em Restaurações Anteriores Maxilares Utilizando Resina Composta Monocromática e Índice Guiado por Silicone: Uma Avaliação Clínica de 12 Meses
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o desempenho clínico de uma resina composta de cor única, utilizada com uma técnica de moldagem por injeção, na restauração de incisivos superiores afetados por traumatismo dentário em pacientes com idades entre os 6 e os 15 anos.
As principais questões que pretende responder são:
- Quão bem corresponde uma cor única de resina composta à cor natural do dente?
- Quão estável é a cor após um acompanhamento de 6 e 12 meses?
- Quão satisfeitas estão as crianças e os pais com a restauração?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sawanya Prutthithaworn Dr, PhD
- Número de telefone: +662-200-7821
- E-mail: sawanya.pru@mahidol.ac.th
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia
- Recrutamento
- Pediatric Dental Clinic, Faculty of Dentistry, Mahidol University
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Contato:
- Sawanya Prutthithaworn, Dr
- Número de telefone: +662-200-7821
- E-mail: sawanya.pru@mahidol.ac.th
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idades compreendidas entre os 6 e os 15 anos que visitam a Clínica de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade Mahidol para restauração de dentes anteriores maxilares
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças que exibem comportamentos dentários cooperativos (classificação 3 e 4) de acordo com a escala de classificação de comportamento de Frankl (Frankl et al. 1962)
- Presença de pelo menos um dente anterior permanente maxilar com perda de um terço da estrutura coronária devido a trauma dentário
- O dente afetado deve ser vital ou ter sido submetido a terapia pulpar vital (por exemplo, pulpotomia com hidróxido de cálcio, MTA branco ou Biodentine)
Critérios de Exclusão:
- Alergia conhecida a materiais à base de metacrilato
- Presença de hábitos parafuncionais, como bruxismo
- Presença de cárie rampante
- Presença de sinais de hipomineralização, como desgaste pós-eruptivo, hipersensibilidade, alterações na textura e dureza do esmalte e translucidez anormal em radiografias
- O dente afetado é classificado como tendo descoloração moderada ou grave de acordo com o índice de fluorose de Dean (Dean, 1942)
- O dente afetado perdeu menos de um terço da sua estrutura coronária
- O dente afetado tem uma fratura localizada na margem subgengival
- O dente afetado requer contenção devido à gravidade do trauma
- Presença de má oclusão grave que possa comprometer a integridade da restauração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Teste
Restauração com uma resina composta injectável de cor única utilizando uma técnica de moldagem injectável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correspondência de cores
Prazo: Imediatamente, 1 semana, 6 meses, 12 meses após a restauração
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A correspondência de cor e a classificação da translucidez de 'muito boa' de acordo com os critérios da FDI indicam uma correspondência de cor e translucidez clinicamente excelentes.
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Imediatamente, 1 semana, 6 meses, 12 meses após a restauração
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Estabilidade da cor
Prazo: 1 semana, 6 meses, 12 meses após a restauração
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A correspondência de cor e translucidez, manchas na superfície e margens, e classificação do brilho da superfície como 'muito bom' de acordo com os critérios FDI indicam uma estabilidade de cor clinicamente excelente.
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1 semana, 6 meses, 12 meses após a restauração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 semana, 6 meses, 12 meses após a restauração
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Os pacientes apresentam a maior satisfação estética se pontuarem 5 numa escala de Likert de 5 pontos no questionário estético, que varia de 5 (mais satisfeito) a 1 (não satisfeito).
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1 semana, 6 meses, 12 meses após a restauração
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Satisfação dos pais
Prazo: 1 semana, 6 meses, 12 meses após a restauração
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Os pais demonstram a maior satisfação estética se pontuarem 5 numa escala de Likert de 5 pontos no questionário estético, variando de 5 (mais satisfeito) a 1 (não satisfeito).
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1 semana, 6 meses, 12 meses após a restauração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pipop Saikaew, PhD, Department of Operative Dentistry and Endodontics, Faculty of Dentistry, Mahidol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
29 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-DT/PY-IRB 2025/082.3010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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