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전치부 단일 색상 복합 레진의 색상 일치도, 안정성 및 환자 만족도

2025년 12월 29일 업데이트: Sawanya Prutthithaworn, Mahidol University

단일 색상 복합재와 실리콘 가이드 인덱스를 사용한 상악 전치부 수복에서의 색상 일치도, 안정성 및 환자 만족도: 12개월 임상 평가

본 관찰 연구의 목적은 6-15세 환자에서 외상성 치아 손상을 입은 상악 전치의 복원에 있어, 사출 성형 기법을 사용한 단일 색상 복합 레진의 임상적 성능을 평가하는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 단일 복합 레진 색상이 자연 치아와 얼마나 잘 일치하는가?
  • 6개월 및 12개월 추적 관찰 동안 색상의 안정성은 어떠한가?
  • 아이들과 부모님들은 복원물에 대해 얼마나 만족하는가?

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국
        • 모병
        • Pediatric Dental Clinic, Faculty of Dentistry, Mahidol University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

마히돌 대학교 치과대학 소아치과 클리닉을 방문하여 상악 전치 수복 치료를 받는 6-15세 환자

설명

포함 기준:

  • Frankl의 행동 평가 척도(Frankl et al. 1962)에 따라 협조적인 치과 행동(등급 3 및 4)을 보이는 아동
  • 치아 외상으로 인해 치관 구조의 3분의 1 이상 손실이 있는 상악 전치 영구치가 최소 하나 이상 존재
  • 해당 치아는 생치이거나 생존 치수 치료(예: 수산화칼슘, white-MTA 또는 Biodentine을 이용한 치수절제술)를 받은 상태여야 함

배제 기준:

  • 메타크릴레이트 계열 재료에 대한 알레르기 반응이 알려진 경우
  • 이갈이와 같은 기능 이상 습관이 있는 경우
  • 심한 치아 우식증이 있는 경우
  • 치아 발육 후 파절, 과민증, 법랑질 질감 및 경도의 변화, 방사선 사진상 비정상적인 투명도와 같은 저광화질 징후가 있는 경우
  • 해당 치아가 Dean의 불소중독 지수(Dean, 1942)에 따라 중등도 또는 심한 변색으로 분류되는 경우
  • 해당 치아의 치관 구조 손실이 3분의 1 미만인 경우
  • 해당 치아의 파절 위치가 치은연하에 있는 경우
  • 외상의 심각성으로 인해 해당 치아가 고정이 필요한 경우
  • 수복물의 무결성을 저해할 수 있는 심한 부정교합이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
테스트
주사 가능한 성형 기술을 사용하여 주사 가능한 단일 색상 복합 레진으로 복원하기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색상 매칭
기간: 복원 직후, 1주 후, 6개월 후, 12개월 후
FDI 기준에 따른 '매우 우수'의 색조 일치 및 투명도 등급은 임상적으로 탁월한 색조 일치와 투명도를 나타냅니다.
복원 직후, 1주 후, 6개월 후, 12개월 후
색상 안정성
기간: 복원 후 1주, 6개월, 12개월
FDI 기준에 따른 색상 일치 및 반투명성, 표면 및 가장자리 착색, 표면 광택 등급이 '매우 좋음'으로 평가되는 것은 임상적으로 우수한 색상 안정성을 나타냅니다.
복원 후 1주, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 복원 후 1주, 6개월, 12개월
환자는 5점(가장 만족함)에서 1점(만족하지 않음)까지 범위의 심미성 설문지에서 5점 리커트 척도로 5점을 받을 경우 가장 높은 심미적 만족도를 보입니다.
복원 후 1주, 6개월, 12개월
부모 만족도
기간: 복원 후 1주, 6개월, 12개월
부모는 미적 설문지에서 5점(가장 만족함)부터 1점(만족하지 않음)까지의 5점 리커트 척도에서 5점을 받으면 가장 높은 미적 만족감을 나타냅니다.
복원 후 1주, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 연구 책임자: Pipop Saikaew, PhD, Department of Operative Dentistry and Endodontics, Faculty of Dentistry, Mahidol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 29일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MU-DT/PY-IRB 2025/082.3010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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