Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopasowanie koloru, stabilność i satysfakcja pacjenta z jednoodcieniowych kompozytów w zębach przednich

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Sawanya Prutthithaworn, Mahidol University

Dopasowanie koloru, stabilność i satysfakcja pacjenta w odbudowach przedniego odcinka szczęki przy użyciu kompozytu jednobarwnego i indeksu prowadzonego silikonem: 12-miesięczna ocena kliniczna

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wyników klinicznych pojedynczego odcienia żywicy kompozytowej, stosowanej z techniką wtrysku formującego, w odtwarzaniu siekaczy szczęki dotkniętych urazem stomatologicznym u pacjentów w wieku 6-15 lat.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Jak dobrze pojedynczy odcień żywicy kompozytowej dopasowuje się do naturalnego koloru zęba?
  • Jak stabilny jest kolor w trakcie 6- i 12-miesięcznej obserwacji?
  • Jak zadowolone są dzieci i rodzice z odtworzenia?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Rekrutacyjny
        • Pediatric Dental Clinic, Faculty of Dentistry, Mahidol University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 6-15 lat, którzy zgłaszają się do Kliniki Stomatologii Dziecięcej na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Mahidol w celu odbudowy zębów przednich szczęki

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci wykazujące współpracujące zachowania stomatologiczne (ocena 3 i 4) według skali oceny zachowania Frankl (Frankl i in. 1962)
  • Obecność co najmniej jednego stałego zęba przedniego szczęki z utratą jednej trzeciej struktury korony na skutek urazu stomatologicznego
  • Ząb objęty musi być żywy lub poddany żywej terapii miazgi (np. pulpotomii z wodorotlenkiem wapnia, białym MTA lub Biodentine)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na materiały na bazie metakrylanu
  • Obecność nawyków parafunkcyjnych, takich jak bruksizm
  • Obecność rozległej próchnicy
  • Obecność oznak hipomineralizacji, takich jak pouderzeniowe uszkodzenie szkliwa, nadwrażliwość, zmiany w teksturze i twardości szkliwa oraz nieprawidłowa przezierność na zdjęciach rentgenowskich
  • Ząb objęty jest sklasyfikowany jako mający umiarkowane lub ciężkie przebarwienie według wskaźnika fluorozy Deana (Dean, 1942)
  • Ząb objęty stracił mniej niż jedną trzecią struktury korony koronowej
  • Ząb objęty ma złamanie zlokalizowane na brzegu poddziąsłowym
  • Ząb objęty wymaga szynkowania ze względu na ciężkość urazu
  • Obecność ciężkiej wady zgryzu, która mogłaby zagrozić integralności odbudowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Test
Przywracanie przy użyciu wstrzykiwalnej jednobarwnej żywicy kompozytowej z zastosowaniem techniki wstrzykiwalnego formowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopasowanie kolorów
Ramy czasowe: Natychmiast, 1 tydzień, 6 miesięcy, 12 miesięcy po odbudowie
Ocena dopasowania koloru i przejrzystości na poziomie 'bardzo dobrym' według kryteriów FDI wskazuje na klinicznie doskonałe dopasowanie koloru i przejrzystość.
Natychmiast, 1 tydzień, 6 miesięcy, 12 miesięcy po odbudowie
Trwałość barwy
Ramy czasowe: 1 tydzień, 6 miesięcy, 12 miesięcy po przywróceniu
Ocena dopasowania koloru i przejrzystości, przebarwień powierzchni i krawędzi oraz połysku powierzchni jako 'bardzo dobry' według kryteriów FDI wskazuje na klinicznie doskonałą stabilność koloru.
1 tydzień, 6 miesięcy, 12 miesięcy po przywróceniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 1-tydzień, 6-miesięcy, 12-miesięcy po odtworzeniu
Pacjenci wykazują najwyższe zadowolenie estetyczne, jeśli uzyskają wynik 5 w 5-punktowej skali Likerta w kwestionariuszu estetycznym, gdzie 5 oznacza najbardziej zadowolony, a 1 – niezadowolony.
1-tydzień, 6-miesięcy, 12-miesięcy po odtworzeniu
Zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: 1 tydzień, 6 miesięcy, 12 miesięcy po odbudowie
Rodzice wykazują najwyższe zadowolenie estetyczne, jeśli uzyskają wynik 5 w 5-punktowej skali Likerta w kwestionariuszu estetycznym, gdzie 5 oznacza najbardziej zadowolonych, a 1 – niezadowolonych.
1 tydzień, 6 miesięcy, 12 miesięcy po odbudowie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pipop Saikaew, PhD, Department of Operative Dentistry and Endodontics, Faculty of Dentistry, Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-DT/PY-IRB 2025/082.3010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj