Yksivärisen komposiitin värisovitus, stabiilisuus ja potilaan tyytyväisyys etuhampaissa
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sawanya Prutthithaworn, Mahidol University
Väriyhdenmukaisuus, pysyvyys ja potilastyytyväisyys yläleuan etuhampaiden korjauksissa käyttäen yksiväristä komposiittia ja silikoniohjainta: 12 kuukauden kliininen arviointi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida yksivärisen komposiittihartsin kliinistä suorituskykyä, kun sitä käytetään injektiomuovausmenetelmällä, yläleuan etuhampaiden korjaamiseen potilailla, jotka ovat 6–15-vuotiaita ja kärsivät traumasta aiheutuneesta hammasvammasta.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka hyvin yksivärinen komposiittihartsi vastaa luonnonhampaan väriä?
- Kuinka vakaa väri on 6 ja 12 kuukauden seurannan aikana?
- Kuinka tyytyväisiä lapset ja vanhemmat ovat korjaukseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sawanya Prutthithaworn Dr, PhD
- Puhelinnumero: +662-200-7821
- Sähköposti: sawanya.pru@mahidol.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Rekrytointi
- Pediatric Dental Clinic, Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sawanya Prutthithaworn, Dr
- Puhelinnumero: +662-200-7821
- Sähköposti: sawanya.pru@mahidol.ac.th
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat 6–15-vuotiaita ja käyvät Mahidolin yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan lastenhammaslääkäriklinikalla yläleuan etuhampaiden korjausta varten
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Lapset, jotka osoittavat yhteistyökykyistä hammashoitokäyttäytymistä (luokitus 3 ja 4) Frankl:n käyttäytymisen arviointiasteikon mukaan (Frankl et al. 1962)
- Vähintään yksi yläleuan etuhampaan pysyvä hammas, jolla on kolmasosa kruunurakenteen menetyksestä hammastrauman vuoksi
- Vaikutuksen alainen hammas on oltava elinvoimainen tai sen on käyty läpi elinvoimainen hampaansisäisen kudoksen hoito (esim. pulpotomia kalsiumhydroksidilla, valkoisella MTA:lla tai Biodentine:lla)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia metakrylaattipohjaisia materiaaleja vastaan
- Poikkeavien purentatapojen esiintyminen, kuten bruksismi
- Laajamittaisen hammasmädän esiintyminen
- Hipomineralisaation merkkien esiintyminen, kuten puhkeamisen jälkeinen hajoaminen, yliherkkyys, kiilteen tekstuurin ja kovuuden muutokset sekä poikkeava läpikuultavuus röntgenkuvissa
- Vaikutuksen alainen hammas luokitellaan kohtalaiseen tai vakavaan värjäytymiseen Dean:n fluoroosi-indeksin mukaan (Dean, 1942)
- Vaikutuksen alainen hammas on menettänyt vähemmän kuin kolmasosan sen kruunurakenteesta
- Vaikutuksen alaisella hampaalla on murtuma, joka sijaitsee ikenirajan alapuolella
- Vaikutuksen alainen hammas vaatii kiinnitystä trauman vakavuuden vuoksi
- Vakavan vääräpurennan esiintyminen, joka voisi vaarantaa restauraation eheyden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Testi
Palauttaminen injektoitavalla yhden sävyn komposiittihartsilla käyttäen injektoitavaa muovausmenetelmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värien yhteensovittaminen
Aikaikkuna: Välitön, 1 viikko, 6 kuukautta, 12 kuukautta palautuksen jälkeen
|
Värin yhteensopivuuden ja läpikuultavuuden luokitus 'erittäin hyvä' FDI-kriteerien mukaan osoittaa kliinisesti erinomaisen värin yhteensopivuuden ja läpikuultavuuden.
|
Välitön, 1 viikko, 6 kuukautta, 12 kuukautta palautuksen jälkeen
|
|
Värikestävyys
Aikaikkuna: 1 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua palautuksesta
|
'Erinomainen' värisovitus ja läpikuultavuus, pintojen ja reunojen värjäytyminen sekä pinnan kiilto FDI-kriteerien mukaan osoittavat kliinisesti erinomaisen värin pysyvyyden.
|
1 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua palautuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua palautuksesta
|
Potilaat osoittavat korkeimman esteettisen tyytyväisyyden, jos he saavat pistemäärän 5 viiden pisteen Likert-asteikolla esteettisessä kyselylomakkeessa, asteikolla 5 (tyytyväisin) - 1 (ei tyytyväinen).
|
1 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua palautuksesta
|
|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua restauroinnista
|
Vanhemmat osoittavat korkeinta esteettistä tyytyväisyyttä, jos he saavat pisteen 5 viiden pisteen Likert-asteikolla esteettisyyskyselyssä, asteikon ollessa 5 (tyytyväisin) - 1 (ei tyytyväinen).
|
1 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua restauroinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pipop Saikaew, PhD, Department of Operative Dentistry and Endodontics, Faculty of Dentistry, Mahidol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-DT/PY-IRB 2025/082.3010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .