Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farveoverensstemmelse, Stabilitet og Patienttilfredshed af Enkeltfarve-kompositter i Fortænder

29. december 2025 opdateret af: Sawanya Prutthithaworn, Mahidol University

Farveharmonisering, Stabilitet og Patienttilfredshed ved Maxillære Anteriore Restaurationer med Single-Shade Komposit og Silikoneguidet Indeks: En 12-Måneders Klinisk Evaluering

Formålet med denne observationsstudie er at evaluere den kliniske ydeevne af et enkeltfarvekombinationsharpiks, anvendt med en injektionsstøbningsteknik, til restaurering af maxillære incisiver påvirket af traumatisk tandskade hos patienter i alderen 6-15 år.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Hvor godt matcher en enkelt kombinationsharpiksfarve den naturlige tand?
  • Hvor stabil er farven efter 6 og 12 måneders opfølgning?
  • Hvor tilfredse er børnene og forældrene med restaureringen?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekruttering
        • Pediatric Dental Clinic, Faculty of Dentistry, Mahidol University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 6-15 år, der besøger Børnetandklinikken på Tandlægefakultetet, Mahidol University, for restaurering af fortænder i overkæben

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der udviser samarbejdsvillig tandplejeadfærd (vurdering 3 og 4) i henhold til Frankls adfærdsvurderingsskala (Frankl et al. 1962)
  • Tilstedeværelse af mindst én overkæbe-fortand med permanent dentition, der har tabt en tredjedel af kronestrukturen som følge af dentalt trauma
  • Den berørte tand skal være vital eller have gennemgået vital pulpa-terapi (f.eks. pulpotomi med calciumhydroxid, hvid-MTA eller Biodentine)

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi over for metakrylatbaserede materialer
  • Tilstedeværelse af parafunktionelle vaner, såsom bruksisme (tandgnidsning)
  • Tilstedeværelse af udbredt caries
  • Tilstedeværelse af tegn på hypomineralisering, såsom post-eruptiv nedbrydning, overfølsomhed, ændringer i emaljens tekstur og hårdhed samt unormal translucens på røntgenbilleder
  • Den berørte tand er klassificeret som havende moderat eller alvorlig misfarvning i henhold til Deans fluoroseindeks (Dean, 1942)
  • Den berørte tand har tabt mindre end en tredjedel af sin kronale kronestruktur
  • Den berørte tand har en fraktur placeret ved den subgingivale margin
  • Den berørte tand kræver splinting på grund af traumats alvorlighed
  • Tilstedeværelse af alvorlig malokklusion, der kunne kompromittere restaureringens integritet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Test
Restauration med en injicerbar enkeltfarve komposit resin ved hjælp af en injicerbar formgivningsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farveharmoni
Tidsramme: Umiddelbart, 1 uge, 6 måneder, 12 måneder efter genoprettelse
Farvenæsten og gennemsigtighedsvurdering på 'meget god' ifølge FDI-kriterierne indikerer klinisk fremragende farvenæsten og gennemsigtighed.
Umiddelbart, 1 uge, 6 måneder, 12 måneder efter genoprettelse
Farvestabilitet
Tidsramme: 1 uge, 6 måneder, 12 måneder efter restaurering
Farvenmatch og gennemsigtighed, overflade- og kantpletter samt overfladeglans graderet som 'meget god' ifølge FDI-kriterier indikerer klinisk fremragende farvestabilitet.
1 uge, 6 måneder, 12 måneder efter restaurering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 uge, 6 måneder, 12 måneder efter restaurering
Patienter viser den højeste æstetiske tilfredshed, hvis de scorer 5 på en 5-punkts Likert-skala på det æstetiske spørgeskema, der spænder fra 5 (mest tilfreds) til 1 (ikke tilfreds).
1 uge, 6 måneder, 12 måneder efter restaurering
Forældretilfredshed
Tidsramme: 1 uge, 6 måneder, 12 måneder efter restaurering
Forældre viser den højeste æstetiske tilfredshed, hvis de scorer 5 på en 5-punkts Likert-skala på det æstetiske spørgeskema, der spænder fra 5 (mest tilfreds) til 1 (ikke tilfreds).
1 uge, 6 måneder, 12 måneder efter restaurering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Studieleder: Pipop Saikaew, PhD, Department of Operative Dentistry and Endodontics, Faculty of Dentistry, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Anslået)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-DT/PY-IRB 2025/082.3010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner