Coincidencia de Color, Estabilidad y Satisfacción del Paciente con Composites de un Solo Tono en Dientes Anteriores
29 de diciembre de 2025 actualizado por: Sawanya Prutthithaworn, Mahidol University
Coincidencia de Color, Estabilidad y Satisfacción del Paciente en Restauraciones Anteriores Maxilares Utilizando Composite Monocromático e Índice Guiado por Silicona: Una Evaluación Clínica de 12 Meses
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el rendimiento clínico de una resina compuesta de un solo tono, utilizada con una técnica de moldeo por inyección, en la restauración de incisivos maxilares afectados por traumatismo dental en pacientes de 6 a 15 años.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué tan bien coincide el color de una resina compuesta de un solo tono con el diente natural?
- ¿Qué tan estable es el color durante un seguimiento de 6 y 12 meses?
- ¿Qué tan satisfechos están los niños y los padres con la restauración?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sawanya Prutthithaworn Dr, PhD
- Número de teléfono: +662-200-7821
- Correo electrónico: sawanya.pru@mahidol.ac.th
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia
- Reclutamiento
- Pediatric Dental Clinic, Faculty of Dentistry, Mahidol University
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Contacto:
- Sawanya Prutthithaworn, Dr
- Número de teléfono: +662-200-7821
- Correo electrónico: sawanya.pru@mahidol.ac.th
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 6 a 15 años que visitan la Clínica Dental Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mahidol para la restauración de dientes anteriores maxilares
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que presenten comportamientos dentales cooperativos (puntuación 3 y 4) según la escala de valoración del comportamiento de Frankl (Frankl et al. 1962)
- Presencia de al menos un diente permanente anterior maxilar con pérdida de un tercio de la estructura coronaria por traumatismo dental
- El diente afectado debe ser vital o haber sido sometido a terapia de pulpa vital (por ejemplo, pulpotomía con hidróxido de calcio, MTA blanco o Biodentine)
Criterios de exclusión:
- Alergia conocida a materiales basados en metacrilato
- Presencia de hábitos parafuncionales, como el bruxismo
- Presencia de caries rampante
- Presencia de signos de hipomineralización, como fractura post-eruptiva, hipersensibilidad, cambios en la textura y dureza del esmalte, y translucidez anormal en radiografías.
- El diente afectado está clasificado como con decoloración moderada o severa según el índice de fluorosis de Dean (Dean, 1942)
- El diente afectado ha perdido menos de un tercio de su estructura coronaria
- El diente afectado presenta una fractura localizada en el margen subgingival
- El diente afectado requiere ferulización debido a la gravedad del traumatismo
- Presencia de maloclusión severa que pueda comprometer la integridad de la restauración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Prueba
Restauración con una resina compuesta inyectable de un solo tono utilizando una técnica de moldeado inyectable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coincidencia de color
Periodo de tiempo: Inmediatamente, 1 semana, 6 meses, 12 meses después de la restauración
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La coincidencia de color y la clasificación de translucidez de 'muy buena' según los criterios FDI indican una coincidencia de color y translucidez clínicamente excelente.
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Inmediatamente, 1 semana, 6 meses, 12 meses después de la restauración
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Estabilidad del color
Periodo de tiempo: 1 semana, 6 meses, 12 meses después de la restauración
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La coincidencia de color y translucidez, la tinción de la superficie y los márgenes, y la calificación del brillo de la superficie como 'muy bueno' según los criterios FDI indican una estabilidad del color clínicamente excelente.
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1 semana, 6 meses, 12 meses después de la restauración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 semana, 6 meses, 12 meses después de la restauración
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Los pacientes muestran la mayor satisfacción estética si obtienen una puntuación de 5 en una escala de Likert de 5 puntos en el cuestionario estético, que va desde 5 (más satisfecho) hasta 1 (no satisfecho).
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1 semana, 6 meses, 12 meses después de la restauración
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Satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: 1 semana, 6 meses, 12 meses después de la restauración
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Los padres muestran la mayor satisfacción estética si obtienen una puntuación de 5 en una escala de Likert de 5 puntos en el cuestionario estético, que va desde 5 (más satisfecho) hasta 1 (no satisfecho).
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1 semana, 6 meses, 12 meses después de la restauración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pipop Saikaew, PhD, Department of Operative Dentistry and Endodontics, Faculty of Dentistry, Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
29 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU-DT/PY-IRB 2025/082.3010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .