ICAS卒中风险评估的MPR
2025年12月15日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
磁共振成像衍生压力比：一种用于颅内动脉粥样硬化性狭窄卒中风险分层的新型无创血流动力学生物标志物
颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）即使在最佳药物治疗下仍具有显著的卒中风险。
目前的风险分层主要依赖于狭窄严重程度，但新型血流动力学标志物可能改善预测效果。
在这项多中心前瞻性登记研究中，我们旨在探讨通过新型磁共振成像衍生压力比（MPR）技术测量的区域血流动力学是否与ICAS患者的卒中风险相关。
研究概览
详细说明
本研究是一项多中心前瞻性单臂注册研究，方案已获得协调中心的伦理委员会及各参与中心的当地机构审查委员会批准。
本研究由研究者发起，包含5个参与的中风中心，计划招募400名符合纳入和排除标准的连续患者。
入组后，所有参与者将在基线、入组后1个月、6个月和12个月进行评估。
所有参与者根据AHA/ASA指南接受标准化药物治疗，包括双重抗血小板治疗和血管危险因素管理。
采用多模态成像技术评估血流动力学状态：通过经颅多普勒（TCD）、计算机断层血管造影（CTA）、磁共振血管造影（MRA）或数字减影血管造影（DSA）评估管腔狭窄程度，采集高分辨率MRI和相位对比磁共振血管造影（PC-MRA）数据以计算MPR。
主要结局指标为1年内符合条件动脉区域的缺血性中风或相关死亡。
次要结局指标共有5项，包括1年内符合条件动脉区域的血流动力学缺血性中风。
独立的数据与安全监察委员会（DSMB）负责监督研究的实施、安全性和有效性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jichang Luo, M.D.
- 电话号码：+86 13120136577
- 邮箱：luojichang_dr@sina.com
学习地点
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Xicheng District
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Beijing、Xicheng District、中国、100053
- 招聘中
- Department of Neurosurgery, Xuanwu hospital
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接触：
- Jichang Luo, M.D.
- 电话号码：+86 13120136577
- 邮箱：luojichang_dr@sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患者患有颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS），累及前循环主要颅内动脉的50%至99%狭窄，包括颈内动脉（ICA C6-C7段）和大脑中动脉M1（MCA-M1）段。
描述
纳入标准：
- 年龄在18至80岁之间的成年人。
- 前循环责任动脉存在颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）。
- 经TCD、CTA、MRA或DSA采用WASID方法测量，颅内动脉狭窄程度为50%至99%。
- 已获得参与者或其法定代表人的书面知情同意。
排除标准：
- 非动脉粥样硬化性颅内病变，包括烟雾病、血管炎、血管夹层、自身免疫性疾病或先天性/遗传性异常。
- 同侧颈外动脉狭窄超过50%。
- DWI影像显示大面积脑梗死（累及超过一半区域），或基线改良Rankin量表评分≥3分。
- 存在抗血小板治疗或他汀类药物的禁忌症。
- 因金属植入物或幽闭恐惧症无法接受MRI检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CASSISS-MPR
|
根据AHA/ASA指南进行双重抗血小板治疗和血管风险因素管理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入组后1年内发生靶动脉供血区域缺血性卒中或相关死亡。
大体时间：12个月
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在入组后1年内，在合格动脉区域发生缺血性卒中或相关死亡的参与者人数。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1年内目标动脉区域发生短暂性脑缺血发作（TIA）或缺血性卒中
大体时间：12个月
|
入组后1年内，在符合条件的动脉区域内发生短暂性脑缺血发作（TIA）或缺血性卒中的参与者人数。
|
12个月
|
|
一年内与符合资格动脉区域缺血相关的短暂性脑缺血发作
大体时间：12个月
|
1年内与靶动脉区域缺血相关的TIA患者人数
|
12个月
|
|
1年内发生的任何卒中/短暂性脑缺血发作/死亡
大体时间：12个月
|
一年内发生任何卒中/短暂性脑缺血发作/死亡的受试者数量
|
12个月
|
|
在1年内，在符合条件的动脉区域内的血流动力学缺血性卒中
大体时间：12个月
|
1年内于合格动脉区域发生血流动力学缺血性卒中的参与者数量
|
12个月
|
|
1年内限定动脉区域内的栓塞性卒中
大体时间：12个月
|
1年内符合条件的动脉区域内发生栓塞性卒中的参与者人数
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月15日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月15日
首次发布 (实际的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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