Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ для оценки риска инсульта при ВСА

15 декабря 2025 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing

МРТ-индуцированное соотношение давления: новый неинвазивный гемодинамический биомаркер для стратификации риска инсульта при внутричерепном атеросклеротическом стенозе

Внутричерепной атеросклеротический стеноз (ВЧАС) несет значительный риск инсульта, несмотря на оптимальное медикаментозное лечение. Текущая стратификация риска в основном основывается на степени стеноза, но новые гемодинамические маркеры могут улучшить прогнозирование. В этом многоцентровом проспективном регистровом исследовании мы стремимся изучить, связана ли региональная гемодинамика, измеренная с помощью новой методики Магнитно-резонансной томографии - Отношения Давления (MPR), с риском инсульта при ВЧАС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное исследование представляет собой многоцентровое проспективное регистровое исследование с одной группой, протокол утвержден этическим комитетом в координирующем центре и локальным институциональным наблюдательным советом в каждом участвующем центре. Исследование инициировано исследователями, с участием 5 центров по лечению инсульта, и планирует включить 400 последовательных пациентов, соответствующих критериям включения и исключения. После включения все участники будут оценены на исходном уровне, через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения. Все участники получали стандартную медикаментозную терапию, включая двойную антиагрегантную терапию и управление сосудистыми факторами риска, в соответствии с рекомендациями AHA/ASA. Для оценки гемодинамического статуса использовались мультимодальные методы визуализации: степень стеноза просвета оценивалась с помощью транскраниальной допплерографии (TCD), компьютерно-томографической ангиографии (CTA), магнитно-резонансной ангиографии (MRA) или цифровой субтракционной ангиографии (DSA), высокоразрешающая МРТ и фазово-контрастная МР-ангиография (PC-MRA) собирались для расчета MPR. Первичными исходами были ишемический инсульт в бассейне квалифицирующей артерии или связанная с ним смерть в течение 1 года. Было 5 вторичных исходов, включая гемодинамический ишемический инсульт в бассейне квалифицирующей артерии в течение 1 года. Независимый Совет по мониторингу данных и безопасности (DSMB) контролирует проведение, безопасность и эффективность исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jichang Luo, M.D.
  • Номер телефона: +86 13120136577
  • Электронная почта: luojichang_dr@sina.com

Места учебы

  • Китай
    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Китай, 100053
        • Рекрутинг
        • Department of Neurosurgery, Xuanwu hospital
        • Контакт:
          • Jichang Luo, M.D.
          • Номер телефона: +86 13120136577
          • Электронная почта: luojichang_dr@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ICAS, включающим 50%–99% стеноз крупной внутричерепной артерии в передней циркуляции, включая внутреннюю сонную артерию (сегмент ICA C6-C7) и сегмент M1 средней мозговой артерии (MCA-M1).

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет.
  2. Внутричерепной атеросклеротический стеноз (ICAS), затрагивающий пораженную артерию в переднем отделе кровообращения.
  3. Внутричерепной артериальный стеноз от 50% до 99%, измеренный методом WASID с использованием TCD, CTA, MRA или DSA.
  4. Получено письменное информированное согласие от участника или законного представителя.

Критерии исключения:

  1. Неатеросклеротические внутричерепные поражения, включая болезнь моямоя, васкулит, расслоение сосудов, аутоиммунные заболевания или врожденные/генетические аномалии.
  2. Стеноз экстракраниальной сонной артерии более 50% на ипсилатеральной стороне.
  3. Обширный инфаркт мозга, затрагивающий более половины территории на DWI-визуализации, или исходный балл по модифицированной шкале Рэнкина ≥3.
  4. Противопоказания к антиагрегантной терапии или статинам.
  5. Невозможность проведения МРТ из-за металлических имплантатов или клаустрофобии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
CASSISS-MPR
Лекарство: Стандартизированная медикаментозная терапия, направленная на коррекцию сосудистых факторов риска и профилактику инсульта
Двойная антитромбоцитарная терапия и контроль сосудистых факторов риска в соответствии с рекомендациями AHA/ASA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ишемический инсульт в бассейне квалифицирующей артерии или связанная смерть в течение 1 года после включения в исследование.
Временное ограничение: 12 месяцев
количество участников, у которых возникает ишемический инсульт в бассейне соответствующей артерии или связанная с ним смерть в течение 1 года после включения в исследование.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
транзиторная ишемическая атака (ТИА) или ишемический инсульт в бассейне соответствующей артерии в течение 1 года
Временное ограничение: 12 месяцев
количество участников, у которых развивается транзиторная ишемическая атака (ТИА) или ишемический инсульт в бассейне квалифицирующей артерии в течение 1 года после включения в исследование.
12 месяцев
ТИА, связанная с ишемией в бассейне квалифицирующей артерии в течение 1 года
Временное ограничение: 12 месяцев
количество участников, страдающих от ТИА, связанной с ишемией в бассейне квалифицирующей артерии в течение 1 года
12 месяцев
любой инсульт/ТИА/смерть в течение 1 года
Временное ограничение: 12 месяцев
количество участников, которые страдают от любого инсульта/ТИА/смерти в течение 1 года
12 месяцев
гемодинамический ишемический инсульт в бассейне соответствующей артерии в течение 1 года
Временное ограничение: 12 месяцев
количество участников, страдающих от гемодинамического ишемического инсульта в бассейне квалифицированной артерии в течение 1 года
12 месяцев
эмболический инсульт в бассейне квалифицирующей артерии в течение 1 года
Временное ограничение: 12 месяцев
количество участников, страдающих эмболическим инсультом в зоне квалифицирующей артерии в течение 1 года
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuanwu Hospital, Beijing

Соавторы

Xuanwu Jinan Hospital
Xuanwu Hebei Hospital
Xuanwu Xiongan Hospital
Xuanwu Chifeng Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASSISS-MPR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться