MPR aivohalvauksen riskinarviointiin ICAS:lle
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing
MRI-perusteinen painosuhde: uusi invasiiviton hemodynaaminen biomarkkeri aivoverenkiertohäiriön riskin kerrostumiseen intrakraniaalisessa ateroskleroottisessa ahtaumassa
Intrakraniaalinen ateroskleroottinen stenosis (ICAS) aiheuttaa merkittävän aivohalvauksen riskin optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta.
Nykyinen riskin arviointi perustuu pääasiassa stenosisin vakavuuteen, mutta uudet hemodynaamiset merkkiaineet voivat parantaa ennustetta.
Tässä monessa prospektiivisessa rekisteritutkimuksessa pyrimme tutkimaan, ovatko alueelliset hemodynamiikat, mitattuna uudella magneettikuvauksesta johdetulla painosuhteella (MPR) -tekniikalla, yhteydessä aivohalvauksen riskiin ICAS:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskuksellinen prospektiivinen yksihaarainen rekisteritutkimus, jonka menettelytavat on hyväksynyt koordinoivan keskuksen eettinen toimikunta ja kunkin osallistuvan keskuksen paikallinen instituution tarkastuselukunta.
Tämän tutkimuksen aloittivat tutkijat, ja siihen osallistuu 5 aivoverenkiertohäiriökeskusta, ja sen tarkoituksena on rekrytoida 400 peräkkäistä potilasta, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemisperusteet.
Rekrytoinnin jälkeen kaikkia osallistujia arvioidaan lähtötasolla sekä 1, 6 ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
Kaikki osallistujat saivat standardoitua lääkehoitoa, mukaan lukien kaksoisverihiutaleiden estohoito ja verisuoniriski tekijöiden hallinta, AHA/ASA-ohjeistuksen mukaisesti.
Hemodynaamisen tilan arvioimiseksi käytettiin monimuotoisia kuvantamistekniikoita: valonkalvon ahtauma arvioitiin käyttäen transkraniaalista Doppleria (TCD), tietokonekerroskuvausangiografiaa (CTA), magneettikuvausangiografiaa (MRA) tai digitaalista subtraktioangiografiaa (DSA), ja korkearesoluutioista magneettikuvauskuvausta (MRI) ja vaihekontrasti MR-angiografiaa (PC-MRA) kerättiin MPR:n laskemiseksi.
Ensisijaisina tuloksina olivat iskeeminen aivoverenkiertohäiriö kelvollisen valtimon alueella tai siihen liittyvä kuolema vuoden sisällä.
Toissijaisia tuloksia oli 5, mukaan lukien hemodynaaminen iskeeminen aivoverenkiertohäiriö kelvollisen valtimon alueella vuoden sisällä.
Riippumaton tieto- ja turvallisuusvalvontaelin (DSMB) valvoo tutkimuksen toteutusta, turvallisuutta ja tehokkuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jichang Luo, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13120136577
- Sähköposti: luojichang_dr@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Xicheng District
-
Beijing, Xicheng District, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Department of Neurosurgery, Xuanwu hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jichang Luo, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13120136577
- Sähköposti: luojichang_dr@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ICAS, joka käsittää 50–99 % ahtauman pääkallon sisäisen valtimon etuosassa, mukaan lukien sisäinen kaulavaltimo (ICA C6-C7-segmentti) ja keskiaivovaltimon M1-segmentti (MCA-M1).
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–80-vuotiaat.
- Intrakraniaalinen ateroskleroottinen ahtauma (ICAS), joka vaikuttaa etuverenkiertoon kuuluvaan syylliseen valtimoon.
- Intrakraniaalinen valtimoahtauma 50–99 % WASID-menetelmällä mitattuna TCD-, CTA-, MRA- tai DSA-tutkimuksilla.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistujalta tai hänen lailliselta edustajaltaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-ateroskleroottiset intrakraniaaliset muutokset, kuten moyamoya-tauti, vaskuliitti, valtimon repeämä, autoimmuunisairaudet tai synnynnäiset/perinnölliset poikkeavuudet.
- Yli 50 % ahtauma samanpuoleisessa kaulan ulkoisessa karotisvaltimossa.
- Suuri aivoverenkiertohäiriö, joka kattaa yli puolet DWI-kuvauksessa näkyvästä alueesta, tai perustason muokattu Rankin-asteikko ≥3.
- Vastu-aiheita verihiutaleiden estolääkitykselle tai statiineille.
- Mahdottomus suorittaa magneettikuvatutkimusta metalli-implanttien tai klaustrofobian vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CASSISS-MPR
|
Kaksoisverihiutaleen estävä hoito ja verisuoniriski tekijöiden hallinta AHA/ASA suositusten mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ispeeminen aivohalvaus kelpoisuusvaltimon alueella tai siihen liittyvä kuolema vuoden sisään rekisteröitymisestä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
osallistujien määrä, jotka sairastuvat iskeemiseen aivohalvaukseen kelpoisuusvaltimon alueella tai kuolevat siihen liittyvästä syystä vuoden kuluessa rekisteröitymisestä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai iskeeminen aivohalvaus kyseisen valtimon alueella vuoden sisällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
osallistujien määrä, jotka kärsivät ohimenevästä iskeemisesta kohtauksesta (TIA) tai iskeemisesta aivohalvauksesta kelpoisuusvaatimusten täyttävän valtimon alueella 1 vuoden kuluessa ilmoittautumisesta.
|
12 kuukautta
|
|
TIA, joka liittyy iskemiaan kyseisen valtimon alueella 1 vuoden sisällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
osallistujien määrä, jotka kärsivät TIA:sta, joka liittyy iskemiaan kelpoisen valtimon alueella vuoden sisällä
|
12 kuukautta
|
|
mikä tahansa aivohalvaus/TIA/kuolema vuoden sisällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
osallistujien määrä, jotka saavat minkä tahansa aivohalvauksen/TIA-kohtauksen/kuolevat vuoden sisällä
|
12 kuukautta
|
|
hemodynaaminen iskeeminen aivohalvaus kelpoisen valtimon alueella 1 vuoden kuluessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
osallistujien lukumäärä, jotka kärsivät hemodynaamisesta iskeemisesta aivohalvauksesta pätevässä valtimon alueella vuoden sisällä
|
12 kuukautta
|
|
embolinen aivohalvaus raja-aluetartunnan sisällä 1 vuoden sisällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
osallistujien määrä, jotka sairastuvat emboliseen aivohalvaukseen kelpoisen valtimon alueella 1 vuoden kuluessa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASSISS-MPR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .