MPR for Stroke Risk Assessment of ICAS
2025년 12월 15일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
MRI 유래 압력 비율: 두개내 동맥경화 협착증에서 뇌졸중 위험 계층화를 위한 새로운 비침습적 혈역학적 바이오마커
두개내 동맥경화성 협착증(ICAS)은 최적의 약물 치료에도 불구하고 상당한 뇌졸중 위험을 내포합니다.
현재 위험 분류는 주로 협착증의 심각도에 의존하지만, 새로운 혈역학적 지표가 예측력을 향상시킬 수 있습니다.
본 다기관 전향적 등록 연구에서는 새로운 자기공명영상 유래 압력 비율(MPR) 기법으로 측정한 국소 혈역학이 ICAS의 뇌졸중 위험과 관련이 있는지 조사하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다기관 전향적 단일 군 등록 연구이며, 프로토콜은 조정 센터의 윤리 위원회와 각 참여 센터의 지역 기관 심의 위원회의 승인을 받았습니다.
이 연구는 연구자들에 의해 시작되었으며, 5개의 참여 뇌졸중 센터가 포함되어 있으며, 포함 및 제외 기준을 충족하는 400명의 연속 환자를 모집할 계획입니다.
등록 후, 모든 참가자는 기준선, 등록 후 1개월, 6개월 및 12개월에 평가될 예정입니다.
모든 참가자는 AHA/ASA 지침에 따라 이중 항혈소판 치료 및 혈관 위험 요인 관리를 포함한 표준화된 의학적 치료를 받았습니다.
혈역학적 상태를 평가하기 위해 다중 모드 영상 기법이 사용되었습니다: 내강 협착은 경두개 도플러(TCD), 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA), 자기 공명 혈관 조영술(MRA) 또는 디지털 감산 혈관 조영술(DSA)을 사용하여 평가될 예정이며, 고해상도 MRI 및 위상 대비 MR 혈관 조영술(PC-MRA)이 MPR을 계산하기 위해 수집될 예정입니다.
주요 결과는 1년 이내에 적격 동맥 영역에서의 허혈성 뇌졸중 또는 관련 사망이었습니다.
5개의 2차 결과가 있었으며, 그 중에는 1년 이내에 적격 동맥 영역에서의 혈역학적 허혈성 뇌졸중이 포함됩니다.
독립적인 데이터 및 안전 모니터링 위원회(DSMB)가 연구의 수행, 안전성 및 효능을 감독합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jichang Luo, M.D.
- 전화번호: +86 13120136577
- 이메일: luojichang_dr@sina.com
연구 장소
-
-
Xicheng District
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Beijing, Xicheng District, 중국, 100053
- 모병
- Department of Neurosurgery, Xuanwu hospital
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연락하다:
- Jichang Luo, M.D.
- 전화번호: +86 13120136577
- 이메일: luojichang_dr@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전순환계 주요 두개내 동맥, 즉 내경동맥(ICA C6-C7 분절) 및 중대뇌동맥 M1(MCA-M1) 분절의 50%에서 99%의 협착을 포함하는 두개내 동맥경화증(ICAS) 환자.
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 성인.
- 전순환계의 원인 동맥을 포함하는 두개내 동맥경화성 협착증(ICAS).
- TCD, CTA, MRA 또는 DSA를 사용한 WASID 방법으로 측정 시 두개내 동맥 협착이 50%에서 99%인 경우.
- 참가자 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의를 획득한 경우.
제외 기준:
- 모야모야병, 혈관염, 혈관 박리, 자가면역 질환 또는 선천적/유전적 이상을 포함한 비동맥경화성 두개내 병변.
- 동측의 두개외 경동맥 협착이 50% 이상인 경우.
- DWI 영상에서 영역의 절반 이상을 차지하는 큰 뇌경색, 또는 기준 변형 랭킨 척도 점수 ≥3점.
- 항혈소판 요법 또는 스타틴에 대한 금기증.
- 금속 임플란트나 폐쇄공포증으로 인해 MRI를 시행할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CASSISS-MPR
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AHA/ASA 지침에 따른 이중 항혈소판 치료 및 혈관 위험 요인 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등록 후 1년 이내에 적격 동맥 영역에서 발생한 허혈성 뇌졸중 또는 관련 사망
기간: 12개월
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등록 후 1년 이내에 적격 동맥 영역에서 허혈성 뇌졸중을 겪거나 관련 사망에 이르는 참가자 수
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 이내에 해당 동맥 영역에서 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 허혈성 뇌졸중
기간: 12개월
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등록 후 1년 이내에 해당 동맥 영역에서 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 허혈성 뇌졸중을 겪는 참가자 수.
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12개월
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1년 이내 자격 부여 동맥 영역에서 허혈과 관련된 TIA
기간: 12개월
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1년 이내에 자격 부여 동맥 영역에서 허혈과 관련된 일과성 허혈 발작(TIA)을 겪는 참가자 수
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12개월
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1년 이내의 모든 뇌졸중/TIA/사망
기간: 12개월
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1년 이내에 뇌졸중/TIA/사망을 겪은 참가자 수
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12개월
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1년 이내에 적격 동맥 영역에서 발생한 혈역학적 허혈성 뇌졸중
기간: 12개월
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1년 이내에 적격 동맥 영역에서 혈역학적 허혈성 뇌졸중을 겪는 참가자 수
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12개월
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적격 동맥 영역 내 색전성 뇌졸중 1년
기간: 12개월
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자격 요건에 부합하는 동맥 영역 내에서 1년 이내에 색전성 뇌졸중을 겪은 참가자 수
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중 허혈에 대한 임상 시험
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