Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

MPR pour l'évaluation du risque d'AVC de l'ICAS

15 décembre 2025 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing

Rapport de pression dérivé de l'IRM : un nouveau biomarqueur hémodynamique non invasif pour la stratification du risque d'AVC dans la sténose athéroscléreuse intracrânienne

La sténose athéroscléreuse intracrânienne (ICAS) présente un risque substantiel d’accident vasculaire cérébral malgré un traitement médical optimal. La stratification actuelle du risque repose principalement sur la sévérité de la sténose, mais de nouveaux marqueurs hémodynamiques pourraient améliorer la prédiction. Dans cette étude de registre prospective multiple, nous visons à déterminer si l’hémodynamique régionale, mesurée par une nouvelle technique de rapport de pression dérivée de l’imagerie par résonance magnétique (MPR), est associée au risque d’accident vasculaire cérébral dans l’ICAS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude de registre prospective monobras multicentrique dont le protocole est approuvé par le comité d'éthique du centre coordinateur et par le comité d'examen institutionnel local de chaque centre participant.
Cette étude est initiée par les investigateurs, avec 5 centres de prise en charge des accidents vasculaires cérébraux participants, et prévoit de recruter 400 patients consécutifs répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion.
Après l'inclusion, tous les participants seront évalués à l'inclusion, à 1 mois, 6 mois et 12 mois après l'inclusion.
Tous les participants ont reçu un traitement médical standardisé, incluant un traitement antiplaquettaire double et la prise en charge des facteurs de risque vasculaires, conformément aux recommandations AHA/ASA.
Des techniques d'imagerie multimodale ont été utilisées pour évaluer l'état hémodynamique : la sténose luminale sera évaluée par Doppler transcrânien (TCD), angiographie par tomodensitométrie (CTA), angiographie par résonance magnétique (ARM) ou angiographie par soustraction numérique (DSA), l'IRM haute résolution et l'angiographie par résonance magnétique en contraste de phase (PC-MRA) seront collectées pour calculer le MPR.
Les critères de jugement principaux étaient l'accident vasculaire cérébral ischémique dans le territoire de l'artère qualifiante ou le décès lié dans un délai d'un an.
Il y avait 5 critères de jugement secondaires, incluant l'accident vasculaire cérébral ischémique hémodynamique dans le territoire de l'artère qualifiante dans un délai d'un an.
Un Comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSMB) supervise la conduite, la sécurité et l'efficacité de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Chine, 100053
        • Recrutement
        • Department of Neurosurgery, Xuanwu hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant une ICAS impliquant une sténose de 50 % à 99 % d'une artère intracrânienne majeure de la circulation antérieure, incluant l'artère carotide interne (segment ICA C6-C7) et l'artère cérébrale moyenne segment M1 (MCA-M1).

La description

Critères d'inclusion :

  1. Adultes âgés de 18 à 80 ans.
  2. Sténose athéroscléreuse intracrânienne (ICAS) impliquant une artère coupable dans la circulation antérieure.
  3. Sténose artérielle intracrânienne de 50 % à 99 % mesurée par la méthode WASID utilisant TCD, CTA, MRA ou DSA.
  4. Consentement éclairé écrit obtenu du participant ou d'un représentant légal.

Critères d'exclusion :

  1. Lésions intracrâniennes non athéroscléreuses, y compris la maladie de moyamoya, la vascularite, la dissection vasculaire, les maladies auto-immunes ou les anomalies congénitales/génétiques.
  2. Sténose de plus de 50 % de l'artère carotide extracrânienne du côté ipsilatéral.
  3. Infarctus cérébral étendu impliquant plus de la moitié du territoire sur l'imagerie DWI, ou un score modifié de l'échelle de Rankin de base ≥3.
  4. Contre-indications au traitement antiplaquettaire ou aux statines.
  5. Incapacité de subir une IRM en raison d'implants métalliques ou de claustrophobie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CASSISS-MPR
Médicament: Traitement médical standardisé ciblant les facteurs de risque vasculaire et la prévention des accidents vasculaires cérébraux
Traitement antiplaquettaire double et prise en charge des facteurs de risque vasculaire, conformément aux directives AHA/ASA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
accident vasculaire cérébral ischémique dans le territoire de l'artère qualifiante ou décès lié dans l'année suivant l'inclusion.
Délai: 12 mois
le nombre de participants qui souffrent d'un accident vasculaire cérébral ischémique dans le territoire de l'artère qualifiante ou d'un décès lié dans l'année suivant l'inclusion.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
accident ischémique transitoire (AIT) ou accident vasculaire cérébral ischémique dans le territoire de l'artère qualifiante dans l'année
Délai: 12 mois
le nombre de participants qui souffrent d'un accident ischémique transitoire (AIT) ou d'un accident vasculaire cérébral ischémique dans le territoire de l'artère qualifiante dans l'année suivant l'inclusion.
12 mois
TIA liée à une ischémie dans le territoire de l'artère qualifiante dans un délai d'un an
Délai: 12 mois
le nombre de participants qui souffrent d'un AIT lié à l'ischémie dans le territoire de l'artère qualifiante dans l'année
12 mois
tout accident vasculaire cérébral/AIT/décès dans l'année
Délai: 12 mois
le nombre de participants qui souffrent d'un accident vasculaire cérébral / AIT / décès dans l'année
12 mois
accident vasculaire cérébral ischémique hémodynamique dans le territoire de l'artère qualifiante dans l'année
Délai: 12 mois
le nombre de participants qui souffrent d'un accident vasculaire cérébral ischémique hémodynamique dans le territoire de l'artère qualifiante dans un délai d'un an
12 mois
accident vasculaire cérébral embolique dans le territoire de l'artère qualifiante 1 an
Délai: 12 mois
le nombre de participants qui souffrent d'un accident vasculaire cérébral embolique dans le territoire de l'artère qualifiante dans l'année
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xuanwu Hospital, Beijing

Collaborateurs

Xuanwu Jinan Hospital
Xuanwu Hebei Hospital
Xuanwu Xiongan Hospital
Xuanwu Chifeng Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASSISS-MPR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner