MPR per la Valutazione del Rischio di Ictus dell'ICAS
15 dicembre 2025 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing
Rapporto di Pressione Derivato dalla Risonanza Magnetica: un Nuovo Biomarcatore Emodinamico Non Invasivo per la Stratificazione del Rischio di Ictus nella Stenosi Aterosclerotica Intracranica
La stenosi aterosclerotica intracranica (ICAS) comporta un rischio sostanziale di ictus nonostante il trattamento medico ottimale.
L'attuale stratificazione del rischio si basa principalmente sulla gravità della stenosi, ma nuovi marcatori emodinamici potrebbero migliorare la previsione.
In questo studio prospettico multiplo di registro, miriamo a indagare se l'emodinamica regionale, misurata con una nuova tecnica di Rapporto di Pressione derivata da Risonanza magnetica (MPR), sia associata al rischio di ictus nell'ICAS.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un registro prospettico monocentrico multicentrico e il protocollo è approvato dal comitato etico del centro coordinatore e dal comitato di revisione istituzionale locale di ogni centro partecipante.
Questo studio è avviato dai ricercatori, con 5 centri per l'ictus partecipanti, e prevede di reclutare 400 pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.
Dopo l'arruolamento, tutti i partecipanti saranno valutati al basale, a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi dall'arruolamento.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto una terapia medica standardizzata, compreso il trattamento antiaggregante doppio e la gestione dei fattori di rischio vascolari, in conformità con le linee guida AHA/ASA.
Sono state impiegate tecniche di imaging multimodale per valutare lo stato emodinamico: la stenosi luminale sarà valutata utilizzando Doppler transcranico (TCD), angiografia tomografica computerizzata (CTA), angiografia a risonanza magnetica (MRA) o angiografia a sottrazione digitale (DSA), risonanza magnetica ad alta risoluzione e angiografia a risonanza magnetica a contrasto di fase (PC-MRA) saranno raccolte per calcolare l'MPR.
Gli esiti primari erano ictus ischemico nel territorio dell'arteria qualificante o morte correlata entro 1 anno.
C'erano 5 esiti secondari, compreso l'ictus ischemico emodinamico nel territorio dell'arteria qualificante entro 1 anno.
Un Comitato indipendente di monitoraggio dei dati e della sicurezza (DSMB) supervisiona la conduzione, la sicurezza e l'efficacia dello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jichang Luo, M.D.
- Numero di telefono: +86 13120136577
- Email: luojichang_dr@sina.com
Luoghi di studio
-
-
Xicheng District
-
Beijing, Xicheng District, Cina, 100053
- Reclutamento
- Department of Neurosurgery, Xuanwu hospital
-
Contatto:
- Jichang Luo, M.D.
- Numero di telefono: +86 13120136577
- Email: luojichang_dr@sina.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con ICAS che coinvolge una stenosi dal 50% al 99% di una delle principali arterie intracraniche nella circolazione anteriore, compresa l'arteria carotide interna (segmento ICA C6-C7) e il segmento M1 dell'arteria cerebrale media (MCA-M1).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni.
- Stenosi aterosclerotica intracranica ICAS che coinvolge un'arteria colpevole nella circolazione anteriore.
- Stenosi arteriosa intracranica dal 50% al 99% misurata con il metodo WASID utilizzando TCD, CTA, MRA o DSA.
- Consenso informato scritto ottenuto dal partecipante o da un rappresentante legale.
Criteri di esclusione:
- Lesioni intracraniche non aterosclerotiche, inclusa malattia di moyamoya, vasculite, dissezione vascolare, malattie autoimmuni o anomalie congenite/genetiche.
- Più del 50% di stenosi dell'arteria carotide extracranica sul lato ipsilaterale.
- Grande infarto cerebrale che coinvolge più della metà del territorio all'imaging DWI, o un punteggio basale sulla scala di Rankin modificata ≥3.
- Controindicazioni alla terapia antiaggregante o alle statine.
- Incapacità di sottoporsi a risonanza magnetica a causa di impianti metallici o claustrofobia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
CASSISS-MPR
|
Trattamento antiaggregante doppio e gestione dei fattori di rischio vascolare, in conformità con le linee guida AHA/ASA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ictus ischemico nel territorio dell'arteria qualificante o decesso correlato entro 1 anno dall'arruolamento.
Lasso di tempo: 12 mesi
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il numero di partecipanti che soffrono di ictus ischemico nel territorio dell'arteria qualificante o morte correlata entro 1 anno dall'arruolamento.
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus ischemico nel territorio dell'arteria di riferimento entro 1 anno
Lasso di tempo: 12 mesi
|
il numero di partecipanti che soffrono di attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus ischemico nel territorio dell'arteria qualificante entro 1 anno dall'arruolamento.
|
12 mesi
|
|
TIA correlata a ischemia nel territorio dell'arteria qualificante entro 1 anno
Lasso di tempo: 12 mesi
|
il numero di partecipanti che soffrono di TIA correlata a ischemia nel territorio dell'arteria qualificante entro 1 anno
|
12 mesi
|
|
qualsiasi ictus/TIA/decesso entro 1 anno
Lasso di tempo: 12 mesi
|
il numero di partecipanti che soffrono di qualsiasi ictus/TIA/morte entro 1 anno
|
12 mesi
|
|
ictus ischemico emodinamico nel territorio dell'arteria qualificante entro 1 anno
Lasso di tempo: 12 mesi
|
il numero di partecipanti che soffrono di ictus ischemico emodinamico nel territorio dell'arteria qualificante entro 1 anno
|
12 mesi
|
|
ictus embolico nell'area dell'arteria qualificante entro 1 anno
Lasso di tempo: 12 mesi
|
il numero di partecipanti che soffrono di ictus embolico entro il territorio dell'arteria qualificante in 1 anno
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASSISS-MPR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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