MPR for risikovurdering av hjerneslag ved ICAS
15. desember 2025 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing
MRI-avledet trykkforhold: en ny ikke-invasiv hemodynamisk biomarkør for slagrisikostratifisering ved intrakraniell aterosklerotisk stenose
Intrakraniell aterosklerotisk stenose (ICAS) medfører betydelig slagrisiko til tross for optimal medisinsk behandling.
Nåværende risikostratifisering er hovedsakelig basert på stenosens alvorlighetsgrad, men nye hemodynamiske markører kan forbedre prediksjonen.
I denne flere prospektive registerstudien har vi som mål å undersøke om regionale hemodynamiske forhold, målt med en ny Magnetisk resonans-basert trykkforholdsteknikk (MPR), er assosiert med slagrisiko ved ICAS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Denne studien er et multikenter prospektivt ensidig registerstudie, og protokollen er godkjent av etikkomiteen ved det koordinerende senteret og av det lokale institusjonelle gjennomgangsutvalget ved hvert deltakende senter.
Denne studien er initiert av forskerne, med 5 deltakende hjerneslagsentre, og planlegger å rekruttere 400 påfølgende pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Etter inkluderingen vil alle deltakere bli evaluert ved utgangspunktet, 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter inkludering.
Alle deltakere mottok standardisert medisinsk behandling, inkludert dobbel antiplateletbehandling og håndtering av vaskulære risikofaktorer, i samsvar med AHA/ASA-retningslinjene.
Multimodale bildebehandlingsteknikker ble benyttet for å vurdere hemodynamisk status: luminal stenose vil bli evaluert ved bruk av transkraniell Doppler (TCD), datortomografi angiografi (CTA), magnetresonansangiografi (MRA) eller digital subtraksjonsangiografi (DSA), høyoppløselig MR og fasekontrast MR-angiografi (PC-MRA) vil bli samlet inn for å beregne MPR.
De primære resultatene var iskemisk slag i kvalifiserende arterieområde eller relatert død innen 1 år.
Det var 5 sekundære resultater, inkludert hemodynamisk iskemisk slag i kvalifiserende arterieområde innen 1 år.
Et uavhengig Data- og SikkerhetsOvervåkingsUtvalg (DSMB) overvåker gjennomføringen, sikkerheten og effekten av studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jichang Luo, M.D.
- Telefonnummer: +86 13120136577
- E-post: luojichang_dr@sina.com
Studiesteder
-
-
Xicheng District
-
Beijing, Xicheng District, Kina, 100053
- Rekruttering
- Department of Neurosurgery, Xuanwu hospital
-
Ta kontakt med:
- Jichang Luo, M.D.
- Telefonnummer: +86 13120136577
- E-post: luojichang_dr@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ICAS som involverer 50% til 99% stenose i en stor intrakraniel arterie i anteriort sirkulasjon, inkludert arteria carotis interna (ICA C6-C7 segment) og arteria cerebri media M1 (MCA-M1) segment.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 80 år.
- Intrakraniell aterosklerotisk stenose (ICAS) som involverer en skyldig arterie i den anteriore sirkulasjonen.
- Intrakraniell arteriell stenose på 50 % til 99 % målt med WASID-metoden ved bruk av TCD, CTA, MRA eller DSA.
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra deltakeren eller en juridisk representant.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-aterosklerotiske intrakranielle lesjoner, inkludert moyamoyasykdom, vaskulitt, vaskulær disseksjon, autoimmun sykdom eller medfødte/genetiske abnormaliteter.
- Mer enn 50 % stenose i den ekstrakranielle karotisarterien på ipsilateral side.
- Stor cerebral infarkt som involverer mer enn halvparten av territoriet på DWI-bilde, eller en baseline modified Rankin Scale score ≥3.
- Kontraindikasjoner mot antiplateletterapi eller statiner.
- Umulighet å gjennomgå MRI på grunn av metallimplantater eller klaustrofobi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CASSISS-MPR
|
Dobbel antiplateletbehandling og håndtering av vaskulære risikofaktorer, i samsvar med AHA/ASA-retningslinjer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iskenisk slag i kvalifiserende arterie-territorium eller relatert død innen 1 år etter inkludering.
Tidsramme: 12 måneder
|
antallet deltakere som lider av iskemisk slag i det kvalifiserende arterieområdet eller relatert død innen 1 år etter påmelding.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbigående iskemisk anfall (TIA) eller iskemisk slag i det kvalifiserende arterieområdet innen 1 år
Tidsramme: 12 måneder
|
antallet deltakere som lider av forbigående iskemisk anfall (TIA) eller iskemisk slag i den kvalifiserende arterie-territoriet innen 1 år etter inkludering.
|
12 måneder
|
|
TIA relatert til iskemi i kvalifiserende arterieterritorium innen 1 år
Tidsramme: 12 måneder
|
antall deltakere som lider av TIA relatert til iskemi i den kvalifiserende arterie-territoriet innen 1 år
|
12 måneder
|
|
hvilken som helst slag/TIA/død innen 1 år
Tidsramme: 12 måneder
|
antall deltakere som lider av slag/TIA/død innen 1 år
|
12 måneder
|
|
hemodynamisk iskemisk slag i kvalifiserende arterie-territorium innen 1 år
Tidsramme: 12 måneder
|
antall deltakere som lider av hemodynamisk iskemisk slag i det kvalifiserende arterieområdet innen 1 år
|
12 måneder
|
|
embolisk slag i det kvalifiserende arterieområdet innen 1 år
Tidsramme: 12 måneder
|
antall deltakere som lider av embolisk slag i det kvalifiserende arterieområdet innen 1 år
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CASSISS-MPR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .