新辅助SBRT后联合信迪利单抗加化疗治疗N3阳性NSCLC (SACTION 2501)

纳入标准：

1. 自愿参与：患者自愿参加并签署书面知情同意书。
2. 病理学与分期：经细胞学或组织学确诊、既往未经治疗的非小细胞肺癌（NSCLC），伴对侧纵隔淋巴结转移（N3），根据国际肺癌研究协会（IASLC）第9版分期手册分类为IIIB或IIIC期。基线分期必须通过PET/CT或胸部/腹部增强CT+骨扫描+脑部MRI组合进行。
3. 手术可行性：经包含胸外科医生在内的多学科团队评估，肺病灶被认为**可能可切除。
4. 体能状态：东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分。
5. 充分的器官功能：

(1) 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L (2) 血小板计数≥100×10^9/L (3) 血红蛋白＞9.0g/dL (4) 血清肌酐≤1.5×正常值上限（ULN）或肌酐清除率（CrCl）≥40mL/min (5) 天冬氨酸氨基转移酶（AST）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3×ULN (6) 总胆红素≤1.5×ULN (7) 第1秒用力呼气容积（FEV1）≥1.2L或＞预测值的40% (8) 国际标准化比值（INR）和活化部分凝血活酶时间（aPTT）在正常范围内。

6. 年龄：18至75岁。

排除标准

1. 自身免疫性疾病：活动性或疑似自身免疫性疾病。例外：患有白癜风、1型糖尿病或仅需激素替代治疗（如桥本甲状腺炎）且无活动性疾病迹象的甲状腺功能减退症患者可入组。
2. 免疫抑制治疗：入组前14天内需接受全身性皮质类固醇治疗（每日泼尼松＞10mg或等效剂量）或其他免疫抑制药物。
3. 既往胸部放疗史：既往有胸部放疗史。
4. 活动性出血：治疗前存在具有临床意义的活动性出血。
5. 严重器官功能障碍：经研究者判断存在严重心、肺、肝、肾功能障碍、造血系统疾病或恶病质，无法耐受放化疗。
6. 控制不佳的糖尿病：糖尿病史＞10年且血糖控制不理想。
7. 间质性肺疾病：有间质性肺疾病或非感染性肺炎病史。
8. 驱动基因突变：已知存在EGFR激活突变或ALK融合基因阳性的NSCLC。

9. 其他恶性肿瘤：

   排除：过去2年内有其他活动性恶性肿瘤病史，但已充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或原位癌（如膀胱、胃、结直肠、子宫内膜、宫颈、黑色素瘤或乳腺）除外。

   例外：其他恶性肿瘤患者若已获得≥2年完全缓解且在本研究期间无需额外抗肿瘤治疗，可入组。

10. 依从性/理解能力：经研究者判断存在医学、心理或生理状况，导致患者无法完成研究或理解研究信息。
11. 既往免疫治疗：曾接受任何抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA-4抗体或任何其他靶向T细胞共刺激或检查点通路的药物治疗。
12. 活动性病毒感染：

(1) 活动性乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV DNA≥2000IU/mL或10^4拷贝/mL）。

(2) 活动性丙型肝炎（HCV抗体阳性且HCV RNA高于检测下限）。

13. HIV/艾滋病：已知人类免疫缺陷病毒（HIV）检测阳性或诊断为获得性免疫缺陷综合征（AIDS）。

14. 过敏：已知对信迪利单抗、所用任何化疗药物或其任何辅料有超敏反应史。

15. 妊娠/哺乳期：妊娠或哺乳期女性。16. 转移性疾病：存在锁骨上淋巴结转移或远处转移。