赋能心灵，拥抱生活：面向早发性帕金森病的在线接纳与承诺疗法干预
赋能心灵，拥抱生活：基于接纳与承诺疗法的视频会议团体干预对年轻型帕金森病患者的开发与疗效研究
研究概览
详细说明
帕金森病（PD）是一种复杂的进行性神经退行性疾病，主要影响运动功能。虽然通常被视为老年疾病，但早期诊断也很常见，并带来独特挑战，显著影响生活的多个领域。PD以多种运动症状（如运动迟缓、静止性震颤、肌强直）和非运动症状（NMS，如抑郁、疼痛、疲劳）为特征。特别是，NMS因其对个体功能、心理健康结果和整体生活质量的负面影响而受到越来越多的关注。事实上，NMS可能与PD运动症状同样致残，尤其在早发性PD患者中。
近年来，非药物干预措施已被开发出来，旨在提高整体生活质量并管理NMS，包括心理治疗。特别是，第三代心理干预已在PD背景下应用并取得有希望的结果，文献特别强调接纳承诺疗法（ACT）作为一种跨诊断模型，似乎非常适合帮助PD患者应对与症状相关的挑战。ACT的首要目标是提高心理灵活性，这一核心过程被定义为在按照个人价值观行事的同时，以接纳和非评判的态度充分接触当下的能力。证据支持ACT在多种慢性躯体疾病中的疗效，但很少有研究在确诊PD的成人中实施此类干预。尽管结果令人鼓舞，但现有证据仍然有限且初步。
此外，文献强调了技术支持的心理干预在为医疗系统提供更具成本效益的干预方面的相关性，特别是在慢性病背景下。值得注意的是，视频会议已被证明能有效克服面对面干预相关的障碍（如行动限制、交通问题），这在PD背景下尤为重要。
考虑到这一背景，当前项目旨在通过开发、实施并检验“赋能心智，拥抱生活”干预措施的可行性和初步疗效，推动该领域基于ACT的干预措施的发展。这一创新的基于ACT的干预措施专为早发性PD背景设计，将以在线小组形式进行。将通过平行臂研究测试其可行性、可接受性和初步疗效，将干预措施与对照条件/等待列表（在研究期间不接受任何心理干预的早发性PD诊断个体）进行比较。我们的假设是，通过针对ACT核心过程（如接纳、正念、价值观），不仅功能和心理结果将得到改善，整体生活质量也将受到积极影响。为此，将采用纵向设计，包括三个评估时间点：基线、干预后和3个月随访（主要结果：健康相关生活质量和精神病理学指标——抑郁和焦虑症状；次要结果：ACT核心过程[慢性病特异性和一般心理灵活性、慢性病相关认知融合、正念]，以及其他相关结果，如身体功能、羞耻感）。本研究项目涉及的所有程序均已获得科英布拉大学心理学与教育科学学院伦理委员会、科英布拉地方卫生单位（ULS Coimbra）和科英布拉卢斯医院伦理委员会的批准。所有参与者在数据收集前均提供了知情同意。研究的自愿性、保密性和伪匿名性质已明确说明。参与者还被告知可以随时拒绝参与或退出，而不会产生任何负面后果。所有参与者将维持其常规医疗治疗，包括用于管理PD相关症状的药物。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Inês Matos-Pina, MSc
- 电话号码：+351968766690
- 邮箱：inescpina@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Claudia Ferreira, PhD
- 邮箱：claudiaferreira@fpce.uc.pt
学习地点
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Coimbra、葡萄牙、3000-115
- 招聘中
- CINEICC
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接触：
- Inês Matos-Pina, MSc
- 电话号码：+351968766690
- 邮箱：inescpina@hotmail.com
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接触：
- Cláudia Ferreira, PhD
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首席研究员：
- Inês Matos-Pina, MSc
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 经神经科医生确诊为早发性帕金森病
- 根据Hoehn & Yahr量表分级为1至2.5期
- 年龄在21至65岁之间
- 葡萄牙语流利者
排除标准：
- 目前正在接受任何形式的心理干预
- 妊娠期
- 当前存在自杀意念
- 诊断为严重精神疾病（例如：重度抑郁、精神性疾病、双相情感障碍）
- 认知功能障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
在本次研究中未接受任何心理干预的年轻发病帕金森病诊断参与者组（n ≥ 10）。
参与者将在基线、干预后（干预项目第8次疗程结束后立即）以及3个月随访时接受评估。
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实验性的：干预组
被诊断为早发型帕金森病的参与者组（n ≥ 10）接受为期8周的在线心理干预，以小组形式进行（“赋能心智，拥抱生活”干预）。实验组参与者将在基线、干预后（干预项目第8次课程结束后立即）以及3个月随访时接受评估。
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一种针对早发型帕金森病的八次接纳与承诺疗法（ACT），以小组形式在线（通过视频会议）进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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帕金森病问卷 - 简表 (PDQ-8)
大体时间：基线、第8周、3个月随访
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PDQ-8 通过 8 个项目用于测量帕金森病特定的健康相关生活质量。
这个自我报告工具涵盖的领域包括活动能力、日常生活活动、情绪健康、社会支持、沟通、认知、身体不适和病耻感。
每个项目采用五点李克特量表回答（范围从 0 = 从不；4 = 总是或完全无法做到）。
PDQ-8 得分越高代表健康相关生活质量越差。
之前的心理测量学研究发现其内部一致性值非常好。
该测量工具在本研究项目的范围内针对葡萄牙人群进行了验证，并显示出良好的内部一致性。
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基线、第8周、3个月随访
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医院焦虑与抑郁量表 (HADS)
大体时间：基线、第8周、3个月随访
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HADS是一种自评量表，旨在评估过去一周内抑郁和焦虑症状的存在及严重程度。
该量表包含14个项目，采用4点李克特量表评分，范围从0（完全不适用于我）到3（非常适用于我或大多数时间）。
分数越高表示抑郁和焦虑症状越严重。
HADS在原始版本和葡萄牙语版本中均表现出良好的内部一致性。
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基线、第8周、3个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性病心理弹性方案（Psy-Flex-CI）
大体时间：基线、第8周、3个月随访
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Psy-Flex-CI通过6个项目评估与慢性疾病相关的心理灵活性，每个项目涉及六个核心ACT过程中的一个。
参与者被要求按照5点李克特量表进行回答（1 = 几乎从不；5 = 几乎总是）。
这项自我报告测量工具是在本研究项目范围内开发和验证的，具有良好的心理测量特性。
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基线、第8周、3个月随访
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多维心理灵活性量表 - 24 (MPFI-24)
大体时间：基线、第8周、3个月随访
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MPFI-24是一份自我报告量表，用于评估心理灵活性和心理僵化。
该量表包含24个项目，采用6点李克特量表（范围从1=从不真实到6=总是真实）进行回答，参考过去2周的情况。
得分可以平均计算，分别创建代表整体心理灵活性和心理僵化的综合分数。
先前的心理测量学信息表明其具有足够的心理测量学特性，包括良好的内部一致性值。
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基线、第8周、3个月随访
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认知融合问卷 - 慢性疾病 (CFQ-CI)
大体时间：基线、第8周、3个月随访
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CFQ-CI是一个包含7个项目的认知融合评估量表，专门针对患有慢性疾病及其症状的体验。
项目采用7点李克特量表评分，范围从1（从不正确）到7（总是正确）。
CFQ-CI已表现出优异的内部信度。
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基线、第8周、3个月随访
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正念注意觉知量表（MAAS）
大体时间：基线、第8周、3个月随访
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MAAS 是一种特质水平的正念自我报告测量工具，旨在评估对日常活动中当下时刻的注意力和觉察。
该量表包含 15 个项目，采用 6 点李克特量表评分（1 = 几乎总是；6 = 几乎从不）。
得分越高，反映特质正念水平越高。
该工具已显示出良好的内部一致性。
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基线、第8周、3个月随访
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外部与内部羞耻感量表 (EISS)
大体时间：基线、第8周、3个月随访
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EISS量表包含8个项目，用于评估外部（“别人认为我达不到他们的标准。”）和内部（“我与他人不同且不如他人。”）羞耻感的体验。项目采用5点李克特量表进行回答（0=从不，4=总是），分数越高表示羞耻感越强。该量表显示出良好的内部一致性。
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基线、第8周、3个月随访
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功能欣赏量表（FAS）
大体时间：基线、第8周、3个月随访
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这个包含7个项目的自我报告量表用于评估功能欣赏（例如：“我欣赏我的身体能够做到的事情”）。
项目采用5点李克特量表评分，范围从0（从不）到5（总是），得分越高表示对身体功能欣赏程度越高。
该量表表现出良好的内部一致性。
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基线、第8周、3个月随访
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工作和社交适应量表 (WSAS)
大体时间：基线、第8周、3个月随访
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WSAS是一项包含5个项目的量表，用于评估日常活动中感知到的功能障碍程度，衡量疾病在多个生活领域（例如工作、家庭、人际关系、社交和私人休闲/爱好活动以及家庭管理）中的干扰程度。
项目采用9点计分（0=完全没有，8=严重）。
分数越高表明功能障碍越严重。
该工具在多种不同健康状况下均显示出良好的内部一致性。
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基线、第8周、3个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 - 9 (PHQ-9)
大体时间：基线
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这份简短问卷是基于DSM-IV重度抑郁障碍标准的筛查工具，用于评估抑郁症状的严重程度（如情绪低落、兴趣丧失、疲劳和自杀意念）。
该量表包含9个项目，采用4点李克特量表评分（0 = 完全没有，3 = 几乎每天）。
量表还包含一个额外项目，用于评估症状对功能的影响（从完全没有困难到极其困难）。
分数越高表明抑郁症状越严重。
该量表显示出良好的内部一致性。
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基线
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非运动症状问卷（NMSQuest）
大体时间：基线
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该量表旨在检测帕金森病在多个领域（例如抑郁和焦虑症状、心血管、性功能、睡眠障碍）的特异性非运动表现，共包含30个项目。
每个项目按“是”或“否”量表回答。
得分越高表明非运动表现频率越高。
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Inês Matos-Pina, MSc、CINEICC - Center for Research in Neuropsychology and Cognitive Behavioral Intervention, Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Coimbra
- 首席研究员：Cláudia Ferreira, PhD、CINEICC - Center for Research in Neuropsychology and Cognitive Behavioral Intervention, Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Coimbra
- 首席研究员：Mariana Moura-Ramos, PhD、Unidade Local de Saúde de Coimbra (ULS Coimbra)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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