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Potencie a Sua Mente para Abraçar a Sua Vida: uma Intervenção Online de ACT para a Doença de Parkinson de Início Precoce

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Inês Carolina Andrade Matos Pina, University of Coimbra

Potencie a Sua Mente para Abraçar a Sua Vida: Estudo de Desenvolvimento e Eficácia de uma Intervenção de Grupo por Videoconferência Baseada na Terapia de Aceitação e Compromisso para Pessoas com Doença de Parkinson de Início Precoce

A doença de Parkinson (DP) tem um impacto substancial na vida diária e afeta significativamente o funcionamento, a saúde mental e a qualidade de vida. Embora seja considerada uma doença dos idosos, um diagnóstico precoce também é comum. As intervenções não farmacológicas têm sido cada vez mais recomendadas para a DP, incluindo psicoterapia, com evidências emergentes a sugerir que a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) pode ser adequada para apoiar indivíduos que vivem com DP. Este projeto visa expandir as evidências atuais para intervenções de ACT nesta população, desenvolvendo, implementando e investigando a eficácia preliminar de uma nova intervenção de ACT entregue online (Empodere a sua mente para abraçar a sua vida) para indivíduos com diagnóstico de DP de início precoce. Para este propósito, será realizado um estudo de viabilidade para avaliar a aceitabilidade e a eficácia preliminar da intervenção em dois grupos (controlo e intervenção ACT). Esta intervenção em grupo consiste em oito sessões semanais e será entregue em formato online (via videoconferência). A medição dos resultados será avaliada antes da intervenção, após a intervenção e no seguimento de 3 meses. Ao comparar as mudanças nas variáveis de resultado entre os grupos de controlo e intervenção após o tratamento, esperam-se melhorias apenas no grupo de intervenção. Espera-se também que estas melhorias sejam mantidas ao longo do tempo (no seguimento de 3 meses). Por último, espera-se que as mudanças nos processos de (in)flexibilidade psicológica prevejam as mudanças nas variáveis de resultado no grupo de intervenção. Este estudo fornecerá informações importantes para a investigação e prática clínica, fornecendo dados sobre a viabilidade e eficácia preliminar desta nova intervenção baseada em ACT para o contexto da DP de início precoce.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa complexa e progressiva que afeta predominantemente o movimento. Embora seja considerada uma doença dos idosos, um diagnóstico precoce também é comum e acarreta desafios únicos que afetam significativamente vários domínios da vida. A DP é caracterizada por uma multiplicidade de sintomas motores (por exemplo, bradicinesia, tremor de repouso, rigidez) e sintomas não motores (SNM, por exemplo, depressão, dor, fadiga). Especificamente, os SNM têm recebido atenção crescente devido ao seu impacto prejudicial no funcionamento dos indivíduos, nos resultados de saúde mental e na qualidade de vida geral. Na verdade, os SNM podem ser tão incapacitantes quanto as manifestações motoras da DP, particularmente em pessoas com DP de início precoce.

Nos últimos anos, intervenções não farmacológicas têm sido desenvolvidas com o objetivo de melhorar a qualidade de vida geral e gerir os SNM, incluindo psicoterapia. Em particular, intervenções psicológicas da terceira onda têm sido aplicadas no contexto da DP com resultados promissores, e a literatura destacou especificamente a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) como um modelo transdiagnóstico que parece ser bem adequado para ajudar indivíduos com DP a gerir os desafios associados aos seus sintomas. O objetivo geral da ACT é aumentar a flexibilidade psicológica, um processo central definido como a capacidade de estar plenamente em contacto com o momento presente, com uma atitude de aceitação e não julgamento, enquanto se comporta de acordo com os seus valores. A evidência apoia a eficácia da ACT em várias doenças físicas crónicas, mas poucos estudos implementaram tais intervenções em adultos diagnosticados com DP. Apesar dos resultados promissores, a evidência atual permanece limitada e preliminar.

Além disso, a literatura destacou a relevância das intervenções psicológicas apoiadas pela tecnologia para fornecer intervenções mais rentáveis para os sistemas de saúde, especialmente no contexto de condições crónicas. Notavelmente, a videoconferência demonstrou ser eficaz para superar barreiras relacionadas com intervenções presenciais (por exemplo, limitações de mobilidade, transporte), o que é particularmente relevante no contexto da DP.

Considerando este contexto, o projeto atual visa contribuir para o avanço das intervenções baseadas na ACT neste campo, desenvolvendo, implementando e examinando a viabilidade e eficácia preliminar da intervenção "Empodere a sua mente para abraçar a sua vida". Esta inovadora intervenção baseada na ACT foi concebida especificamente para o contexto da DP de início precoce e será fornecida online, em formato de grupo. A viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar serão testadas usando um estudo de braços paralelos, comparando a intervenção com uma condição de controlo/lista de espera (indivíduos com um diagnóstico de DP de início precoce que não receberão qualquer tipo de intervenção psicológica durante o curso do estudo). A nossa hipótese é que, ao direcionar os processos centrais da ACT (por exemplo, aceitação, mindfulness, valores), não só o funcionamento e os resultados psicológicos melhorarão, mas a qualidade de vida geral será positivamente impactada. Para este propósito, será implementado um desenho longitudinal, incluindo três momentos de avaliação: linha de base, pós-intervenção e follow-up de 3 meses (resultados primários: qualidade de vida relacionada com a saúde e indicadores de psicopatologia - sintomas de depressão e ansiedade; resultados secundários: processos centrais da ACT [flexibilidade psicológica específica para doença crónica e geral, fusão cognitiva relacionada com doença crónica, mindfulness], e outros resultados relevantes, como funcionalidade corporal, vergonha). Todos os procedimentos inerentes a este projeto de investigação foram aprovados pelas Comissões de Ética da Faculdade de Psicologia e Ciências da Educação da Universidade de Coimbra; Unidade Local de Saúde de Coimbra (ULS Coimbra), e Hospital da Luz Coimbra. Todos os participantes forneceram o seu consentimento informado antes da recolha de dados. A natureza voluntária, confidencial e pseudo-anonimizada do estudo foi claramente explicada. Os participantes foram também informados sobre a opção de recusar a participação ou desistir a qualquer momento sem qualquer consequência negativa. Todos os participantes manterão o seu tratamento médico habitual, que inclui medicação para gerir os sintomas relacionados com a DP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Coimbra, Portugal, 3000-115
        • Recrutamento
        • CINEICC
        • Contato:
        • Contato:
          • Cláudia Ferreira, PhD
        • Investigador principal:
          • Inês Matos-Pina, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de DP de início precoce confirmado por um neurologista
  • Classificação entre os estágios 1 e 2,5 de acordo com a escala de Hoehn & Yahr
  • Idade entre 21-65 anos
  • Falantes fluentes de português

Critérios de Exclusão:

  • Atualmente a receber qualquer forma de intervenção psicológica
  • Gravidez
  • Ideiação suicida atual
  • Diagnóstico de doença psiquiátrica grave (ex.: depressão grave, doença psicótica, transtorno bipolar)
  • Comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Grupo de participantes com diagnóstico de início precoce da doença de Parkinson (n ≥ 10) que não foram submetidos a qualquer intervenção psicológica no âmbito do estudo atual. Os participantes serão avaliados na linha de base, após a intervenção (imediatamente após a sessão 8 do programa de intervenção) e no seguimento de 3 meses.
Experimental: Grupo de Intervenção
Grupo de participantes com diagnóstico de início precoce da doença de Parkinson (n ≥ 10) submetido a uma intervenção psicológica online de 8 semanas, entregue em formato de grupo (intervenção 'Empower your mind to embrace your life'). Os participantes do grupo experimental serão avaliados na linha de base, pós-intervenção (imediatamente após a sessão 8 do programa de intervenção) e no seguimento de 3 meses.
Uma terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) de oito sessões para a doença de Parkinson de início precoce, aplicada em formato de grupo e administrada online (por videoconferência).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário da Doença de Parkinson - versão curta (PDQ-8)
Prazo: Baseline, Semana 8, seguimento de 3 meses
O PDQ-8 foi utilizado para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde específica da doença de Parkinson através de 8 itens. Este instrumento de autorrelato abrange domínios como a mobilidade, as atividades da vida diária, o bem-estar emocional, o apoio social, a comunicação, a cognição, o desconforto corporal e o estigma. Cada item é respondido numa escala de Likert de cinco pontos (variando de 0 = Nunca; 4 = Sempre ou não consegue fazer de todo). Pontuações mais elevadas no PDQ-8 representam uma má qualidade de vida relacionada com a saúde. Estudos psicométricos anteriores encontraram valores de consistência interna muito bons. Esta medida foi validada para a população portuguesa no âmbito deste projeto de investigação e mostrou uma boa consistência interna.
Baseline, Semana 8, seguimento de 3 meses
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: Baseline, Semana 8, acompanhamento de 3 meses
A HADS é uma medida de autorrelato concebida para avaliar a presença e gravidade de sintomas depressivos e de ansiedade na última semana. Este instrumento compreende 14 itens classificados numa escala de Likert de 4 pontos, que varia de 0 (Não se aplicou a mim de todo) a 3 (Aplicou-se a mim muito ou na maior parte do tempo). Pontuações mais elevadas indicam maior sintomatologia depressiva e de ansiedade. A HADS apresentou boa consistência interna nas versões original e portuguesas.
Baseline, Semana 8, acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psy-Flex para Doença Crónica (Psy-Flex-CI)
Prazo: Linha de base, Semana 8, seguimento de 3 meses
A Psy-Flex-CI avalia a flexibilidade psicológica relacionada com doença crónica através de 6 itens, cada um referindo-se a um dos seis processos centrais da ACT. Os participantes foram instruídos a responder de acordo com uma escala de Likert de 5 pontos (1 = Quase nunca; 5 = Quase sempre). Esta medida de auto-relato foi desenvolvida e validada no âmbito deste projeto de investigação e apresenta boas propriedades psicométricas.
Linha de base, Semana 8, seguimento de 3 meses
Inventário de Flexibilidade Psicológica Multidimensional - 24 (MPFI-24)
Prazo: Baseline, 8ª semana, follow-up de 3 meses
O MPFI-24 é uma medida de autorrelato que avalia a flexibilidade e inflexibilidade psicológica. A escala consiste em 24 itens respondidos numa escala Likert de 6 pontos (variando de 1 = Nunca verdadeiro a 6 = Sempre verdadeiro), referindo-se às últimas 2 semanas. As pontuações podem ser calculadas em média para criar uma pontuação composta representando a flexibilidade e inflexibilidade psicológica global, respetivamente. Informações psicométricas anteriores demonstram propriedades psicométricas adequadas, incluindo bons valores de consistência interna.
Baseline, 8ª semana, follow-up de 3 meses
Questionário de Fusão Cognitiva - Doença Crónica (CFQ-CI)
Prazo: Baseline, Semana 8, acompanhamento de 3 meses
O CFQ-CI é uma medida de 7 itens de fusão cognitiva especificamente relacionada com a experiência de ter uma doença crónica e a sua sintomatologia. Os itens são classificados numa escala de Likert de 7 pontos, que varia de 1 (Nunca verdade) a 7 (Sempre verdade). O CFQ-CI demonstrou uma excelente fiabilidade interna.
Baseline, Semana 8, acompanhamento de 3 meses
A Escala de Atenção e Consciência Plena (MAAS)
Prazo: Baseline, Semana 8, seguimento de 3 meses
O MAAS é uma medida de autorrelato de mindfulness a nível de traço, concebida para avaliar a atenção e a consciência das atividades diárias do momento presente. A escala consiste em 15 itens avaliados numa escala de Likert de 6 pontos (1 = Quase sempre; 6 = Quase nunca). Pontuações mais elevadas refletem uma maior mindfulness disposicional. Este instrumento demonstrou uma boa consistência interna.
Baseline, Semana 8, seguimento de 3 meses
Escala de Vergonha Externa e Interna (EISS)
Prazo: Baseline, Semana 8, follow-up de 3 meses
O EISS consiste em 8 itens que avaliam a experiência de vergonha externa ("As outras pessoas veem-me como não estando à altura dos seus padrões.") e interna ("Sou diferente e inferior aos outros."). Os itens são respondidos de acordo com uma escala de Likert de 5 pontos (0 = Nunca a 4 = Sempre), com pontuações mais altas indicando sentimentos de vergonha mais intensos. A escala apresentou boa consistência interna.
Baseline, Semana 8, follow-up de 3 meses
Escala de Apreciação da Funcionalidade (FAS)
Prazo: Linha de base, Semana 8, acompanhamento aos 3 meses
Esta escala de auto-relato de 7 itens avalia a apreciação da funcionalidade (por exemplo, "Aprecio o meu corpo pelo que é capaz de fazer"). Os itens são respondidos numa escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (Nunca) a 5 (Sempre), com pontuações mais altas a indicar uma maior apreciação da funcionalidade corporal. A escala apresentou uma boa consistência interna.
Linha de base, Semana 8, acompanhamento aos 3 meses
A Escala de Ajustamento ao Trabalho e Social (WSAS)
Prazo: Baseline, Semana 8, follow-up de 3 meses
A WSAS é uma medida de 5 itens de incapacidade funcional percebida nas atividades diárias que avalia a extensão da interferência da doença em várias áreas da vida (por exemplo, trabalho, família, relações interpessoais, atividades sociais e de lazer/hobbies privados, e gestão doméstica). Os itens são respondidos numa escala de 9 pontos (0 = nada, 8 = severamente). Pontuações mais elevadas refletem maior incapacidade funcional. Este instrumento demonstrou boa consistência interna em várias condições de saúde diferentes.
Baseline, Semana 8, follow-up de 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de Base
Este breve questionário é uma ferramenta de rastreio baseada nos critérios do DSM-IV para o transtorno depressivo maior que avalia a gravidade dos sintomas de depressão (por exemplo, humor deprimido, perda de interesse, fadiga e ideação suicida). A escala consiste em 9 itens classificados numa escala de Likert de 4 pontos (0 = Nada, 3 = Quase todos os dias). A escala também inclui um item adicional que avalia o impacto dos sintomas no funcionamento (variando de Nada difícil a Extremamente difícil). Pontuações mais elevadas indicam sintomas de depressão mais graves. A escala demonstrou uma boa consistência interna.
Linha de Base
Questionário de Sintomas Não-Motores (NMSQuest)
Prazo: Linha de Base
Este instrumento foi concebido para detetar manifestações não motoras específicas da doença de Parkinson em vários domínios (por exemplo, sintomas de depressão e ansiedade, função cardiovascular, função sexual, perturbações do sono) e compreende 30 itens. Cada item é respondido de acordo com uma escala de "sim" ou "não". Pontuações mais elevadas indicam uma maior frequência de manifestações não motoras.
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Inês Matos-Pina, MSc, CINEICC - Center for Research in Neuropsychology and Cognitive Behavioral Intervention, Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Coimbra
  • Investigador principal: Cláudia Ferreira, PhD, CINEICC - Center for Research in Neuropsychology and Cognitive Behavioral Intervention, Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Coimbra
  • Investigador principal: Mariana Moura-Ramos, PhD, Unidade Local de Saúde de Coimbra (ULS Coimbra)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os Dados Individuais dos Participantes (IPD) não serão partilhados de acordo com os regulamentos de proteção de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson (DP)

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