急诊科药师主导的过渡期护理计划（Pharm TOC-ED）：一项试点试验 (PharmTOC-ED)
2026年1月19日 更新者：Dr. Muhammad Abdul Hadi
急诊科药师主导的护理过渡计划 (Pharm TOC-ED)：一项带有嵌入式过程评估的试点随机、平行组、开放标签试验
当患者离开急诊科时，用药错误很常见，可能导致并发症或再次入院。 药剂师经过培训可以帮助预防这些问题，但药剂师主导的护理过渡服务在急诊科并不常规提供。
本研究是一项小型试点随机对照试验，旨在观察药剂师主导的护理过渡计划是否能在Al-Wakra医院急诊科成功实施。 该研究将有助于确定未来是否可能进行更大规模的试验。
将从急诊科出院回家并符合研究标准的患者将被邀请参与。 同意参与的患者将被随机分配到以下两组之一：
常规护理，或常规护理加药剂师主导的护理过渡计划。药剂师主导的计划包括审查出院处方、核对和更新药物清单、提供用药教育、安排药剂师运营的诊所随访、与门诊药剂师沟通，并在患者出院后进行随访。
这项试点试验将有助于确定有多少患者符合条件、有多少患者同意参与、干预措施在急诊科的实施效果如何，以及患者和工作人员是否认为该计划可接受。 结果将用于规划一项更大规模的研究，以测试该计划是否能减少出院后的医疗资源使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammad Abdul Hadi, PhD
- 电话号码：0097433114549
- 邮箱：mabdulhadi@qu.edu.qa
研究联系人备份
- 姓名：Eman Alhmoud, MSc
- 电话号码：0097455572121
- 邮箱：ea2201377@qu.edu.qa
学习地点
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-
Al Wakrah、卡塔尔
- 招聘中
- Al- Wakra Hospital- Hamad Medical Corporation
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接触：
- Dr. Sameer Pathan, PhD
- 电话号码：0097466857650
- 邮箱：SPATHAN@hamad.qa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 从急诊科出院且符合以下至少一项条件的成人（年龄≥18岁）：
- 多重用药：因慢性疾病需长期服用五种或以上处方药物（即慢性维持药物，即使本次急诊就诊期间未续配此类药物）
- 出院时开具高风险药物新处方，包括：
- 突然停药可能引发戒断症状的药物（如抗精神病药、抗癫痫药、抗抑郁药、递减用糖皮质激素）
- 胰岛素（起始治疗或强化治疗）
- 口服降糖药
- 因慢性疾病急性加重就诊急诊科（例如：哮喘、慢性阻塞性肺疾病、充血性心力衰竭急性加重，未控制的糖尿病、高血压急症、未控制的癫痫）
排除标准：
- 符合以下任一条件的患者将被排除：
- 因急性轻症就诊
- 缺乏决策能力（包括电子健康记录中记载的中重度痴呆、精神状态改变、不稳定的精神疾病、意识水平改变、人物/地点/时间定向障碍、谵妄，以及在急诊科接受精神评估的患者）
- 语言障碍（即无法使用英语或阿拉伯语沟通，因干预将由英语/阿拉伯语临床药师执行）
- 预计出院后在卡塔尔停留时间＜30天（含过境旅客）
- 电子健康记录记载的物质使用障碍（如酒精依赖、阿片类药物依赖）或觅药行为
- 正在服刑的囚犯
- 因非医疗性社会因素就诊（如寻求庇护、支持或资源），无明确急性病症，且被急诊团队确认为反复就诊者
- 非居家出院（如转至其他医院、长期护理机构或专业护理机构）
- 若患者被随机分至干预组，但无研究药师可实施干预
- 孕妇
- 因创伤或计划手术就诊者
- 临终患者
- 从急诊科出院时采取观察等待策略者（例如：若保守治疗失败，预计将再次入院接受手术等干预）
- 入组后（即签署同意书后至急诊出院前）住院的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组（常规护理）
该组患者将根据哈马德医疗公司（HMC）的政策和惯例接受标准护理。
目前，研究地点对所有急诊科患者的病例进行临床药师审查并非常规护理的一部分。
药物审查、核对、出院教育和随访通常由急诊科医生和护士管理。
临床药师可能仅在复杂或特定病例中，根据可用性提供咨询。
对照组患者在常规临床判断认为必要时，将不会被拒绝接受由药师主导的过渡期护理服务。
这些情况将被记录，包括药师提供护理的原因、性质和时机。
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有源比较器：多层面药师主导的过渡期照护计划（干预措施）
参与者接受常规护理外加由药剂师主导的过渡期护理（ToC）计划，该计划包括药物审查、药物核对、出院咨询、随访协调以及出院后药剂师访视。
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由药剂师主导的过渡护理干预在患者被认为可以准备从急诊科出院时开始。
急诊科药剂师进行全面的出院药物审查，识别并解决药物治疗问题，并将建议记录在电子健康记录中。
他们执行出院药物核对，生成最佳药物清单，并纠正任何差异。
药剂师使用“回教法”进行结构化用药咨询，并解决依从性障碍。
出院计划包括在药剂师主导的药物管理诊所安排出院后随访，并向门诊药剂师进行标准化交接。
患者在出院后7天和14天内接受两次随访，期间药剂师重新评估药物，解决新的或持续存在的问题，提供教育，并在需要时协调额外护理。
所有活动均遵循标准化文档程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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筛选患者中的合格率
大体时间：基线时（第1天）
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符合试点试验所有纳入标准且不满足任何排除标准的筛查急诊科患者比例。
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基线时（第1天）
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符合条件的患者招募率
大体时间：在基线（第1天）
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符合条件且同意参与、提供知情同意并被随机分入试验的患者比例。
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在基线（第1天）
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出院后随访保留率
大体时间：干预组：急诊出院后第7天、第14天和第30天，对照组：急诊出院后第30天
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入组患者中符合以下条件的比例：(a) 干预组患者，在急诊出院后第7天和第14天参加由药剂师主导的随访；(b) 两组患者均完成30天随访电话。
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干预组：急诊出院后第7天、第14天和第30天，对照组：急诊出院后第30天
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干预保真度：接收所有ToC项目组件
大体时间：出院后30天内
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干预组中接受药剂师主导的过渡期护理干预所有预设组成部分（出院用药审查、出院用药核对、患者咨询、出院计划以及出院后随访）的参与者比例。
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出院后30天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出现≥1次非故意用药差异的患者比例
大体时间：至急诊科出院后第30天
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临床药师在急诊科出院时及出院后随访期间发现的至少存在一处非故意用药差异的患者比例。
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至急诊科出院后第30天
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非故意用药差异的数量和类型
大体时间：出院后第30天
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临床药师在急诊科出院时及出院后随访访视期间发现的无意用药差异的总数、每例患者的平均数和类型。
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出院后第30天
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出现≥1个药物治疗问题（MTP）的患者比例
大体时间：急诊出院后30天内
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临床药师在急诊科出院时及出院后随访期间发现至少存在一种药物治疗问题的患者比例。
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急诊出院后30天内
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药物疗法问题的数量和类型
大体时间：至急诊出院后第30天
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临床药师在急诊科出院时及出院后随访期间发现的药物治疗问题总数、每名患者的平均数量及类型。
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至急诊出院后第30天
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解决药物差异和药物治疗问题
大体时间：急诊出院后30天内
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在急诊科出院前解决、出院后随访期间解决或在随访结束时仍待解决的已识别药物差异和药物治疗问题的比例。
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急诊出院后30天内
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30天内非计划性医疗资源使用
大体时间：出院后30天内
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在急诊初次就诊出院后30天内，因任何急性健康问题出现计划外急诊复诊和/或计划外住院的复合结局患者比例。
选择性入院和计划门诊就诊除外。
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出院后30天内
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与急诊就诊相关的急诊复诊或住院
大体时间：急诊出院后30天内
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在出院后30天内，与本次急诊就诊相关的急诊复诊和/或住院的患者比例。
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急诊出院后30天内
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与药物相关的急诊就诊或住院治疗
大体时间：急诊科出院后30天内
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通过AT-HARM10筛查后，由临床药师和医师进行裁定，确定的出院后30天内因药物相关问题再次急诊就诊和/或住院的患者比例。
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急诊科出院后30天内
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患者对药师主导的过渡期护理干预的满意度
大体时间：出院后第30天
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采用药物管理患者满意度调查（MMPSS）评估患者对药师主导的过渡期护理干预措施的满意度。
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出院后第30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月19日
初级完成 (估计的)
2026年8月11日
研究完成 (估计的)
2027年4月10日
研究注册日期
首次提交
2025年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月29日
首次发布 (实际的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2394800-1
- CG 838 (其他赠款/资助编号：Qatar University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个别参与者的数据不会在研究团队之外共享。
数据将仅以汇总形式进行分析和报告，符合机构和伦理批准。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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