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Programma di Transizione delle Cure Gestito dal Farmacista nel Pronto Soccorso (Pharm TOC-ED): Uno Studio Pilota (PharmTOC-ED)

19 gennaio 2026 aggiornato da: Dr. Muhammad Abdul Hadi

Programma di Transizione delle Cure Guidato dal Farmacista nel Pronto Soccorso (Pharm TOC-ED): Uno Studio Pilota Randomizzato, a Gruppi Paralleli, in Aperto con Valutazione di Processo Incorporata

Quando i pazienti lasciano il pronto soccorso, gli errori con i loro farmaci sono comuni e possono portare a complicazioni o riammissioni ospedaliere. I farmacisti sono formati per aiutare a prevenire questi problemi, ma i servizi di transizione delle cure guidati dai farmacisti non sono forniti di routine nei reparti di emergenza.

Questo studio è un piccolo studio pilota controllato randomizzato progettato per vedere se un programma di transizione delle cure guidato da un farmacista può essere effettuato con successo nel pronto soccorso dell'Ospedale Al-Wakra. Lo studio aiuterà a determinare se un più ampio studio è fattibile in futuro.

Ai pazienti che vengono dimessi a casa dal pronto soccorso e soddisfano i criteri dello studio sarà chiesto di partecipare. Coloro che accettano saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi:

Cure abituali, o Cure abituali più il programma di transizione delle cure guidato dal farmacista Il programma guidato dal farmacista include la revisione della prescrizione di dimissione, il controllo e l'aggiornamento dell'elenco dei farmaci, la fornitura di istruzioni sui farmaci, l'organizzazione di un follow-up con una clinica gestita da farmacisti, la comunicazione con i farmacisti ambulatoriali e il follow-up con il paziente dopo la dimissione.

Lo studio pilota aiuterà a determinare quanti pazienti sono idonei, quanti accettano di partecipare, quanto bene l'intervento può essere erogato nel pronto soccorso e se pazienti e personale lo trovano accettabile. I risultati saranno utilizzati per pianificare uno studio più ampio che testerà se questo programma può ridurre l'utilizzo dell'assistenza sanitaria dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Qatar
      • Al Wakrah, Qatar
        • Reclutamento
        • Al- Wakra Hospital- Hamad Medical Corporation
        • Contatto:
          • Dr. Sameer Pathan, PhD
          • Numero di telefono: 0097466857650
          • Email: SPATHAN@hamad.qa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) dimessi dal Pronto Soccorso con almeno uno dei seguenti:
  • Polifarmacia: Cinque o più farmaci prescritti programmati per malattie croniche (cioè, farmaci di mantenimento cronici, anche se tali farmaci non sono stati riforniti durante la visita al Pronto Soccorso indice)
  • Dimessi con una nuova prescrizione di farmaci ad alto rischio, tra cui:
  • Farmaci con potenziali sintomi di astinenza in caso di interruzione brusca come antipsicotici, antiepilettici, antidepressivi e glucocorticoidi in fase di riduzione.
  • Insulina (inizio o intensificazione della terapia)
  • Agenti ipoglicemizzanti orali
  • Visita al Pronto Soccorso per un'esacerbazione di una malattia cronica (ad esempio, esacerbazione di asma, BPCO, scompenso cardiaco, diabete mellito non controllato, urgenza ipertensiva, epilessia non controllata)

Criteri di esclusione:

  • I seguenti pazienti saranno esclusi:
  • Presentarsi con malattie acute minori
  • Mancanza di capacità decisionale (compresa demenza documentata da moderata a grave, stato mentale alterato, malattia psichiatrica instabile, livello di coscienza alterato, mancanza di orientamento verso persona/luogo/tempo come riportato nella cartella clinica elettronica, delirium, pazienti visti al Pronto Soccorso per una valutazione psichiatrica)
  • Barriera linguistica, cioè incapacità di comunicare in inglese o arabo poiché l'intervento sarà fornito da farmacisti clinici di lingua inglese/araba
  • Durata prevista del soggiorno in Qatar di <30 giorni dopo la dimissione (compresi i passeggeri in transito)
  • Disturbi da uso di sostanze (ad esempio, alcolismo, dipendenza da oppioidi) o comportamento di ricerca di farmaci, come riportato nella cartella clinica elettronica
  • Detenuti che stanno scontando una condanna attiva
  • Pazienti che si presentano per motivi non medici, socialmente guidati (ad esempio, ricerca di riparo, supporto o risorse) senza una condizione medica acuta identificabile e noti al team del Pronto Soccorso come visitatori ricorrenti.
  • Dimissione in una sede diversa da casa (ad esempio, pazienti trasferiti in un altro ospedale, struttura di assistenza a lungo termine o infermieristica specializzata)
  • Farmacisti dello studio non disponibili per fornire l'intervento se i pazienti fossero randomizzati al braccio di intervento
  • Donne in gravidanza
  • Pazienti visti per trauma o chirurgia programmata
  • Pazienti in fase terminale
  • Pazienti dimessi dal Pronto Soccorso con attesa vigile (ad esempio, previsto riammissione per un intervento come un intervento chirurgico se la gestione conservativa fallisce)
  • Pazienti che vengono ricoverati in ospedale dopo l'arruolamento (cioè, dopo il consenso ma prima della dimissione dal Pronto Soccorso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo (Cura abituale)
I pazienti di questo gruppo riceveranno cure standard in conformità con le politiche e le pratiche della Hamad Medical Corporation (HMC). Attualmente, la revisione dei casi da parte dei farmacisti clinici per tutti i pazienti del Pronto Soccorso presso il sito di studio non fa parte delle cure di routine. La revisione della terapia farmacologica, la riconciliazione, l'educazione alla dimissione e il follow-up sono generalmente gestiti dai medici del Pronto Soccorso e dagli infermieri. I farmacisti clinici possono essere consultati, a seconda della disponibilità, solo per casi complessi o selezionati. Ai pazienti del gruppo di controllo non verranno negati i servizi di transizione delle cure guidati dal farmacista quando ritenuti necessari come parte del giudizio clinico di routine. Questi casi verranno registrati, inclusi il motivo, la natura e il momento dell'assistenza fornita dal farmacista.
Comparatore attivo: Programma multifaccettato di transizione delle cure (ToC) guidato dal farmacista (Intervento)
I partecipanti ricevono le cure abituali più un programma di transizione delle cure (ToC) guidato da un farmacista, che include la revisione dei farmaci, la riconciliazione, il counseling alla dimissione, il coordinamento del follow-up e le visite post-dimissione del farmacista.
Comportamentale: Programma multifacciale di transizione delle cure (ToC) guidato dal farmacista
L'intervento di transizione delle cure (ToC) guidato dal farmacista inizia una volta che il paziente viene considerato pronto per la dimissione dal pronto soccorso. I farmacisti del pronto soccorso conducono una revisione completa della terapia farmacologica alla dimissione, identificano e risolvono i problemi di terapia farmacologica e documentano le raccomandazioni nella cartella clinica elettronica (EHR). Effettuano la riconciliazione della terapia farmacologica alla dimissione, generano l'elenco dei farmaci migliore possibile e correggono eventuali discrepanze. I farmacisti forniscono consulenze strutturate sui farmaci utilizzando il metodo teach-back e affrontano le barriere all'aderenza. La pianificazione della dimissione include la programmazione del follow-up post-dimissione in una clinica di gestione della terapia farmacologica guidata da farmacisti e la consegna di un passaggio di consegne standardizzato ai farmacisti ambulatoriali. I pazienti ricevono due visite di follow-up post-dimissione entro 7 e 14 giorni, durante le quali i farmacisti rivalutano i farmaci, risolvono problemi nuovi o persistenti, forniscono educazione e coordinano ulteriori cure quando necessario. Tutte le attività seguono procedure standardizzate di documentazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eleggibilità tra i pazienti sottoposti a screening
Lasso di tempo: Al basale (Giorno 1)
Proporzione di pazienti dello pronto soccorso (PS) sottoposti a screening che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione per lo studio pilota.
Al basale (Giorno 1)
Tasso di reclutamento tra i pazienti idonei
Lasso di tempo: Al basale (Giorno 1)
Proporzione di pazienti idonei che accettano di partecipare, forniscono il consenso informato e vengono randomizzati nel trial.
Al basale (Giorno 1)
Tasso di ritenzione al follow-up post-dimissione
Lasso di tempo: Braccio di intervento: Giorno 7, Giorno 14 e Giorno 30 dopo la dimissione dal PS, Braccio di controllo: Giorno 30 dopo la dimissione dal PS
Proporzione dei pazienti arruolati che: (a) nel gruppo di intervento, partecipano alle visite di follow-up condotte dal farmacista a 7 e 14 giorni dopo la dimissione dal pronto soccorso; e (b) in entrambi i gruppi, completano la telefonata di follow-up a 30 giorni.
Braccio di intervento: Giorno 7, Giorno 14 e Giorno 30 dopo la dimissione dal PS, Braccio di controllo: Giorno 30 dopo la dimissione dal PS
Fedeltà dell'intervento: ricezione di tutti i componenti del programma ToC
Lasso di tempo: Fino al giorno 30 dopo la dimissione dal Pronto Soccorso
Proporzione di partecipanti nel braccio di intervento che ricevono tutti i componenti predefiniti dell'intervento di transizione delle cure guidato dal farmacista (revisione della terapia alla dimissione, riconciliazione della terapia alla dimissione, counselling del paziente, pianificazione della dimissione e follow-up post-dimissione).
Fino al giorno 30 dopo la dimissione dal Pronto Soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con ≥1 discrepanza di farmaci non intenzionale
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dal Pronto Soccorso
Percentuale di pazienti con almeno una discrepanza involontaria nella terapia farmacologica identificata dal farmacista clinico alla dimissione dal Pronto Soccorso e durante le visite di follow-up successive alla dimissione.
Entro 30 giorni dalla dimissione dal Pronto Soccorso
Numero e tipi di discrepanze di farmaci non intenzionali
Lasso di tempo: Entro il giorno 30 dopo la dimissione dal DE
Numero totale, numero medio per paziente e tipi di discrepanze non intenzionali dei farmaci identificate dal farmacista clinico alla dimissione dal Pronto Soccorso e durante le visite di follow-up successive alla dimissione.
Entro il giorno 30 dopo la dimissione dal DE
Proporzione di pazienti con ≥1 problema di terapia farmacologica (MTP)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione dal DE
Proporzione di pazienti con almeno un problema di terapia farmacologica identificato dal farmacista clinico alla dimissione dal Pronto Soccorso e durante le visite di follow-up post-dimissione.
Fino a 30 giorni dopo la dimissione dal DE
Numero e tipi di problemi di terapia farmacologica
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dal DE
Numero totale, numero medio per paziente e tipologie di problemi di terapia farmacologica identificati dal farmacista clinico alla dimissione dal Pronto Soccorso e durante le visite di follow-up post-dimissione.
Entro 30 giorni dalla dimissione dal DE
Risoluzione delle discrepanze farmacologiche e dei problemi di terapia farmacologica
Lasso di tempo: Fino al giorno 30 dopo la dimissione dal DE
Proporzione delle discrepanze farmacologiche identificate e dei problemi di terapia farmacologica risolti prima delle dimissioni dal Pronto Soccorso, risolti durante il follow-up post-dimissione o rimasti irrisolti alla fine del follow-up.
Fino al giorno 30 dopo la dimissione dal DE
Utilizzo non pianificato dei servizi sanitari entro 30 giorni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione dal DE
Proporzione di pazienti con un esito composito di visita non programmata al pronto soccorso e/o ricovero ospedaliero non programmato per qualsiasi problema di salute acuto entro 30 giorni dalla dimissione dalla visita al pronto soccorso di riferimento.
Le ammissioni elettive e le visite ambulatoriali programmate sono escluse.
Fino a 30 giorni dopo la dimissione dal DE
Rivisita in Pronto Soccorso o ricovero ospedaliero correlati alla presentazione iniziale in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione dal DE
Proporzione di pazienti con una nuova visita in Pronto Soccorso e/o ricovero ospedaliero determinati come correlati alla presentazione iniziale in Pronto Soccorso entro 30 giorni dalla dimissione.
Fino a 30 giorni dopo la dimissione dal DE
Visite al pronto soccorso o ricoveri ospedalieri correlati ai farmaci
Lasso di tempo: Entro il 30° giorno dopo la dimissione dal DE
Percentuale di pazienti con riammissioni al pronto soccorso e/o ricoveri ospedalieri correlati a farmaci entro 30 giorni dalla dimissione, identificati utilizzando lo screening AT-HARM10 seguito da una valutazione da parte di un farmacista clinico e di un medico.
Entro il 30° giorno dopo la dimissione dal DE
Soddisfazione del paziente con l'intervento ToC guidato dal farmacista
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Soddisfazione del paziente per gli interventi di transizione delle cure guidati dal farmacista valutati utilizzando il Medication Management Patient Satisfaction Survey (MMPSS).
30 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Muhammad Abdul Hadi

Collaboratori

Hamad Medical Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

11 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2394800-1
  • CG 838 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Qatar University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi al di fuori del team di studio. I dati saranno analizzati e riportati esclusivamente in forma aggregata, in conformità con le approvazioni istituzionali ed etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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