Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Przejścia Opieki Kierowany przez Farmaceutę na Oddziale Ratunkowym (Pharm TOC-ED): Badanie Pilotażowe (PharmTOC-ED)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Muhammad Abdul Hadi

Program Przejścia Opieki Prowadzony przez Farmaceutę na Oddziale Ratunkowym (Pharm TOC-ED): Pilotażowe, Randomizowane, Równoległe, Otwarte Badanie z Osadzoną Oceny Procesowej

Kiedy pacjenci opuszczają oddział ratunkowy, błędy w ich lekach są częste i mogą prowadzić do powikłań lub ponownych przyjęć do szpitala. Farmaceuci są szkoleni, aby pomagać w zapobieganiu tym problemom, ale usługi przejścia opieki pod kierunkiem farmaceuty nie są rutynowo świadczone na oddziałach ratunkowych.

To badanie to małe pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane, zaprojektowane, aby sprawdzić, czy program przejścia opieki pod kierunkiem farmaceuty może być z powodzeniem realizowany na oddziale ratunkowym w Szpitalu Al-Wakra. Badanie pomoże ustalić, czy w przyszłości możliwe jest przeprowadzenie większego badania.

Pacjenci, którzy są wypisywani do domu z oddziału ratunkowego i spełniają kryteria badania, zostaną zaproszeni do udziału. Ci, którzy się zgodzą, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

Standardowa opieka lub Standardowa opieka plus program przejścia opieki pod kierunkiem farmaceuty. Program pod kierunkiem farmaceuty obejmuje przegląd recepty wypisowej, sprawdzenie i aktualizację listy leków, zapewnienie edukacji dotyczącej leków, zorganizowanie wizyty kontrolnej w klinice prowadzonej przez farmaceutę, komunikację z farmaceutami ambulatoryjnymi oraz kontakt z pacjentem po wypisie.

Badanie pilotażowe pomoże określić, ilu pacjentów kwalifikuje się do udziału, ilu zgadza się uczestniczyć, jak dobrze interwencja może być realizowana na oddziale ratunkowym oraz czy pacjenci i personel uważają ją za akceptowalną. Wyniki zostaną wykorzystane do zaplanowania większego badania, które przetestuje, czy ten program może zmniejszyć wykorzystanie opieki zdrowotnej po wypisie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Katar
      • Al Wakrah, Katar
        • Rekrutacyjny
        • Al- Wakra Hospital- Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (w wieku 18 lat lub więcej) wypisani z SOR z co najmniej jednym z poniższych:
  • Polifarmakoterapia: Pięć lub więcej regularnie przyjmowanych leków na przewlekłe choroby (tj. leki przewlekłe, nawet jeśli takie leki nie zostały uzupełnione podczas wizyty w SOR)
  • Wypisani z nowym receptą na lek wysokiego ryzyka, w tym:
  • Leki z potencjałem wystąpienia objawów odstawienia po nagłym przerwaniu, takie jak leki przeciwpsychotyczne, przeciwpadaczkowe, przeciwdepresyjne oraz glikokortykosteroidy w trakcie zmniejszania dawki.
  • Insulina (rozpoczęcie lub intensyfikacja terapii)
  • Doustne leki przeciwcukrzycowe
  • Wizyta w SOR z powodu zaostrzenia choroby przewlekłej (np. zaostrzenie astmy, POChP, niewydolności serca, niekontrolowanej cukrzycy, pilnego nadciśnienia, niekontrolowanej padaczki)

Kryteria wyłączenia:

  • Następujący pacjenci zostaną wykluczeni:
  • Przyjmowani z ostrymi, łagodnymi schorzeniami
  • Brak zdolności decyzyjnej (w tym udokumentowana umiarkowana lub ciężka demencja, zaburzony stan psychiczny, niestabilna choroba psychiczna, zmieniony poziom świadomości, brak orientacji co do osoby/miejsca/czasu odnotowany w EHR, delirium, pacjenci przyjęci do SOR w celu oceny psychiatrycznej)
  • Bariera językowa, tj. niezdolność do komunikacji w języku angielskim lub arabskim, ponieważ interwencja będzie prowadzona przez klinicznych farmaceutów mówiących po angielsku/arabsku
  • Oczekiwany czas pobytu w Katarze <30 dni po wypisie (w tym pasażerowie tranzytowi)
  • Zaburzenia związane z używaniem substancji (np. alkoholizm, uzależnienie od opioidów) lub zachowania mające na celu zdobycie leków, odnotowane w EHR
  • Więźniowie odbywający aktywny wyrok
  • Pacjenci przyjmowani z przyczyn niemedycznych, społecznych (np. poszukiwanie schronienia, wsparcia lub zasobów) bez wykrywalnego ostrego stanu medycznego, znani zespołowi SOR jako częstujący goście.
  • Wypis do miejsca innego niż dom (np. pacjenci przeniesieni do innego szpitala, placówki długoterminowej lub pielęgniarskiej)
  • Farmaceuci badawczy niedostępni do przeprowadzenia interwencji, jeśli pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci przyjmowani z powodu urazu lub planowanej operacji
  • Pacjenci w stanie terminalnym
  • Pacjenci wypisani z SOR z zaleceniem obserwacji (np. spodziewana ponowna hospitalizacja w celu interwencji, takiej jak operacja, jeśli leczenie zachowawcze zawiedzie)
  • Pacjenci, którzy zostali przyjęci do szpitala po włączeniu do badania (tj. po wyrażeniu zgody, ale przed wypisem z SOR)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna (Standardowa opieka)
Pacjenci w tej grupie otrzymają standardową opiekę zgodnie z politykami i praktykami Hamad Medical Corporation (HMC). Obecnie przegląd przypadków przez farmaceutów klinicznych dla wszystkich pacjentów oddziału ratunkowego w miejscu badania nie jest częścią rutynowej opieki. Przegląd leków, uzgodnienie, edukacja przy wypisie oraz dalsza opieka są zazwyczaj zarządzane przez lekarzy oddziału ratunkowego i pielęgniarki. Farmaciści kliniczni mogą być konsultowani, w zależności od dostępności, tylko w przypadku złożonych lub wybranych przypadków. Pacjenci grupy kontrolnej nie będą pozbawiani usług przejściowej opieki farmaceutycznej, gdy zostanie to uznane za konieczne jako część rutynowej oceny klinicznej. Takie przypadki będą rejestrowane, w tym powód, charakter i czas udzielonej opieki przez farmaceutę.
Aktywny komparator: Wieloaspektowy program przejścia opieki (ToC) prowadzony przez farmaceutę (Interwencja)
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę oraz program przejścia pod opiekę (ToC) prowadzony przez farmaceutę, który obejmuje przegląd leków, uzgodnienie terapii, poradnictwo przy wypisie, koordynację dalszej opieki oraz wizyty farmaceuty po wypisie.
Behawioralne: Wieloaspektowy program przejścia opieki (ToC) prowadzony przez farmaceutów
Interwencja przejścia opieki (ToC) prowadzona przez farmaceutę rozpoczyna się, gdy pacjent zostanie uznany za gotowego do wypisu z oddziału ratunkowego. Farmaceuci z oddziału ratunkowego przeprowadzają kompleksowy przegląd leków przy wypisie, identyfikują i rozwiązują problemy związane z farmakoterapią oraz dokumentują zalecenia w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Wykonują uzgodnienie leków przy wypisie, tworzą najlepszą możliwą listę leków i korygują wszelkie rozbieżności. Farmaceuci zapewniają ustrukturyzowane doradztwo dotyczące leków z wykorzystaniem metody powtórzenia i rozwiązują przeszkody w przestrzeganiu zaleceń. Planowanie wypisu obejmuje zaplanowanie wizyty kontrolnej po wypisie w klinice zarządzania farmakoterapią prowadzonej przez farmaceutę oraz przekazanie ustandaryzowanego przekazania farmaceutom ambulatoryjnym. Pacjenci otrzymują dwie wizyty kontrolne po wypisie w ciągu 7 i 14 dni, podczas których farmaceuci ponownie oceniają leki, rozwiązują nowe lub trwające problemy, zapewniają edukację i koordynują dodatkową opiekę w razie potrzeby. Wszystkie działania są zgodne z ustandaryzowanymi procedurami dokumentacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kwalifikowalności wśród pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (dzień 1)
Proporcja przebadanych pacjentów oddziału ratunkowego (ED) spełniających wszystkie kryteria włączenia i żadnego z kryteriów wykluczenia dla badania pilotażowego.
W punkcie wyjściowym (dzień 1)
Wskaźnik rekrutacji wśród kwalifikujących się pacjentów
Ramy czasowe: Na początku badania (dzień 1)
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy wyrażają zgodę na udział, udzielają świadomej zgody i są randomizowani do badania.
Na początku badania (dzień 1)
Wskaźnik retencji po wypisie z obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Intervention arm: Day 7, Day 14, and Day 30 after ED discharge, Control arm: Day 30 after ED discharge
Odsetek zrekrutowanych pacjentów, którzy: (a) w grupie interwencyjnej uczestniczą w wizytach kontrolnych prowadzonych przez farmaceutę w 7. i 14. dniu po wypisie z SOR; oraz (b) w obu grupach ukończą rozmowę telefoniczną w ramach 30-dniowej obserwacji.
Intervention arm: Day 7, Day 14, and Day 30 after ED discharge, Control arm: Day 30 after ED discharge
Interwencja wierności: otrzymanie wszystkich komponentów programu ToC
Ramy czasowe: Do 30. dnia po wypisie z SOR
Proporcja uczestników w ramieniu interwencyjnym, którzy otrzymują wszystkie wcześniej określone komponenty interwencji przejścia opieki prowadzonej przez farmaceutę (przegląd leków przy wypisie, uzgodnienie leków przy wypisie, poradnictwo dla pacjenta, planowanie wypisu oraz monitorowanie po wypisie).
Do 30. dnia po wypisie z SOR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z ≥1 niezamierzoną niezgodnością lekową
Ramy czasowe: Do 30 dnia po wypisaniu z SOR
Odsetek pacjentów z co najmniej jedną niezamierzoną niezgodnością lekową zidentyfikowaną przez farmaceutę klinicznego przy wypisie z SOR oraz podczas wizyt kontrolnych po wypisie.
Do 30 dnia po wypisaniu z SOR
Liczba i rodzaje niezamierzonych niezgodności dotyczących leków
Ramy czasowe: Do 30 dnia po wypisie z SOR
Całkowita liczba, średnia liczba na pacjenta oraz rodzaje niezamierzonych niezgodności lekowych zidentyfikowane przez farmaceutę klinicznego przy wypisie z SOR oraz podczas wizyt kontrolnych po wypisie.
Do 30 dnia po wypisie z SOR
Proporcja pacjentów z ≥1 problemem związanym z terapią lekową (MTP)
Ramy czasowe: Do dnia 30 po wypisie z SOR
Proporcja pacjentów z co najmniej jednym problemem terapeutycznym związanym z lekami, zidentyfikowanym przez farmaceutę klinicznego przy wypisie z SOR oraz podczas wizyt kontrolnych po wypisie.
Do dnia 30 po wypisie z SOR
Liczba i rodzaje problemów związanych z terapią lekową
Ramy czasowe: Do 30 dnia po wypisie z SOR
Całkowita liczba, średnia liczba na pacjenta oraz rodzaje problemów związanych z terapią lekową zidentyfikowanych przez farmaceutę klinicznego podczas wypisu z SOR i podczas wizyt kontrolnych po wypisie.
Do 30 dnia po wypisie z SOR
Rozwiązanie niezgodności lekowych i problemów w farmakoterapii
Ramy czasowe: Do 30 dnia po wypisie z SOR
Proporcja zidentyfikowanych rozbieżności dotyczących leków i problemów z terapią lekową, które zostają rozwiązane przed wypisem z SOR, rozwiązane podczas wizyty kontrolnej po wypisie lub pozostają nierozwiązane na koniec okresu obserwacji.
Do 30 dnia po wypisie z SOR
Niezamówione wykorzystanie opieki zdrowotnej w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Do 30 dnia po wypisie z SOR
Odsetek pacjentów z złożonym punktem końcowym, obejmującym niezplanowaną ponowną wizytę w SOR i/lub niezplanowaną hospitalizację z powodu dowolnego ostrego problemu zdrowotnego w ciągu 30 dni od wypisu z wizyty w SOR będącej przedmiotem badania. Planowe przyjęcia do szpitala i zaplanowane wizyty ambulatoryjne są wykluczone.
Do 30 dnia po wypisie z SOR
Ponowna wizyta na SOR lub hospitalizacja związana z prezentacją na SOR w indeksie
Ramy czasowe: Do 30 dnia po wypisie z oddziału ratunkowego
Odsetek pacjentów z ponownym zgłoszeniem do SOR i/lub przyjęciem do szpitala, uznanym za związanym z pierwotnym zgłoszeniem w SOR w ciągu 30 dni od wypisu.
Do 30 dnia po wypisie z oddziału ratunkowego
Wizyty na SOR lub hospitalizacje związane z przyjmowaniem leków
Ramy czasowe: Do 30. dnia po wypisie z SOR
Odsetek pacjentów z ponownymi wizytami na oddziale ratunkowym i/lub hospitalizacjami związanych z lekami w ciągu 30 dni od wypisu, zidentyfikowanych przy użyciu badania AT-HARM10, a następnie weryfikowanych przez farmaceutę klinicznego i lekarza.
Do 30. dnia po wypisie z SOR
Zadowolenie pacjenta z farmaceutycznej interwencji ToC
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Zadowolenie pacjentów z interwencji farmaceutycznych w zakresie przejścia opieki oceniane za pomocą Ankiety Satysfakcji Pacjenta z Zarządzania Lekami (MMPSS).
30 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Muhammad Abdul Hadi

Współpracownicy

Hamad Medical Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2394800-1
  • CG 838 (Inny numer grantu/finansowania: Qatar University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane poza zespołem badawczym.
Dane będą analizowane i raportowane wyłącznie w formie zagregowanej, zgodnie z zatwierdzeniami instytucjonalnymi i etycznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka przejściowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj