Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszerészvezérelt átmeneti ellátási program a sürgősségi osztályon (Pharm TOC-ED): Egy pilot vizsgálat (PharmTOC-ED)

2026. január 19. frissítette: Dr. Muhammad Abdul Hadi

Gyógyszerészvezette Átmeneti Ellátási Program a Sürgősségi Betegellátásban (Pharm TOC-ED): Beágyazott Folyamatértékeléssel Kísért, Pilot, Randomizált, Párhuzamos Csoportos, Nyílt Címkéjű Vizsgálat

Amikor a betegek elhagyják a sürgősségi osztályt, a gyógyszereikkel kapcsolatos hibák gyakoriak, és komplikációkhoz vagy újabb kórházi felvételhez vezethetnek. A gyógyszerészek képzettek e problémák megelőzésében, de a gyógyszerészvezette átmeneti ellátási szolgáltatásokat nem nyújtják rutinszerűen a sürgősségi osztályokon.

Ez a tanulmány egy kis pilot randomizált kontrollált vizsgálat, amelynek célja annak megállapítása, hogy egy gyógyszerészvezette átmeneti ellátási program sikeresen végrehajtható-e az Al-Wakra Kórház sürgősségi osztályán. A vizsgálat segít eldönteni, hogy egy nagyobb kísérlet jövőbeli végrehajtása lehetséges-e.

A sürgősségi osztályról hazatávozó és a vizsgálati feltételeknek megfelelő betegeket meghívják a részvételre. Azok, akik beleegyeznek, véletlenszerűen két csoport egyikébe kerülnek:

Szokásos ellátás, vagy Szokásos ellátás plusz a gyógyszerészvezette átmeneti ellátási program. A gyógyszerészvezette program magában foglalja a távozási recept felülvizsgálatát, a gyógyszerlistának ellenőrzését és frissítését, gyógyszeres oktatást, gyógyszerészvezette klinikai követés megszervezését, a kórházon kívüli gyógyszerészekkel való kommunikációt és a beteg távozás utáni nyomon követését.

A pilot vizsgálat segít meghatározni, hogy hány beteg jogosult, hányan egyeznek bele a részvételbe, mennyire jól lehet végrehajtani az intervenciót a sürgősségi osztályon, és hogy a betegek és a személyzet elfogadhatóan találják-e. Az eredményeket egy nagyobb tanulmány tervezésére használják majd, amely teszteli, hogy ez a program csökkentheti-e a távozás utáni egészségügyi ellátás igénybevételét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Katar
      • Al Wakrah, Katar
        • Toborzás
        • Al- Wakra Hospital- Hamad Medical Corporation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőttek (18 éves vagy idősebbek), akiket a sürgősségi osztályról (ED) legalább az alábbiak egyikével távolítottak el:
  • Polifarmácia: Öt vagy több rendszeres időközönként szedett krónikus betegségekre szóló gyógyszer (azaz krónikus fenntartó gyógyszerek, még akkor is, ha ilyen gyógyszereket nem írtak fel újra az index sürgősségi osztályos látogatás során)
  • Magas kockázatú gyógyszer új felírásával távolították el, ideértve:
  • Olyan gyógyszerek, amelyek hirtelen abbahagyása visszahúzódási tüneteket okozhat, például antipszichotikumok, antiepileptikumok, antidepresszánsok és fokozatosan csökkentett glükokortikoidok.
  • Inzulin (kezelés megkezdése vagy intenzívebbé tétele)
  • Oralis hipoglikémiás szerek
  • Krónikus betegség rosszabbodása miatt látogatja a sürgősségi osztályt (pl. asztma, COPD, CHF rosszabbodása, kontrollálatlan diabetes mellitus, hypertonia sürgősség, kontrollálatlan epilepszia)

Kizárási kritériumok:

  • A következő betegeket kizárják:
  • Akut kisebb betegségekkel jelentkezők
  • Döntéshozatali képesség hiánya (beleértve dokumentált közepes vagy súlyos demenciát, megváltozott mentális állapotot, instabil pszichiátriai betegséget, megváltozott tudatszintet, személy/hely/idő iránti tájékozódás hiányát az EHR-ben jelentett módon, delíriumot, pszichiátriai értékelésre a sürgősségi osztályon megvizsgált betegeket)
  • Nyelvi akadály, pl. képtelenség az angol vagy arab nyelvű kommunikációra, mivel az intervenciót angol/arab nyelvű klinikai gyógyszerészek nyújtják
  • Katar területén várható tartózkodási idő <30 nap a távozás után (beleértve az átszálló utasokat)
  • Anyaghasználati zavarok (pl. alkoholizmus, opioidfüggőség) vagy drogkereső magatartás, az EHR-ben jelentett módon
  • Éppen büntetését töltő foglyok
  • Nem orvosi, társadalmi okokból jelentkező betegek (pl. menedék, támogatás vagy források keresése) azonosítható akut orvosi állapot nélkül, és a sürgősségi osztály csapatának ismétlődő látogatóiként ismertek.
  • Nem otthonba történő távozás (pl. másik kórházba, hosszú távú vagy szakképzett ápoló intézménybe áthelyezett betegek)
  • A tanulmány gyógyszerészei nem állnak rendelkezésre az intervenció végrehajtására, ha a betegek az intervenciós csoportba kerültek randomizálással
  • Terhes nők
  • Traumával vagy tervezett sebészettel kapcsolatban megvizsgált betegek
  • Terminálisan beteg betegek
  • Figyelő várakozással a sürgősségi osztályról távozó betegek (pl. várhatóan újra felveszik őket intervencióra, például sebészeti beavatkozásra, ha a konzervatív kezelés sikertelen)
  • Betegek, akiket a regisztráció után kórházba vesznek fel (azaz a beleegyezés után, de a sürgősségi osztályról történő távozás előtt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport (Szokásos kezelés)
Az ebben a csoportban lévő betegek szabványos ellátásban részesülnek a Hamad Medical Corporation (HMC) irányelvei és gyakorlatai szerint. Jelenleg a klinikai gyógyszerészek esetfelülvizsgálata az összes sürgősségi osztályon (ED) lévő betegnél a vizsgálati helyszínen nem része a rutinellátásnak. A gyógyszerfelülvizsgálat, egyeztetés, elbocsátáskori oktatás és utókövetés jellemzően a sürgősségi osztályon (ED) dolgozó orvosok és ápolók feladata. Klinikai gyógyszerészeket a rendelkezésre állástól függően csak komplex vagy kiválasztott esetekben lehet megkérdezni. A kontrollcsoport betegei nem fognak megfosztatni a gyógyszerész vezette TOC szolgáltatásoktól, ha ezeket a rutin klinikai ítélet részeként szükségesnek ítélik. Ezeket az eseteket rögzíteni fogják, beleértve a gyógyszerész által nyújtott ellátás okát, jellegét és időzítését.
Aktív összehasonlító: Sokoldalú gyógyszerészvezette átmeneti ellátási (ToC) program (Intervenció)
A résztvevők a szokásos ellátás mellett egy gyógyszerész vezette ápolásátadási (ToC) programban vesznek részt, amely magában foglalja a gyógyszeres felülvizsgálatot, egyeztetést, kórházból való elbocsátáskori tanácsadást, a követő ellátás koordinálását és a kórházból való elbocsátás utáni gyógyszerész látogatásokat.
Viselkedési: Sokoldalú gyógyszerészvezette átmeneti ellátási (ToC) program
A gyógyszerész vezette ápolásátadás (ToC) beavatkozás akkor kezdődik, amikor a beteget alkalmasnak találják a sürgősségi osztályról történő elbocsátásra. A sürgősségi osztály gyógyszerészei átfogó elbocsátási gyógyszerfelülvizsgálatot végeznek, azonosítják és megoldják a gyógyszerterápiával kapcsolatos problémákat, és dokumentálják az ajánlásokat az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR). Elbocsátási gyógyszer egyeztetést végeznek, létrehozzák a lehető legjobb gyógyszerlistát, és kijavítanak minden eltérést. A gyógyszerészek strukturált gyógyszer tanácsadást nyújtanak a visszatanítási módszerrel, és kezelik az adhéziós akadályokat. Az elbocsátási tervezés magában foglalja a gyógyszerész vezette gyógyszerterápiás kezelési klinikában történő elbocsátás utáni utókövetés időpontjának meghatározását, valamint a szabványosított átadást a rendelőintézeti gyógyszerészeknek. A betegek két elbocsátás utáni utókövető látogatást kapnak 7 és 14 napon belül, amelyek során a gyógyszerészek újraértékelik a gyógyszereket, megoldják az új vagy fennálló problémákat, oktatást nyújtanak, és szükség esetén további ellátást koordinálnak. Minden tevékenység a szabványos dokumentációs eljárásokat követi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szűrővizsgálaton átesett betegek körében az alkalmasak aránya
Időkeret: Alapvonalon (1. nap)
A szűrt sürgősségi osztályon (ED) lévő betegek aránya, akik minden bevonási kritériumnak megfelelnek és egyik kizárási kritériumnak sem felelnek meg a próba vizsgálathoz.
Alapvonalon (1. nap)
Jogosult betegek körében a toborzási arány
Időkeret: Alapvonalon (1. nap)
Azon jogosult betegek aránya, akik beleegyeznek a részvételbe, tájékoztatott beleegyezést adnak, és bekerülnek a vizsgálatba randomizálás útján.
Alapvonalon (1. nap)
Megtartási arány a kórházi elbocsátás utáni követéskor
Időkeret: Intervenciós kar: 7., 14. és 30. nap az ED-ből történő elbocsátás után, Kontrollkar: 30. nap az ED-ből történő elbocsátás után
A beutalt betegek aránya, akik: (a) az intervenciós csoportban részt vesznek a gyógyszerész vezette kontrollvizsgálatokon az ED-ből történő elbocsátás után 7 és 14 nappal; és (b) mindkét csoportban teljesítik a 30 napos telefonos utókövetést.
Intervenciós kar: 7., 14. és 30. nap az ED-ből történő elbocsátás után, Kontrollkar: 30. nap az ED-ből történő elbocsátás után
Intervenció hűség: minden ToC programkomponens átvétele
Időkeret: Az ED-ből történő elbocsátást követő 30. napig
A beavatkozási csoportban részt vevők aránya, akik megkapják a gyógyszerészvezette ellátási átmeneti intervenció minden előre meghatározott összetevőjét (tápszer-felülvizsgálat, gyógyszer-egyeztetés, betegtanácsadás, elbocsátási tervezés és elbocsátás utáni követés).
Az ED-ből történő elbocsátást követő 30. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akiknek ≥1 nem szándékos gyógyszeres eltérése van
Időkeret: Az ED-ből történő elbocsátást követő 30 napon keresztül
Azon betegek aránya, akiknél a klinikai gyógyszerész az ED-ből történő elbocsátáskor és a kiürítés utáni követő látogatások során legalább egy nem szándékos gyógyszeres eltérést azonosított.
Az ED-ből történő elbocsátást követő 30 napon keresztül
A nem szándékolt gyógyszereltérések száma és típusai
Időkeret: A 30. napig az ED-ből történő elbocsátást követően
A klinikai gyógyszerész által az ED-ből történő elbocsátáskor és a kórházi kezelés utáni követő vizsgálatok során azonosított nem szándékos gyógyszereltérések összes száma, betegenkénti átlagos száma és típusai.
A 30. napig az ED-ből történő elbocsátást követően
A betegek aránya, akiknél ≥1 gyógyszeres kezelési probléma (MTP) fordult elő
Időkeret: A 30. napig az ED-ből történő elbocsátást követően
A betegek aránya, akiknél a klinikai gyógyszerész azonnali ellátásból történő elbocsátáskor és a kórházi kezelés utáni utóellenőrzések során legalább egy gyógyszerterápiával kapcsolatos problémát azonosított.
A 30. napig az ED-ből történő elbocsátást követően
Gyógyszerterápiás problémák száma és típusai
Időkeret: A kórházi kezelés befejezését követő 30. napig
Az intenzív osztályról történő elbocsátáskor és az elbocsátás utáni követő vizsgálatok során a klinikai gyógyszerész által azonosított gyógyszerterápiával kapcsolatos problémák teljes száma, betegenkénti átlagos száma és típusai.
A kórházi kezelés befejezését követő 30. napig
A gyógyszeres eltérések és gyógyszeres terápiás problémák megoldása
Időkeret: A 30. napig az ED elbocsátást követően
Az azonosított gyógyszeres eltérések és gyógyszerterápiás problémák aránya, amelyeket az intenzív ellátásból történő elbocsátás előtt, az elbocsátás utáni követés során megoldanak, vagy a követés végére is megoldatlanok maradnak.
A 30. napig az ED elbocsátást követően
Nem tervezett egészségügyi ellátás igénybevétele 30 napon belül
Időkeret: Az ED-ből történő elbocsátást követő 30 napon át
A betegek aránya, akiknél a kiinduló sürgősségi osztályos látogatás után 30 napon belül összetett kimenetelként nem tervezett sürgősségi osztályos újravizsgálat és/vagy nem tervezett kórházi felvétel következett be bármilyen akut egészségügyi probléma miatt.
Az elektív felvételek és az előre tervezett ambuláns látogatások ki vannak zárva.
Az ED-ből történő elbocsátást követő 30 napon át
Az index ED bemutatáshoz kapcsolódó ED újraellenőrzés vagy kórházi felvétel
Időkeret: Az ED-ből történő elbocsátást követő 30 napon át
Azon betegek aránya, akiknél a kórházi felvétel utáni 30 napon belül az indexrendszerű sürgősségi ellátásra visszatértek és/vagy kórházi felvétel történt, amely az indexrendszerű sürgősségi ellátáshoz kapcsolódik.
Az ED-ből történő elbocsátást követő 30 napon át
Gyógyszerrel kapcsolatos sürgősségi ellátásba kerülések vagy kórházi felvételek
Időkeret: Az ED-ből történő elbocsátást követő 30. napig
Az AT-HARM10 szűrésen átesett, majd klinikai gyógyszerész és orvos által felülvizsgált betegek aránya, akiknek gyógyszerrel kapcsolatos sürgősségi ellátásba való visszatérése és/vagy kórházi felvétele történt a kilépést követő 30 napon belül.
Az ED-ből történő elbocsátást követő 30. napig
A beteg elégedettsége a gyógyszerész vezette ToC intervencióval
Időkeret: 30. nap a kórházi elbocsátás után
A beteg elégedettsége a gyógyszerész vezette ápolási átmeneti beavatkozásokkal, amelyeket a Gyógyszerkezelési Betegelégedettségi Felmérés (MMPSS) segítségével értékeltek.
30. nap a kórházi elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. Muhammad Abdul Hadi

Együttműködők

Hamad Medical Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2394800-1
  • CG 838 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Qatar University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők egyéni adatai nem kerülnek megosztásra a vizsgálati csoporton kívül. Az adatokat csak aggregált formában elemezzük és jelentjük, az intézményi és etikai engedélyeknek megfelelően.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel