이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

응급실 약사 주도 전환 치료 프로그램(Pharm TOC-ED): 파일럿 시험 (PharmTOC-ED)

2026년 1월 19일 업데이트: Dr. Muhammad Abdul Hadi

응급실에서 약사 주도 환자 치료 연계 프로그램 (Pharm TOC-ED): 내재된 과정 평가를 포함한 파일럿 무작위 배정, 평행군, 개방형 시험

환자가 응급실을 떠날 때 약물 오류는 흔히 발생하며 합병증이나 재입원으로 이어질 수 있습니다. 약사는 이러한 문제를 예방하도록 훈련받았지만, 약사 주도의 전환 치료 서비스는 응급실에서 일상적으로 제공되지 않습니다.

이 연구는 약사 주도의 전환 치료 프로그램이 알와크라 병원 응급실에서 성공적으로 수행될 수 있는지 확인하기 위해 설계된 소규모 파일럿 무작위 대조 시험입니다. 이 연구는 향후 더 큰 시험이 실현 가능한지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

응급실에서 집으로 퇴원하는 환자 중 연구 기준을 충족하는 환자는 참여를 초대받을 것입니다. 동의하는 환자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:

일반 치료, 또는 일반 치료에 약사 주도의 전환 치료 프로그램을 추가한 치료 약사 주도 프로그램에는 퇴원 처방 검토, 약물 목록 확인 및 업데이트, 약물 교육 제공, 약사 운영 클리닉과의 후속 조치 약속, 외래 약사와의 소통, 퇴원 후 환자 추적이 포함됩니다.

이 파일럿 시험은 얼마나 많은 환자가 적격인지, 얼마나 많은 환자가 참여에 동의하는지, 응급실에서 중재가 얼마나 잘 전달될 수 있는지, 그리고 환자와 직원이 이를 수용할 수 있는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 결과는 이 프로그램이 퇴원 후 의료 이용을 줄일 수 있는지 테스트할 더 큰 연구를 계획하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 카타르
      • Al Wakrah, 카타르
        • 모병
        • Al- Wakra Hospital- Hamad Medical Corporation
        • 연락하다:
          • Dr. Sameer Pathan, PhD
          • 전화번호: 0097466857650
          • 이메일: SPATHAN@hamad.qa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 응급실에서 퇴원한 성인(만 18세 이상)으로 다음 중 하나 이상에 해당하는 경우:
  • 복용약물: 만성 질환에 대해 5가지 이상의 정기 처방약(즉, 만성 유지 약물, 해당 약물이 해당 응급실 방문 중에 재조제되지 않았더라도)
  • 고위험 약물 신규 처방으로 퇴원한 경우, 다음을 포함:
  • 갑작스러운 중단 시 금단 증상 가능성이 있는 약물(예: 항정신병제, 항경련제, 항우울제, 감량 중인 글루코코르티코이드)
  • 인슐린(치료 시작 또는 강화)
  • 경구 혈당강하제
  • 만성 질환 악화로 응급실 방문(예: 천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 울혈성심부전(CHF) 악화, 조절되지 않은 당뇨병, 고혈압 긴급상황, 조절되지 않은 간질)

제외 기준:

  • 다음 환자는 제외됩니다:
  • 급성 경미 질환으로 내원한 경우
  • 의사결정 능력 결여(전자의무기록에 보고된 중등도 또는 중증 치매, 정신 상태 변화, 불안정한 정신 질환, 의식 수준 변화, 사람/장소/시간에 대한 지남력 상실, 섬망, 정신과 평가를 위해 응급실을 방문한 환자 포함)
  • 언어 장벽(영어 또는 아랍어로 의사소통 불가능, 중재가 영어/아랍어를 구사하는 임상 약사에 의해 제공되기 때문)
  • 퇴원 후 카타르 체류 기간이 30일 미만으로 예상되는 경우(환승 승객 포함)
  • 전자의무기록에 보고된 물질 사용 장애(예: 알코올 중독, 오피오이드 의존) 또는 약물 추구 행동
  • 현재 형을 복역 중인 수감자
  • 급성 의학적 상태가 확인되지 않은 비의학적, 사회적 이유(예: 쉼터, 지원 또는 자원 추구)로 내원하여 응급실 팀이 반복 방문자로 알고 있는 환자
  • 집 이외의 장소로 퇴원(예: 다른 병원, 장기 요양 시설 또는 숙련 간호 시설로 전원)
  • 환자가 중재군으로 무작위 배정되었을 때 중재를 제공할 연구 약사가 없는 경우
  • 임산부
  • 외상 또는 계획된 수술로 내원한 환자
  • 말기 환자
  • 경과 관찰로 응급실에서 퇴원한 환자(예: 보존적 치료 실패 시 수술적 중재와 같은 중재를 위해 재입원 예정)
  • 등록 후(즉, 동의 후 응급실 퇴원 전) 병원에 입원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군 (일반 치료)
이 그룹의 환자들은 하마드 메디컬 코퍼레이션(HMC)의 정책과 관행에 따라 표준 치료를 받게 됩니다. 현재 연구 현장의 모든 응급실 환자에 대한 임상 약사의 사례 검토는 일상적인 치료의 일부가 아닙니다. 약물 검토, 조정, 퇴원 교육 및 추적 관리는 일반적으로 응급실 의사와 간호사가 관리합니다. 임상 약사는 가용성에 따라 복잡하거나 선택된 사례에만 상담을 받을 수 있습니다. 대조군 환자들은 일상적인 임상 판단의 일부로 필요하다고 판단될 때 약사 주도의 치료 전환 서비스를 거부당하지 않습니다. 이러한 경우에는 약사가 제공한 치료의 이유, 성격 및 시기를 포함하여 기록됩니다.
활성 비교기: 다양한 측면의 약사 주도 환자 전환 관리(ToC) 프로그램(중재)
참가자들은 일반 치료와 함께 약사 주도의 전환 치료(ToC) 프로그램을 받습니다. 이 프로그램에는 약물 검토, 조정, 퇴원 상담, 후속 조치 조정, 퇴원 후 약사 방문이 포함됩니다.
행동: 다양한 측면을 가진 약사 주도 환자 이행 관리 프로그램
약사 주도의 전환 치료(ToC) 중재는 환자가 응급실 퇴원 준비가 된 것으로 판단되면 시작됩니다. 응급실 약사는 포괄적인 퇴원 약물 검토를 수행하고 약물 치료 문제를 식별 및 해결하며 전자 건강 기록(EHR)에 권장 사항을 기록합니다. 그들은 퇴원 약물 조정을 수행하고 가능한 최상의 약물 목록을 생성하며 모든 불일치를 수정합니다. 약사는 교육-재확인(teach-back)을 사용하여 구조화된 약물 상담을 제공하고 순응 장벽을 해결합니다. 퇴원 계획에는 약사 주도의 약물 치료 관리 클리닉에서 퇴원 후 추적 관찰을 예약하고 외래 약사에게 표준화된 인계를 전달하는 것이 포함됩니다. 환자는 7일 및 14일 이내에 두 번의 퇴원 후 추적 방문을 받으며, 이 기간 동안 약사는 약물을 재평가하고 새로운 또는 지속적인 문제를 해결하며 교육을 제공하고 필요할 경우 추가 치료를 조정합니다. 모든 활동은 표준화된 문서화 절차를 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선별된 환자 중 적격률
기간: 기준 시점(1일차)
파일럿 시험에 대한 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 하나도 충족하지 않는 검진된 응급실(ED) 환자의 비율.
기준 시점(1일차)
적격 환자 중 모집률
기간: 기준선 (1일차)
시험에 참여하기로 동의하고, 사전 동의를 제공하며, 무작위 배정된 적격 환자의 비율.
기준선 (1일차)
퇴원 후 추적 관찰 시 유지율
기간: 개입군: 응급실 퇴원 후 7일, 14일, 30일, 대조군: 응급실 퇴원 후 30일
등록 환자 중 다음을 충족하는 환자의 비율: (a) 중재군에서 응급실 퇴원 후 7일 및 14일에 약사 주도 추적 방문에 참석하는 환자; (b) 두 군에서 30일 추적 전화 통화를 완료하는 환자.
개입군: 응급실 퇴원 후 7일, 14일, 30일, 대조군: 응급실 퇴원 후 30일
중재 충실도: ToC 프로그램 구성 요소 전체 수신
기간: 응급실 퇴원 후 30일까지
약사 주도의 전환 치료 중재(퇴원 약물 검토, 퇴원 약물 조정, 환자 상담, 퇴원 계획 수립 및 퇴원 후 추적 관리)의 모든 사전 지정된 구성 요소를 받는 중재 그룹 참가자의 비율.
응급실 퇴원 후 30일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의도하지 않은 약물 불일치가 ≥1건 이상 발생한 환자의 비율
기간: 응급실 퇴원 후 30일까지
응급실 퇴원 시와 퇴원 후 추적 방문 중 임상 약사에 의해 확인된 적어도 한 가지의 의도하지 않은 약물 불일치를 가진 환자의 비율.
응급실 퇴원 후 30일까지
의도하지 않은 약물 불일치의 수와 유형
기간: 응급실 퇴원 후 30일까지
응급실 퇴원 시 및 퇴원 후 추적 방문 중 임상 약사가 확인한 의도하지 않은 약물 불일치의 총 수, 환자당 평균 수 및 유형
응급실 퇴원 후 30일까지
≥1개의 약물 치료 문제(MTP)를 가진 환자의 비율
기간: 응급실 퇴원 후 30일까지
응급실 퇴원 시 및 퇴원 후 추적 방문 동안 임상 약사가 확인한 최소 하나의 약물 치료 문제가 있는 환자의 비율.
응급실 퇴원 후 30일까지
약물 치료 문제의 수와 유형
기간: ED 퇴원 후 30일까지
응급실 퇴원 시 및 퇴원 후 추적 방문 시 임상 약사가 확인한 약물 치료 문제의 총 수, 환자당 평균 수 및 유형
ED 퇴원 후 30일까지
약물 불일치 및 약물 치료 문제의 해결
기간: 응급실 퇴원 후 30일까지
응급실 퇴실 전에 해결되거나 퇴실 후 추적 관찰 중에 해결되거나 추적 관찰 종료 시점까지 미해결 상태로 남아 있는 확인된 약물 불일치 및 약물 요법 문제의 비율.
응급실 퇴원 후 30일까지
30일 이내 예정되지 않은 의료 서비스 이용
기간: 응급실 퇴원 후 30일까지
지표 응급실 방문 퇴원 후 30일 이내에 예정되지 않은 응급실 재방문 및/또는 급성 건강 문제로 인한 예정되지 않은 입원의 복합 결과를 가진 환자의 비율.
선택적 입원 및 예정된 외래 방문은 제외됩니다.
응급실 퇴원 후 30일까지
인덱스 응급실 진료와 관련된 응급실 재방문 또는 병원 입원
기간: 응급실 퇴원 후 30일까지
퇴원 후 30일 이내에 초기 응급실 방문과 관련된 것으로 판단된 응급실 재방문 및/또는 병원 입원 환자의 비율.
응급실 퇴원 후 30일까지
약물 관련 응급실 방문 또는 입원
기간: 응급실 퇴원 후 30일째까지
퇴원 후 30일 이내에 약물 관련 응급실 재방문 및/또는 입원 환자의 비율, AT-HARM10 스크리닝을 사용하여 확인한 후 임상 약사와 의사의 판정을 거쳐 결정됩니다.
응급실 퇴원 후 30일째까지
약사 주도의 전환기 돌봄 중재에 대한 환자 만족도
기간: 퇴원 후 30일
약물 관리 환자 만족도 조사(MMPSS)를 사용하여 평가한 약사 주도 전환 치료 중재에 대한 환자 만족도.
퇴원 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Muhammad Abdul Hadi

협력자

Hamad Medical Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 11일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2394800-1
  • CG 838 (기타 보조금/기금 번호: Qatar University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 연구팀 외부로 공유되지 않습니다. 데이터는 기관 및 윤리적 승인에 따라 집계된 형태로만 분석 및 보고될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과도기적 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Myanmar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다