Программа перехода медицинского обслуживания под руководством фармацевта в отделении неотложной помощи (Pharm TOC-ED): Пилотное исследование (PharmTOC-ED)
19 января 2026 г. обновлено: Dr. Muhammad Abdul Hadi
Программа перехода пациента под руководством фармацевта в отделении неотложной помощи (Pharm TOC-ED): Пилотное рандомизированное, параллельное, открытое исследование со встроенной оценкой процесса
Когда пациенты выписываются из отделения неотложной помощи, ошибки с их лекарствами случаются часто и могут привести к осложнениям или повторным госпитализациям. Фармацевты обучены помогать предотвращать эти проблемы, но услуги по переходу на амбулаторное лечение под руководством фармацевта обычно не предоставляются в отделениях неотложной помощи.
Это исследование представляет собой небольшое пилотное рандомизированное контролируемое испытание, предназначенное для оценки возможности успешного внедрения программы перехода на амбулаторное лечение под руководством фармацевта в отделении неотложной помощи больницы Аль-Вакра. Исследование поможет определить, возможно ли проведение более масштабного испытания в будущем.
Пациенты, которые выписываются домой из отделения неотложной помощи и соответствуют критериям исследования, будут приглашены к участию. Те, кто согласится, будут случайным образом распределены в одну из двух групп:
Обычное лечение или Обычное лечение плюс программа перехода на амбулаторное лечение под руководством фармацевта. Программа под руководством фармацевта включает проверку выписного рецепта, сверку и обновление списка лекарств, предоставление информации о лекарствах, организацию последующего наблюдения в клинике под руководством фармацевта, взаимодействие с амбулаторными фармацевтами и последующее наблюдение за пациентом после выписки.
Пилотное испытание поможет определить, сколько пациентов соответствуют критериям, сколько соглашаются участвовать, насколько хорошо можно внедрить вмешательство в отделении неотложной помощи и находят ли его приемлемым пациенты и персонал. Результаты будут использованы для планирования более масштабного исследования, которое проверит, может ли эта программа сократить использование медицинских услуг после выписки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Abdul Hadi, PhD
- Номер телефона: 0097433114549
- Электронная почта: mabdulhadi@qu.edu.qa
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eman Alhmoud, MSc
- Номер телефона: 0097455572121
- Электронная почта: ea2201377@qu.edu.qa
Места учебы
-
-
-
Al Wakrah, Катар
- Рекрутинг
- Al- Wakra Hospital- Hamad Medical Corporation
-
Контакт:
- Dr. Sameer Pathan, PhD
- Номер телефона: 0097466857650
- Электронная почта: SPATHAN@hamad.qa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (в возрасте 18 лет и старше), выписанные из отделения неотложной помощи (ОНП) с наличием хотя бы одного из следующих условий:
- Полипрагмазия: пять или более регулярно принимаемых рецептурных препаратов для лечения хронических заболеваний (т.е., препараты для постоянной поддерживающей терапии, даже если такие препараты не были возобновлены во время данного визита в ОНП)
- Выписаны с новым назначением препарата высокого риска, включая:
- Препараты, способные вызывать симптомы отмены при резком прекращении приема, такие как антипсихотики, противоэпилептические средства, антидепрессанты и глюкокортикоиды, дозу которых снижают.
- Инсулин (начало или интенсификация терапии)
- Пероральные гипогликемические средства
- Обращение в ОНП по поводу обострения хронического заболевания (например, обострение астмы, ХОБЛ, СН, неконтролируемый сахарный диабет, гипертонический криз, неконтролируемая эпилепсия)
Критерии исключения:
- Следующие пациенты будут исключены:
- Пациенты с острыми нетяжелыми заболеваниями
- Отсутствие дееспособности (включая документированную умеренную или тяжелую деменцию, измененное психическое состояние, нестабильное психическое заболевание, нарушение уровня сознания, дезориентацию в личности/месте/времени, как указано в ЭМИ, делирий, пациентов, обратившихся в ОНП для психиатрического освидетельствования)
- Языковой барьер, т.е. неспособность общаться на английском или арабском языке, так как вмешательство будет проводиться клиническими фармацевтами, говорящими на английском/арабском
- Ожидаемое время пребывания в Катаре <30 дней после выписки (включая транзитных пассажиров)
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (например, алкоголизм, опиоидная зависимость) или поведение, направленное на поиск наркотиков, как указано в ЭМИ
- Заключенные, отбывающие активный срок наказания
- Пациенты, обращающиеся по немедицинским, социально обусловленным причинам (например, в поисках убежища, поддержки или ресурсов) без выявленного острого медицинского состояния и известные команде ОНП как частые посетители.
- Выписка в место, отличное от дома (например, пациенты, переведенные в другую больницу, учреждение длительного или квалифицированного сестринского ухода)
- Отсутствие доступных исследовательских фармацевтов для проведения вмешательства, если пациенты были рандомизированы в группу вмешательства
- Беременные женщины
- Пациенты, обратившиеся по поводу травмы или плановой операции
- Пациенты в терминальном состоянии
- Пациенты, выписанные из ОНП под наблюдение (например, ожидается повторная госпитализация для вмешательства, такого как хирургическое вмешательство, если консервативное лечение не дало результата)
- Пациенты, госпитализированные после включения в исследование (т.е., после получения согласия, но до выписки из ОНП)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа контроля (Обычный уход)
Пациенты в этой группе будут получать стандартную помощь в соответствии с политиками и практиками Медицинской корпорации Хамада (HMC).
В настоящее время обзор случаев клиническими фармацевтами для всех пациентов отделения неотложной помощи на месте исследования не является частью рутинной помощи.
Проверка лекарств, согласование, обучение при выписке и последующее наблюдение обычно осуществляются врачами и медсестрами отделения неотложной помощи.
Клинические фармацевты могут быть привлечены, в зависимости от доступности, только для сложных или отдельных случаев.
Пациентам контрольной группы не будет отказано в услугах по переходу пациентов под руководством фармацевта, когда это считается необходимым в рамках рутинного клинического суждения.
Эти случаи будут регистрироваться, включая причину, характер и время оказания помощи фармацевтом.
|
|
|
Активный компаратор: Многоаспектная программа передачи пациентов под руководством фармацевта (вмешательство)
Участники получают стандартное лечение плюс программу перехода от одного этапа лечения к другому (ToC) под руководством фармацевта, которая включает проверку лекарств, согласование, консультации при выписке, координацию последующего наблюдения и посещения фармацевта после выписки.
|
Вмешательство по переходу пациента под наблюдение (ToC) под руководством фармацевта начинается, как только пациент признается готовым к выписке из отделения неотложной помощи.
Фармацевты отделения неотложной помощи проводят комплексный обзор лекарственных препаратов при выписке, выявляют и решают проблемы лекарственной терапии, а также документируют рекомендации в электронной медицинской карте (EHR).
Они выполняют сверку лекарственных препаратов при выписке, составляют максимально точный список лекарств и исправляют любые несоответствия.
Фармацевты проводят структурированное консультирование по лекарственным препаратам с использованием метода обратного обучения и устраняют препятствия для соблюдения режима лечения.
Планирование выписки включает в себя назначение последующего наблюдения после выписки в клинике управления лекарственной терапией под руководством фармацевта и передачу стандартизированной информации амбулаторным фармацевтам.
Пациенты получают два последующих визита после выписки в течение 7 и 14 дней, во время которых фармацевты проводят повторную оценку лекарственных препаратов, решают новые или текущие проблемы, предоставляют обучение и координируют дополнительную помощь при необходимости.
Все мероприятия следуют стандартизированным процедурам документирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент подходящих пациентов среди прошедших скрининг
Временное ограничение: На исходном уровне (день 1)
|
Доля прошедших скрининг пациентов отделения неотложной помощи (ОНП), которые соответствуют всем критериям включения и ни одному из критериев исключения для пилотного исследования.
|
На исходном уровне (день 1)
|
|
Скорость набора среди подходящих пациентов
Временное ограничение: На исходном уровне (День 1)
|
Доля подходящих пациентов, которые соглашаются участвовать, дают информированное согласие и рандомизируются в испытание.
|
На исходном уровне (День 1)
|
|
Процент удержания на этапе наблюдения после выписки
Временное ограничение: Вмешательство: 7-й день, 14-й день и 30-й день после выписки из отделения неотложной помощи, Контроль: 30-й день после выписки из отделения неотложной помощи
|
Доля включенных пациентов, которые: (a) в группе вмешательства посещают контрольные визиты под руководством фармацевта через 7 и 14 дней после выписки из отделения неотложной помощи; и (b) в обеих группах завершают телефонный звонок для последующего наблюдения через 30 дней.
|
Вмешательство: 7-й день, 14-й день и 30-й день после выписки из отделения неотложной помощи, Контроль: 30-й день после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
Соблюдение интервенции: получение всех компонентов программы ToC
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
Доля участников в группе вмешательства, которые получают все заранее определенные компоненты фармацевтического вмешательства по переходу медицинской помощи (пересмотр лекарств при выписке, сверка лекарств при выписке, консультирование пациента, планирование выписки и наблюдение после выписки).
|
В течение 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с ≥1 непреднамеренным расхождением в медикаментозной терапии
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
Доля пациентов с по меньшей мере одним неумышленным расхождением в назначенных лекарственных препаратах, выявленным клиническим фармацевтом при выписке из отделения неотложной помощи и во время последующих визитов после выписки.
|
В течение 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
Количество и типы непреднамеренных расхождений в медикаментозном лечении
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
Общее количество, среднее количество на пациента и виды непреднамеренных расхождений в приеме лекарств, выявленные клиническим фармацевтом при выписке из отделения неотложной помощи и во время последующих визитов после выписки.
|
В течение 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
Доля пациентов с ≥1 проблемой медикаментозной терапии (ПМТ)
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
Доля пациентов, у которых клинический фармацевт выявил хотя бы одну проблему лекарственной терапии при выписке из отделения неотложной помощи и во время последующих визитов после выписки.
|
В течение 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
Количество и виды проблем медикаментозной терапии
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
Общее количество, среднее количество на одного пациента и виды проблем медикаментозной терапии, выявленные клиническим фармацевтом при выписке из отделения неотложной помощи и во время последующих визитов после выписки.
|
В течение 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
Разрешение расхождений в назначениях лекарственных препаратов и проблем медикаментозной терапии
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
Доля выявленных расхождений в назначении лекарственных средств и проблем медикаментозной терапии, которые разрешаются до выписки из отделения неотложной помощи, разрешаются во время последующего наблюдения после выписки или остаются неразрешенными к концу периода наблюдения.
|
В течение 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
Непланируемое обращение за медицинской помощью в течение 30 дней
Временное ограничение: До 30-го дня после выписки из отделения неотложной помощи
|
Доля пациентов с комбинированным исходом в виде непланируемого повторного обращения в отделение неотложной помощи и/или непланируемой госпитализации по поводу любой острой проблемы со здоровьем в течение 30 дней после выписки из первичного обращения в отделение неотложной помощи.
Плановые госпитализации и запланированные амбулаторные визиты исключаются.
|
До 30-го дня после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
Повторное обращение в отделение неотложной помощи или госпитализация, связанные с первоначальным обращением в ОНП
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
Доля пациентов с повторным обращением в отделение неотложной помощи и/или госпитализацией, связанной с первоначальным обращением в отделение неотложной помощи, в течение 30 дней после выписки.
|
В течение 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
Визиты в отделение неотложной помощи или госпитализации, связанные с приемом лекарств
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
Доля пациентов с повторными обращениями в отделение неотложной помощи и/или госпитализациями, связанными с приемом лекарственных средств, в течение 30 дней после выписки, выявленных с помощью скрининга AT-HARM10 с последующей оценкой клиническим фармацевтом и врачом.
|
В течение 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
Удовлетворенность пациентов фармацевтическим сопровождением при переходе между этапами оказания медицинской помощи
Временное ограничение: 30-й день после выписки
|
Удовлетворённость пациентов фармацевтическими вмешательствами при переходе между этапами медицинской помощи, оценённая с помощью Опросника удовлетворённости пациентов управлением лекарственной терапией (MMPSS).
|
30-й день после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
11 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2394800-1
- CG 838 (Другой номер гранта/финансирования: Qatar University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут передаваться за пределы исследовательской группы.
Данные будут анализироваться и сообщаться только в агрегированной форме, в соответствии с институциональными и этическими одобрениями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .