Apteekkarin johtama hoitosiirtymäohjelma ensiapupoliklinikalla (Pharm TOC-ED): pilottitutkimus (PharmTOC-ED)
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Muhammad Abdul Hadi
Apteekkarin johtama siirtymäohjelma ensiapuosastolla (Pharm TOC-ED): Pilottitutkimus satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, avoimen leiman koe sulautetulla prosessiarvioinnilla
Kun potilaat lähtevät ensiapuosastolta, lääkkeisiin liittyvät virheet ovat yleisiä ja voivat johtaa komplikaatioihin tai uusiin sairaalahoitojaksoihin. Apteekkarit on koulutettu auttamaan näiden ongelmien estämisessä, mutta apteekkarin johtamia hoitosiirtymäpalveluita ei tarjota rutiininomaisesti ensiapuosastoilla.
Tämä tutkimus on pieni pilottitutkimus, satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on selvittää, voidaanko apteekkarin johtama hoitosiirtymäohjelma toteuttaa onnistuneesti Al-Wakra-sairaalan ensiapuosastolla. Tutkimus auttaa määrittämään, onko suurempi kokeilu mahdollinen tulevaisuudessa.
Potilaita, jotka lähtevät kotiin ensiapuosastolta ja täyttävät tutkimuskriteerit, kutsutaan osallistumaan. Ne, jotka suostuvat, jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä:
Tavallinen hoito tai Tavallinen hoito lisättynä apteekkarin johtamalla hoitosiirtymäohjelmalla. Apteekkarin johtama ohjelma sisältää kotiutusreseptin tarkistamisen, lääkelistan tarkistamisen ja päivittämisen, lääkeneuvonnan tarjoamisen, seurannan järjestämisen apteekkarin ylläpitämässä klinikassa, yhteydenpidon avoimen hoidon apteekkareihin ja potilaan seurannan kotiutumisen jälkeen.
Pilottitutkimus auttaa määrittämään, kuinka monta potilasta on oikeutettuja, kuinka monet suostuvat osallistumaan, kuinka hyvin interventiota voidaan toteuttaa ensiapuosastolla ja pitävätkö potilaat ja henkilökunta sitä hyväksyttävänä. Tuloksia käytetään suuremman tutkimuksen suunnitteluun, joka testaa, voiko tämä ohjelma vähentää terveydenhuollon käyttöä kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Abdul Hadi, PhD
- Puhelinnumero: 0097433114549
- Sähköposti: mabdulhadi@qu.edu.qa
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eman Alhmoud, MSc
- Puhelinnumero: 0097455572121
- Sähköposti: ea2201377@qu.edu.qa
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Wakrah, Qatar
- Rekrytointi
- Al- Wakra Hospital- Hamad Medical Corporation
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Sameer Pathan, PhD
- Puhelinnumero: 0097466857650
- Sähköposti: SPATHAN@hamad.qa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka on kotiutettu päivystyspoliklinikalta ja joilla on vähintään yksi seuraavista:
- Polyfarmasia: Viisi tai enemmän määrättyä krooniseen sairauteen liittyvää lääkitystä (eli krooniset ylläpitolääkkeet, vaikka tällaisia lääkkeitä ei uusittaisikaan kyseisellä päivystyskäynnillä)
- Kotiutettu uuden korkean riskin lääkkeen kanssa, mukaan lukien:
- Lääkkeet, joilla on äkillisen keskeyttämisen yhteydessä esiintyviä vieroitusoireita, kuten antipsykootit, epilepsialääkkeet, masennuslääkkeet ja vähitellen vähennettävät glukokortikoidit.
- Insuliini (hoidon aloitus tai tehostaminen)
- Suun kautta annettavat hypoglykemialääkkeet
- Päivystyskäynti kroonisen sairauden pahenemisen vuoksi (esim. astman, COPD:n, sydämen vajaatoiminnan, hallitsemattoman diabetes mellitusin, verenpaineen kriisin, hallitsemattoman epilepsian paheneminen)
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavat potilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle:
- Potilaat, jotka saapuvat akuutin lievän sairauden vuoksi
- Päätöksentekokyvyttömyys (mukaan lukien dokumentoitu keskivaikea tai vaikea dementia, muuttunut mielentila, epävakaa psykiatrinen sairaus, muuttunut tietoisuustaso, suuntautumiskyvyttömyys henkilöön/paikkaan/aikaan sähköisessä potilastietojärjestelmässä raportoituina, delirium, potilaat, joita on tarkastettu päivystyksessä psykiatrisen arvioinnin vuoksi)
- Kielimuuri, eli kyvyttömyys kommunikoida joko englanniksi tai arabiaksi, sillä interventio toteutetaan englanniksi/arabiaa puhuvien kliinisten farmaseuttien toimesta
- Odotettu oleskeluaika Qatarissa alle 30 päivää kotiutumisen jälkeen (mukaan lukien läpikulkumatkustajat)
- Päihderiippuvuudet (esim. alkoholismi, opioidiriippuvuus) tai lääkeaineiden hakuun liittyvä käyttäytyminen, kuten sähköisessä potilastietojärjestelmässä raportoitu
- Aktiivista tuomiota suorittavat vangit
- Potilaat, jotka saapuvat ei-lääketieteellisistä, sosiaalisista syistä (esim. suojaa, tukea tai resursseja etsien) ilman tunnistettavaa akuuttia lääketieteellistä tilaa ja jotka ovat päivystystiimin tuntemia toistuvia kävijöitä.
- Kotiutuminen muuhun paikkaan kuin kotiin (esim. potilaat, jotka siirretään toiseen sairaalaan, pitkäaikaishoitoon tai erikoishoitoon)
- Tutkimusfarmaseutit eivät ole saatavilla interventioon, jos potilaat satunnaistetaan interventioryhmään
- Raskaana olevat naiset
- Trauman tai suunnitellun leikkauksen vuoksi tarkastetut potilaat
- Terminaalisairaat potilaat
- Potilaat, jotka kotiutetaan päivystyksestä tarkkailuun (esim. odotetaan uudelleenottoa interventiota varten, kuten leikkausta, jos konservatiivinen hoito epäonnistuu)
- Potilaat, jotka otetaan sairaalaan sisään tutkimukseen osallistumisen jälkeen (eli suostumuksen antamisen jälkeen, mutta ennen päivystyksestä kotiutumista)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (Tavallinen hoito)
Potilaat tässä ryhmässä saavat standardia hoitoa Hamad Medical Corporationin (HMC) käytäntöjen mukaisesti.
Tällä hetkellä kliinisten farmaseuttien tapauskatselut kaikille tutkimuspaikan ensiavun potilaille eivät ole osa rutiinihoidon käytäntöä.
Lääkityksen arviointi, sovittelu, kotiutusohjeet ja seuranta hoidetaan yleensä ensiavun lääkäreiden ja sairaanhoitajien toimesta.
Kliinisiä farmaseutteja voidaan konsultoida riippuen saatavuudesta vain monimutkaisissa tai valituissa tapauksissa.
Vertailuryhmän potilaita ei evätä farmaseuttijohtoisilta siirtymähoidon palveluilta, kun ne katsotaan tarpeellisiksi osana rutiinikliinistä harkintaa.
Nämä tapaukset kirjataan, mukaan lukien farmaseutin tarjoaman hoidon syy, luonne ja ajankohta.
|
|
|
Active Comparator: Monipuolinen farmaseuttijohtoinen hoitosiirtymäohjelma (Intervention)
Osallistujat saavat tavanomaisen hoidon lisäksi farmaseutin johtaman siirtymähoito-ohjelman, joka sisältää lääkekatselmoinnin, yhteensovittamisen, kotiuttamisen neuvonnan, jatkoseurannan koordinoinnin ja kotiuttamisen jälkeiset farmaseuttikäynnit.
|
Apteekkarin johtama hoitoketjun (ToC) siirto alkaa, kun potilasta pidetään valmiina päästettäväksi ensiapuosastolta (ED).
ED-apteekkarit suorittavat kattavan lääkkeiden tarkastelun kotiutumisen yhteydessä, tunnistavat ja ratkaisevat lääkehoidon ongelmia sekä dokumentoivat suositukset sähköisessä terveystietojärjestelmässä (EHR).
He suorittavat lääkkeiden sovittamisen kotiutumisen yhteydessä, luovat parhaan mahdollisen lääkeluettelon ja korjaavat mahdolliset erot.
Apteekkarit antavat rakenteellista lääkeneuvontaa käyttäen teach-back-menetelmää ja käsittelevät lääkkeiden noudattamisen esteitä.
Kotiutussuunnitteluun kuuluu jälkiseurannan ajoittaminen apteekkarin johtamaan lääkehoidon hallinnan klinikalle sekä standardoidun luovutuksen antaminen avohoitoapteekkareille.
Potilaat saavat kaksi jälkiseurantakäyntiä 7 ja 14 päivän kuluessa, joiden aikana apteekkarit arvioivat lääkkeitä uudelleen, ratkaisevat uusia tai jatkuvia ongelmia, antavat koulutusta ja koordinoivat tarvittaessa lisähoitoa.
Kaikki toiminnot noudattavat standardoituja dokumentointimenettelyjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soveltuvuusaste seulottujen potilaiden joukossa
Aikaikkuna: Perustasolla (Päivä 1)
|
Osuus seulotuista ensiapuosaston (ED) potilaista, jotka täyttävät kaikki sisällytyskriteerit eivätkä täytä yhtään poissulkemiskriteeriä koetutkimuksessa.
|
Perustasolla (Päivä 1)
|
|
Rekrytointiaste kelvollisten potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (Päivä 1)
|
Osuus kelvollisista potilaista, jotka suostuvat osallistumaan, antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja satunnaistetaan tutkimukseen.
|
Alkutilanteessa (Päivä 1)
|
|
Seurantavastaanotolla havaittu säilyvyysaste
Aikaikkuna: Interventioryhmä: päivä 7, päivä 14 ja päivä 30 päästä päivystyksestä, Kontrolliryhmä: päivä 30 päästä päivystyksestä
|
Osuus rekisteröidyistä potilaista, jotka: (a) interventioryhmässä osallistuvat farmaseutin johtamiin seurantakäynteihin 7 ja 14 päivää ensiavun purkamisen jälkeen; ja (b) molemmissa ryhmissä suorittavat 30 päivän seurantapuhelun.
|
Interventioryhmä: päivä 7, päivä 14 ja päivä 30 päästä päivystyksestä, Kontrolliryhmä: päivä 30 päästä päivystyksestä
|
|
Interventionin uskollisuus: kaikkien ToC-ohjelmakomponenttien vastaanotto
Aikaikkuna: Ensimmäisten 30 päivän aikana päättymispäivän jälkeen
|
Osallistujien osuus interventioryhmässä, jotka saavat kaikki farmaseutin johtaman hoitosiirtymäintervention ennalta määritellyt komponentit (kotiutuslääkearviointi, kotiutuslääkerekilaatio, potilasneuvonta, kotiutussuunnittelu ja kotiutuksen jälkeinen seuranta).
|
Ensimmäisten 30 päivän aikana päättymispäivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, joilla on ≥1 tahaton lääke-erimielisyys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa päivystyksen jälkeen
|
Potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi lääkärin tarkoittamaton lääke-erimielisyys, jonka kliininen farmaseutti on tunnistanut ensiavun kotiuttamisen yhteydessä ja kotiuttamisen jälkeisten seurantakäyntien aikana.
|
30 päivän kuluessa päivystyksen jälkeen
|
|
Lukumäärä ja tyypit tahattomista lääke-erilaisuuksista
Aikaikkuna: 30 päivän ajan päästä päivystyksestä kotiutumisen jälkeen
|
Kokonaismäärä, keskimääräinen määrä potilasta kohden ja lääkärin määräämien lääkkeiden tahattomat eroavuudet, jotka kliininen farmaseutti tunnisti päivystyksen alta lähtötilanteessa ja jälkiseurantakäyntien aikana.
|
30 päivän ajan päästä päivystyksestä kotiutumisen jälkeen
|
|
Potilaiden osuus, joilla on ≥1 lääkehoitoon liittyvä ongelma (MTP)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa päivystyksestä kotiuttamisen jälkeen
|
Potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi lääkitysongelma, jonka on tunnistanut kliininen farmaseutti päättymishetkellä ja seurantakäyntien aikana.
|
30 päivän kuluessa päivystyksestä kotiuttamisen jälkeen
|
|
Lääkehoidon ongelmien lukumäärä ja tyypit
Aikaikkuna: Ajanjaksona 30 päivää päivystysosaston kotiuttamisen jälkeen
|
Kokonaismäärä, keskiarvo potilasta kohden ja lääkehoidon ongelmien tyypit, jotka sairaalan apulaislääkäri on tunnistanut ensiapuosaston kotiutushetkellä ja kotiutuksen jälkeisissä seurantakäynneissä.
|
Ajanjaksona 30 päivää päivystysosaston kotiuttamisen jälkeen
|
|
Lääkkeiden erilaisten epäselvyyksien ja lääkehoidon ongelmien ratkaiseminen
Aikaikkuna: 30 päivän ajan päättymispäivästä ED-käynnistä
|
Osuus tunnistetuista lääke-erimielisyyksistä ja lääkehoitoon liittyvistä ongelmista, jotka ratkaistaan ennen ensiapupalvelusta lähtöä, ratkaistaan lähtöä seuraavan seurannan aikana tai pysyvät ratkaisemattomina seurannan lopussa.
|
30 päivän ajan päättymispäivästä ED-käynnistä
|
|
Suunnittelematon terveydenhuollon käyttö 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivän ajan päästyttyä ensiapupoliklinikalta
|
Potilaiden osuus, joilla on yhdistetty lopputulos suunnittelemattomasta ensiapuosastokäynnistä ja/tai suunnittelemattomasta sairaalaanpääsystä minkä tahansa akuutin terveysongelman vuoksi 30 päivän kuluessa indeksin ensiapuosastokäynnistä. Sähköiset pääsyt ja suunnitellut avohoitokäynnit eivät sisälly.
|
30 päivän ajan päästyttyä ensiapupoliklinikalta
|
|
Ensiavun käynti tai sairaalaan joutuminen, joka liittyy tarkasteltavaan ensiavun käyntiin
Aikaikkuna: 30 päivään asti päivästystä jälkeen
|
Potilaiden osuus, joilla on päivystyksen uudelleenkäynti ja/tai sairaalahoitoon joutuminen, joka on todettu liittyvän alkuperäiseen päivystyskäyntiin 30 päivän kuluessa kotiutumisesta.
|
30 päivään asti päivästystä jälkeen
|
|
Lääkitykseen liittyvät ensiapuun tai sairaalahoitoon johtavat käynnit
Aikaikkuna: Ajanjaksona 30 päivään sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Potilaiden osuus, joilla on lääkitykseen liittyviä ensiapuosastokäyntejä ja/tai sairaalassaoloja 30 päivän kuluessa kotiutumisesta, tunnistettu käyttämällä AT-HARM10 seulontaa ja arviointia klinikkafarmaseutin ja lääkärin toimesta.
|
Ajanjaksona 30 päivään sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys farmaseutin johtamaan ToC-interventioon
Aikaikkuna: 30. päivä kotiutumisen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys farmaseutin johtamiin hoitoketjun siirtymäinterventioihin arvioitiin käyttäen Lääkehoidon potilastyytyväisyyskyselyä (MMPSS).
|
30. päivä kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2394800-1
- CG 838 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Qatar University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle.
Tietoja analysoidaan ja raportoidaan vain aggregaattimuodossa, instituutioiden ja eettisten hyväksyntöjen mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .