Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmaceutem řízený program přechodu péče na pohotovosti (Pharm TOC-ED): Pilotní studie (PharmTOC-ED)

19. ledna 2026 aktualizováno: Dr. Muhammad Abdul Hadi

Farmaceutem vedený program přechodu péče na pohotovosti (Pharm TOC-ED): Pilotní randomizovaná, paralelní, otevřená studie s integrovaným procesním hodnocením

Když pacienti opouštějí pohotovost, jsou časté chyby s jejich léky, které mohou vést ke komplikacím nebo opětovné hospitalizaci. Lékárníci jsou školeni, aby pomáhali těmto problémům předcházet, ale služby přechodu péče vedené lékárníky nejsou na pohotovostních odděleních běžně poskytovány.

Tato studie je malým pilotním randomizovaným kontrolovaným pokusem, který má zjistit, zda lze program přechodu péče vedený lékárníkem úspěšně provádět na pohotovosti v nemocnici Al-Wakra. Studie pomůže určit, zda je v budoucnu proveditelné větší zkoušení.

Pacienti, kteří jsou propouštěni domů z pohotovosti a splňují kritéria studie, budou pozváni k účasti. Ti, kteří souhlasí, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:

Obvyklá péče, nebo obvyklá péče plus program přechodu péče vedený lékárníkem. Program vedený lékárníkem zahrnuje kontrolu propouštěcího předpisu, kontrolu a aktualizaci seznamu léků, poskytování vzdělávání o lécích, zajištění následné péče na klinice vedené lékárníkem, komunikaci s ambulantními lékárníky a následnou péči o pacienta po propuštění.

Pilotní zkouška pomůže určit, kolik pacientů je způsobilých, kolik jich souhlasí s účastí, jak dobře lze intervenci na pohotovosti provádět a zda ji pacienti a personel považují za přijatelnou. Výsledky budou použity k plánování větší studie, která otestuje, zda tento program může snížit využívání zdravotní péče po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Katar
      • Al Wakrah, Katar
        • Nábor
        • Al- Wakra Hospital- Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
          • Dr. Sameer Pathan, PhD
          • Telefonní číslo: 0097466857650
          • E-mail: SPATHAN@hamad.qa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (ve věku 18 let a více) propuštění z ED s alespoň jedním z následujících:
  • Polymedikace: Pět nebo více pravidelných předepsaných léků na chronická onemocnění (tj. chronická udržovací léčba, i když takové léky nebyly během návštěvy ED doplněny)
  • Propuštění s novým předpisem na vysoce rizikové léky, včetně:
  • Léků s potenciálem abstinenčních příznaků při náhlém vysazení, jako jsou antipsychotika, antiepileptika, antidepresiva a postupně snižované glukokortikoidy.
  • Inzulín (zahájení nebo intenzifikace léčby)
  • Perorální hypoglykemické látky
  • Návštěva ED z důvodu exacerbace chronického onemocnění (např. exacerbace astmatu, COPD, CHF, nekontrolovaného diabetes mellitus, urgentní hypertenze, nekontrolované epilepsie)

Vylučovací kritéria:

  • Následující pacienti budou vyloučeni:
  • Pacienti s akutními lehkými onemocněními
  • Nedostatečná rozhodovací způsobilost (včetně dokumentované středně těžké nebo těžké demence, změněného duševního stavu, nestabilního psychiatrického onemocnění, změněné úrovně vědomí, dezorientace k osobě/místu/času podle EHR, deliria, pacientů vyšetřovaných v ED pro psychiatrické vyšetření)
  • Jazyková bariéra, tj. neschopnost komunikovat v angličtině nebo arabštině, protože intervence bude poskytována klinickými farmaceuty hovořícími anglicky/arabsky
  • Očekávaná délka pobytu v Kataru <30 dní po propuštění (včetně tranzitních cestujících)
  • Poruchy užívání návykových látek (např. alkoholismus, závislost na opioidech) nebo chování vyhledávající drogy podle EHR
  • Vězni vykonávající aktivní trest
  • Pacienti přicházející z nezdravotních, sociálně podmíněných důvodů (např. hledání úkrytu, podpory nebo zdrojů) bez identifikovatelného akutního zdravotního stavu a známí týmu ED jako opakovaní návštěvníci.
  • Propuštění na jiné místo než domů (např. pacienti převedeni do jiné nemocnice, dlouhodobého nebo specializovaného ošetřovatelského zařízení)
  • Studijní farmaceuti nedostupní k provedení intervence, pokud byli pacienti randomizováni do intervenční skupiny
  • Těhotné ženy
  • Pacienti vyšetřovaní pro trauma nebo plánovanou operaci
  • Terminálně nemocní pacienti
  • Pacienti propuštění z ED s pozorovacím režimem (např. očekává se opětovná hospitalizace pro intervenci, jako je chirurgický zákrok, pokud konzervativní léčba selže)
  • Pacienti přijatí do nemocnice po zařazení do studie (tj. po souhlasu, ale před propuštěním z ED)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní rameno (obvyklá péče)
Pacienti v této skupině budou dostávat standardní péči v souladu s politikami a postupy Hamad Medical Corporation (HMC). V současné době není přezkoumání případů klinickými farmaceuty pro všechny pacienty na urgentním příjmu v místě studie součástí rutinní péče. Revize medikace, usmíření, edukace při propuštění a následná péče jsou obvykle řízeny lékaři a sestrami na urgentním příjmu. Kliničtí farmaceuti mohou být konzultováni v závislosti na dostupnosti, pouze pro složité nebo vybrané případy. Pacientům v kontrolní skupině nebude odepřena péče vedená farmaceutem v rámci přechodu péče, pokud to bude považováno za nezbytné jako součást běžného klinického posouzení. Tyto případy budou zaznamenány, včetně důvodu, povahy a načasování péče poskytnuté farmaceutem.
Aktivní komparátor: Vícefázový program přechodu péče (ToC) vedený farmaceutem (Intervence)
Účastníci obdrží obvyklou péči plus program přechodu péče (ToC) vedený lékárníkem, který zahrnuje přezkoumání léků, usmíření, poradenství při propuštění, koordinaci následné péče a návštěvy lékárníka po propuštění.
Behaviorální: Vícefázový program přechodu péče (ToC) vedený farmaceuty
Farmaceutem vedený přechod péče (ToC) začíná ve chvíli, kdy je pacient připraven k propuštění z urgentního příjmu. Farmaceuti na urgentním příjmu provádějí komplexní přezkoumání propouštěcích léků, identifikují a řeší problémy s lékovou terapií a dokumentují doporučení v elektronickém zdravotnickém záznamu (EHR). Provádějí rekonecilaci propouštěcích léků, vytvářejí nejlepší možný seznam léků a opravují případné nesrovnalosti. Farmaceuti poskytují strukturované poradenství o lécích pomocí metody "teach-back" a řeší překážky v dodržování léčby. Plánování propuštění zahrnuje naplánování následné péče po propuštění na klinice vedené farmaceutem pro správu lékové terapie a předání standardizovaného předání ambulantním farmaceutům. Pacienti absolvují dvě následné návštěvy do 7 a 14 dnů po propuštění, během kterých farmaceuti přehodnocují léky, řeší nové nebo přetrvávající problémy, poskytují vzdělávání a koordinují další péči v případě potřeby. Všechny aktivity se řídí standardizovanými postupy dokumentace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra způsobilosti mezi vyšetřenými pacienty
Časové okno: Na začátku (Den 1)
Podíl vyšetřených pacientů na pohotovosti (ED), kteří splňují všechna vstupní kritéria a nesplňují žádná z vylučovacích kritérií pro pilotní studii.
Na začátku (Den 1)
Míra náboru mezi způsobilými pacienty
Časové okno: Na začátku (1. den)
Podíl způsobilých pacientů, kteří souhlasí s účastí, poskytnou informovaný souhlas a jsou randomizováni do studie.
Na začátku (1. den)
Míra retence při následném sledování po propuštění
Časové okno: Intervenční rameno: 7. den, 14. den a 30. den po propuštění z ED, Kontrolní rameno: 30. den po propuštění z ED
Podíl zapsaných pacientů, kteří: (a) v intervenční skupině absolvují následné návštěvy vedené lékárníkem 7 a 14 dní po propuštění z ED; a (b) v obou skupinách dokončí následný telefonát po 30 dnech.
Intervenční rameno: 7. den, 14. den a 30. den po propuštění z ED, Kontrolní rameno: 30. den po propuštění z ED
Věrnost zásahu: přijetí všech složek programu ToC
Časové okno: Do 30. dne po propuštění z pohotovosti
Podíl účastníků v intervenční skupině, kteří obdrží všechny předem stanovené komponenty farmaceutem vedeného přechodu péče (revize medikace při propuštění, rekapitulace medikace při propuštění, poradenství pacientům, plánování propuštění a následná péče po propuštění).
Do 30. dne po propuštění z pohotovosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s ≥1 neúmyslnou medikační nesrovnalostí
Časové okno: Do 30. dne po propuštění z ED
Podíl pacientů s alespoň jednou neúmyslnou medikamentózní nesrovnalostí zjištěnou klinickým farmaceutem při propuštění z urgentního příjmu a během následných kontrol po propuštění.
Do 30. dne po propuštění z ED
Počet a typy neúmyslných nesrovnalostí v medikaci
Časové okno: Do 30. dne po propuštění z ED
Celkový počet, průměrný počet na pacienta a typy neúmyslných lékových nesrovnalostí identifikovaných klinickým farmaceutem při propuštění z urgentního příjmu a během následných kontrol po propuštění.
Do 30. dne po propuštění z ED
Podíl pacientů s ≥1 problémem léčebné terapie (MTP)
Časové okno: Do 30. dne po propuštění z ED
Podíl pacientů s alespoň jedním problémem v medikamentózní léčbě identifikovaným klinickým farmaceutem při propuštění z urgentního příjmu a během následných kontrol po propuštění.
Do 30. dne po propuštění z ED
Počet a typy problémů s medikamentózní léčbou
Časové okno: Během 30 dnů po propuštění z ED
Celkový počet, průměrný počet na pacienta a typy problémů s medikační terapií identifikovaných klinickým lékárníkem při propuštění z urgentního příjmu a během následných kontrol po propuštění.
Během 30 dnů po propuštění z ED
Řešení nesrovnalostí v medikaci a problémů s lékovou terapií
Časové okno: Do 30. dne po propuštění z ED
Podíl identifikovaných nesrovnalostí v medikaci a problémů v medikační terapii, které jsou vyřešeny před propuštěním z pohotovosti, vyřešeny během následné péče po propuštění, nebo zůstávají nevyřešeny na konci sledování.
Do 30. dne po propuštění z ED
Neplánované využívání zdravotní péče do 30 dnů
Časové okno: Do 30. dne po propuštění z ED
Podíl pacientů se složeným výsledným ukazatelem neplánované návštěvy na pohotovosti a/nebo neplánované hospitalizace pro jakýkoli akutní zdravotní problém do 30 dnů od propuštění z indexové návštěvy na pohotovosti. Elektivní přijetí a plánované ambulantní návštěvy jsou vyloučeny.
Do 30. dne po propuštění z ED
Návštěva ED nebo hospitalizace související s indexovou prezentací v ED
Časové okno: Do 30. dne po propuštění z ED
Podíl pacientů s opětovnou návštěvou ED a/nebo hospitalizací, která byla určena jako související s indexovou prezentací v ED do 30 dnů po propuštění.
Do 30. dne po propuštění z ED
Návštěvy pohotovosti nebo hospitalizace související s medikací
Časové okno: Během 30 dnů po propuštění z ED
Podíl pacientů s návštěvami pohotovosti a/nebo hospitalizacemi souvisejícími s medikací do 30 dnů po propuštění, identifikovaných pomocí screeningu AT-HARM10 následovaného posouzením klinickým farmaceutem a lékařem.
Během 30 dnů po propuštění z ED
Spokojenost pacientů s farmaceutem vedenou intervencí ToC
Časové okno: 30. den po propuštění
Spokojenost pacientů s přechodem péče pod vedením lékárníka hodnocená pomocí dotazníku spokojenosti pacientů s medikací (Medication Management Patient Satisfaction Survey, MMPSS).
30. den po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Muhammad Abdul Hadi

Spolupracovníci

Hamad Medical Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2394800-1
  • CG 838 (Jiné číslo grantu/financování: Qatar University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena mimo tým studie. Data budou analyzována a vykazována pouze v agregované formě, v souladu s institucionálními a etickými schváleními.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přechodná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit