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Programme de transition des soins dirigé par un pharmacien au service des urgences (Pharm TOC-ED) : un essai pilote (PharmTOC-ED)

19 janvier 2026 mis à jour par: Dr. Muhammad Abdul Hadi

Programme de Transition des Soins Dirigé par un Pharmacien aux Urgences (Pharm TOC-ED) : Un Essai Pilote Randomisé, en Groupes Parallèles, en Simple Aveugle avec Évaluation Processuelle Intégrée

Lorsque les patients quittent le service des urgences, des erreurs concernant leurs médicaments sont fréquentes et peuvent entraîner des complications ou des réadmissions à l'hôpital. Les pharmaciens sont formés pour aider à prévenir ces problèmes, mais les services de transition des soins dirigés par un pharmacien ne sont pas systématiquement fournis dans les services d'urgence.

Cette étude est un petit essai contrôlé randomisé pilote conçu pour déterminer si un programme de transition des soins dirigé par un pharmacien peut être mis en œuvre avec succès dans le service des urgences de l'hôpital Al-Wakra. L'étude permettra de déterminer si un essai plus important est réalisable à l'avenir.

Les patients qui sont renvoyés chez eux depuis le service des urgences et qui répondent aux critères de l'étude seront invités à participer. Ceux qui acceptent seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :

Soins habituels, ou Soins habituels plus le programme de transition des soins dirigé par un pharmacien. Le programme dirigé par le pharmacien comprend l'examen de l'ordonnance de sortie, la vérification et la mise à jour de la liste des médicaments, la fourniture d'une éducation sur les médicaments, l'organisation d'un suivi dans une clinique gérée par un pharmacien, la communication avec les pharmaciens externes et le suivi du patient après sa sortie.

L'essai pilote permettra de déterminer combien de patients sont éligibles, combien acceptent de participer, dans quelle mesure l'intervention peut être mise en œuvre dans le service des urgences, et si les patients et le personnel la trouvent acceptable. Les résultats seront utilisés pour planifier une étude plus vaste qui testera si ce programme peut réduire l'utilisation des soins de santé après la sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Qatar
      • Al Wakrah, Qatar
        • Recrutement
        • Al- Wakra Hospital- Hamad Medical Corporation
        • Contact:
          • Dr. Sameer Pathan, PhD
          • Numéro de téléphone: 0097466857650
          • E-mail: SPATHAN@hamad.qa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes (âgés de 18 ans ou plus) sortis des urgences avec au moins l'un des éléments suivants :
  • Polymédication : Cinq médicaments prescrits programmés ou plus pour des maladies chroniques (c'est-à-dire des médicaments d'entretien chroniques, même si ces médicaments n'ont pas été renouvelés lors de la visite aux urgences index)
  • Sortis avec une nouvelle prescription de médicament à haut risque, notamment :
  • Médicaments susceptibles de provoquer des symptômes de sevrage en cas d'arrêt brutal, tels que les antipsychotiques, les antiépileptiques, les antidépresseurs et les glucocorticoides en diminution progressive.
  • Insuline (initiation ou intensification du traitement)
  • Agents hypoglycémiants oraux
  • Visite aux urgences pour une exacerbation d'une maladie chronique (par exemple, exacerbation de l'asthme, de la BPCO, de l'IC, du diabète sucré non contrôlé, urgence hypertensive, épilepsie non contrôlée)

Critères d'exclusion :

  • Les patients suivants seront exclus :
  • Présentant des maladies aiguës mineures
  • Manque de capacité de prise de décision (y compris démence modérée ou sévère documentée, état mental altéré, maladie psychiatrique instable, niveau de conscience altéré, manque d'orientation à la personne/lieu/temps tel que rapporté dans le DSE, délire, patients vus aux urgences pour une évaluation psychiatrique)
  • Barrière linguistique, c'est-à-dire incapacité à communiquer en anglais ou en arabe car l'intervention sera fournie par des pharmaciens cliniques parlant anglais/arabe
  • Séjour prévu au Qatar de <30 jours après la sortie (y compris les passagers en transit)
  • Troubles liés à l'usage de substances (par exemple, alcoolisme, dépendance aux opioïdes) ou comportement de recherche de drogues, tel que rapporté dans le DSE
  • Prisonniers purgeant une peine active
  • Patients se présentant pour des raisons non médicales, socialement motivées (par exemple, recherche d'un abri, d'un soutien ou de ressources) sans condition médicale aiguë identifiable, et connus de l'équipe des urgences comme des visiteurs récurrents.
  • Sortie vers un lieu autre que le domicile (par exemple, patients transférés dans un autre hôpital, établissement de soins de longue durée ou de soins infirmiers qualifiés)
  • Pharmaciens de l'étude indisponibles pour fournir l'intervention si les patients étaient randomisés dans le bras d'intervention
  • Femmes enceintes
  • Patients vus pour un traumatisme ou une chirurgie planifiée
  • Patients en phase terminale
  • Patients sortis des urgences avec une surveillance attentive (par exemple, susceptibles d'être réadmis pour une intervention telle qu'une intervention chirurgicale si la prise en charge conservatrice échouait)
  • Patients admis à l'hôpital après l'inclusion (c'est-à-dire après le consentement mais avant la sortie des urgences)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe contrôle (Soins habituels)
Les patients de ce groupe recevront des soins standard conformément aux politiques et pratiques de la Hamad Medical Corporation (HMC). Actuellement, l'examen des dossiers par les pharmaciens cliniques pour tous les patients des urgences du site d'étude ne fait pas partie des soins de routine. La revue des médicaments, la conciliation, l'éducation à la sortie et le suivi sont généralement gérés par les médecins urgentistes et les infirmières. Les pharmaciens cliniques peuvent être consultés, selon leur disponibilité, uniquement pour des cas complexes ou sélectionnés. Les patients du groupe témoin ne seront pas privés des services de transition des soins dirigés par un pharmacien lorsque cela est jugé nécessaire dans le cadre du jugement clinique de routine. Ces cas seront enregistrés, y compris la raison, la nature et le moment des soins prodigués par le pharmacien.
Comparateur actif: Programme multidimensionnel de transition des soins (TdS) dirigé par un pharmacien (Intervention)
Les participants reçoivent les soins habituels plus un programme de transition des soins (ToC) dirigé par un pharmacien, qui comprend une revue des médicaments, une réconciliation, un conseil à la sortie, une coordination du suivi et des visites post-sortie du pharmacien.
Comportemental: Programme multidimensionnel de transition des soins (ToC) dirigé par un pharmacien
L'intervention de transition des soins (ToC) dirigée par le pharmacien commence une fois que le patient est jugé prêt à être libéré des urgences. Les pharmaciens des urgences effectuent un examen complet des médicaments à la sortie, identifient et résolvent les problèmes de traitement médicamenteux, et documentent les recommandations dans le dossier de santé électronique (DSE). Ils réalisent la conciliation des médicaments à la sortie, établissent la meilleure liste de médicaments possible et corrigent toute divergence. Les pharmaciens fournissent un conseil médicamenteux structuré en utilisant la méthode du « teach-back » et abordent les obstacles à l'observance. La planification de la sortie comprend la planification d'un suivi post-sortie dans une clinique de gestion du traitement médicamenteux dirigée par un pharmacien et la transmission d'une passation standardisée aux pharmaciens ambulatoires. Les patients bénéficient de deux visites de suivi post-sortie dans les 7 et 14 jours, au cours desquelles les pharmaciens réévaluent les médicaments, résolvent les problèmes nouveaux ou persistants, fournissent une éducation et coordonnent les soins supplémentaires si nécessaire. Toutes les activités suivent des procédures de documentation standardisées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'éligibilité parmi les patients évalués
Délai: Au départ (Jour 1)
Proportion des patients dépistés aux urgences (ED) qui remplissent tous les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion pour l'essai pilote.
Au départ (Jour 1)
Taux de recrutement parmi les patients éligibles
Délai: Au départ (Jour 1)
Proportion de patients éligibles qui acceptent de participer, fournissent un consentement éclairé et sont randomisés dans l'essai.
Au départ (Jour 1)
Taux de rétention lors du suivi post-sortie
Délai: Bras d'intervention : Jour 7, Jour 14 et Jour 30 après la sortie des urgences, Bras témoin : Jour 30 après la sortie des urgences
Proportion des patients inscrits qui : (a) dans le groupe d'intervention, assistent aux visites de suivi dirigées par un pharmacien à 7 et 14 jours après la sortie des urgences ; et (b) dans les deux groupes, complètent l'appel téléphonique de suivi à 30 jours.
Bras d'intervention : Jour 7, Jour 14 et Jour 30 après la sortie des urgences, Bras témoin : Jour 30 après la sortie des urgences
Fidélité de l'intervention : réception de tous les composants du programme ToC
Délai: Jusqu'au jour 30 après la sortie des urgences
Proportion de participants dans le groupe d'intervention qui reçoivent tous les composants prédéfinis de l'intervention de transition des soins dirigée par le pharmacien (examen des médicaments à la sortie, conciliation des médicaments à la sortie, conseil au patient, planification de la sortie et suivi post-sortie).
Jusqu'au jour 30 après la sortie des urgences

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients avec ≥1 écart de médication involontaire
Délai: Jusqu’au jour 30 après la sortie des urgences
Proportion de patients avec au moins une divergence de médication non intentionnelle identifiée par le pharmacien clinicien à la sortie des urgences et lors des visites de suivi post-hospitalisation.
Jusqu’au jour 30 après la sortie des urgences
Nombre et types d'écarts médicamenteux involontaires
Délai: Jusqu'au jour 30 après la sortie des urgences
Nombre total, nombre moyen par patient et types d'écarts médicamenteux non intentionnels identifiés par le pharmacien clinicien lors de la sortie des urgences et pendant les visites de suivi post-sortie.
Jusqu'au jour 30 après la sortie des urgences
Proportion de patients avec ≥1 problème de traitement médicamenteux (PTM)
Délai: Jusqu'au 30e jour après la sortie des urgences
Proportion de patients avec au moins un problème de thérapie médicamenteuse identifié par le pharmacien clinicien à la sortie des urgences et lors des visites de suivi post-sortie.
Jusqu'au 30e jour après la sortie des urgences
Nombre et types de problèmes liés à la médication
Délai: Jusqu'au jour 30 après la sortie des urgences
Nombre total, nombre moyen par patient et types de problèmes liés à la pharmacothérapie identifiés par le pharmacien clinique à la sortie des urgences et lors des visites de suivi post-sortie.
Jusqu'au jour 30 après la sortie des urgences
Résolution des divergences médicamenteuses et des problèmes de traitement médicamenteux
Délai: Jusqu'au jour 30 après la sortie des urgences
Proportion des écarts de médication identifiés et des problèmes de traitement médicamenteux qui sont résolus avant la sortie des urgences, résolus lors du suivi post-sortie, ou restent non résolus à la fin du suivi.
Jusqu'au jour 30 après la sortie des urgences
Utilisation non planifiée des soins de santé dans les 30 jours
Délai: Jusqu'au jour 30 après la sortie des urgences
Proportion de patients présentant un critère composite de réadmission non planifiée aux urgences et/ou d'hospitalisation non planifiée pour tout problème de santé aigu dans les 30 jours suivant la sortie de la visite initiale aux urgences.
Les admissions programmées et les visites ambulatoires planifiées sont exclues.
Jusqu'au jour 30 après la sortie des urgences
Réadmission aux urgences ou hospitalisation liée à la présentation initiale aux urgences
Délai: Jusqu'au jour 30 après la sortie du service des urgences
Proportion de patients ayant effectué une nouvelle visite aux urgences et/ou ayant été hospitalisés, déterminée comme étant liée à la présentation initiale aux urgences dans les 30 jours suivant la sortie.
Jusqu'au jour 30 après la sortie du service des urgences
Visites aux urgences ou hospitalisations liées aux médicaments
Délai: Jusqu’au jour 30 après la sortie des urgences
Proportion de patients ayant des visites aux urgences liées à la médication et/ou des hospitalisations dans les 30 jours suivant leur sortie, identifiée à l'aide du dépistage AT-HARM10 suivi d'une adjudication par un pharmacien clinicien et un médecin.
Jusqu’au jour 30 après la sortie des urgences
Satisfaction des patients avec l'intervention de transition des soins dirigée par le pharmacien
Délai: 30 jours après la sortie
Satisfaction des patients avec les interventions de transition des soins dirigées par le pharmacien évaluées à l'aide du Medication Management Patient Satisfaction Survey (MMPSS).
30 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Muhammad Abdul Hadi

Collaborateurs

Hamad Medical Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

11 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2394800-1
  • CG 838 (Autre subvention/numéro de financement: Qatar University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en dehors de l'équipe d'étude. Les données seront analysées et rapportées uniquement sous forme agrégée, conformément aux approbations institutionnelles et éthiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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