Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pharmacist-Geleid Zorgovergangsprogramma op de Spoedeisende Hulp (Pharm TOC-ED): Een Pilotstudie (PharmTOC-ED)

19 januari 2026 bijgewerkt door: Dr. Muhammad Abdul Hadi

Apotheker-Geleid Zorgtransitieprogramma op de Spoedeisende Hulp (Pharm TOC-ED): Een Pilot Gerandomiseerd, Parallelgroep, Open-Label Onderzoek Met Ingebedde Procesevaluatie

Wanneer patiënten de spoedafdeling verlaten, komen fouten met hun medicatie vaak voor en kunnen deze leiden tot complicaties of heropnames in het ziekenhuis. Apothekers zijn opgeleid om deze problemen te helpen voorkomen, maar apotheker-geleide overgangszorgdiensten worden niet routinematig aangeboden op spoedafdelingen.

Deze studie is een kleine pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om te onderzoeken of een apotheker-geleid overgangszorgprogramma succesvol kan worden uitgevoerd op de spoedafdeling van het Al-Wakra Ziekenhuis. De studie zal helpen bepalen of een grotere studie in de toekomst haalbaar is.

Patiënten die naar huis worden ontslagen vanuit de spoedafdeling en voldoen aan de studiecriteria, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Degenen die akkoord gaan, zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen:

Standaardzorg, of Standaardzorg plus het apotheker-geleide overgangszorgprogramma. Het apotheker-geleide programma omvat het beoordelen van het ontslagvoorschrift, het controleren en bijwerken van de medicatielijst, het geven van medicatievoorlichting, het regelen van een vervolgafspraak bij een apotheker-geleide kliniek, communiceren met poliklinische apothekers en het opvolgen van de patiënt na ontslag.

De pilotstudie zal helpen bepalen hoeveel patiënten in aanmerking komen, hoeveel instemmen met deelname, hoe goed de interventie kan worden uitgevoerd op de spoedafdeling, en of patiënten en personeel het acceptabel vinden. De resultaten zullen worden gebruikt om een grotere studie te plannen die zal testen of dit programma het zorggebruik na ontslag kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Katar
      • Al Wakrah, Katar
        • Werving
        • Al- Wakra Hospital- Hamad Medical Corporation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18 jaar of ouder) die vanuit de SEH zijn ontslagen met ten minste één van de volgende:
  • Polyfarmacie: Vijf of meer voorgeschreven chronische medicijnen voor chronische aandoeningen (d.w.z. chronische onderhoudsmedicatie, zelfs als deze medicijnen niet zijn hervuld tijdens het SEH-bezoek)
  • Ontslagen met een nieuw voorschrift voor hoogrisicomedicatie, inclusief:
  • Geneesmiddelen met potentieel voor ontwenningsverschijnselen bij abrupte stopzetting, zoals antipsychotica, anti-epileptica, antidepressiva en afbouwende glucocorticosteroïden.
  • Insuline (start of intensivering van therapie)
  • Orale bloedglucoseverlagende middelen
  • SEH-bezoek voor een exacerbatie van een chronische aandoening (bijv. exacerbatie van astma, COPD, CHF, ongecontroleerde diabetes mellitus, hypertensie-urgentie, ongecontroleerde epilepsie)

Exclusiecriteria:

  • De volgende patiënten worden uitgesloten:
  • Presenteren met acute, lichte aandoeningen
  • Gebrek aan besluitvormingscapaciteit (inclusief gedocumenteerde matige of ernstige dementie, veranderde mentale status, instabiele psychiatrische aandoening, veranderd bewustzijnsniveau, desoriëntatie ten aanzien van persoon/plaats/tijd zoals gerapporteerd in het EPD, delirium, patiënten gezien op de SEH voor een psychiatrische evaluatie)
  • Taalbarrière, d.w.z. onvermogen om te communiceren in het Engels of Arabisch, aangezien de interventie wordt uitgevoerd door Engelstalige/Arabischtalige klinische apothekers
  • Verwachte verblijfsduur in Qatar van <30 dagen na ontslag (inclusief doorgangsreizigers)
  • Stoornissen in het gebruik van middelen (bijv. alcoholisme, opioïdeafhankelijkheid) of middelzoekend gedrag, zoals gerapporteerd in het EPD
  • Gevangenen die een actieve straf uitzitten
  • Patiënten die zich om niet-medische, sociaal gedreven redenen presenteren (bijv. op zoek naar onderdak, steun of middelen) zonder identificeerbare acute medische aandoening, en bekend bij het SEH-team als terugkerende bezoekers.
  • Ontslag naar een andere locatie dan thuis (bijv. patiënten overgebracht naar een ander ziekenhuis, verpleeghuis of verpleeghuis met gespecialiseerde zorg)
  • Studieapothekers niet beschikbaar om de interventie uit te voeren als patiënten gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep
  • Zwangere vrouwen
  • Patiënten gezien voor trauma of geplande chirurgie
  • Terminaal zieke patiënten
  • Patiënten ontslagen vanuit de SEH met afwachtend beleid (bijv. verwacht te worden heropgenomen voor een interventie zoals chirurgische interventie als conservatief management faalt)
  • Patiënten die na inschrijving in het ziekenhuis worden opgenomen (d.w.z. na toestemming maar voor SEH-ontslag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep (Gangbare zorg)
Patiënten in deze groep zullen standaardzorg ontvangen in overeenstemming met het beleid en de praktijken van Hamad Medical Corporation (HMC). Momenteel is casusbeoordeling door klinische apothekers voor alle SEH-patiënten op de studieplaats geen onderdeel van de routinematige zorg. Medicatiebeoordeling, -afstemming, ontslagvoorlichting en follow-up worden doorgaans beheerd door SEH-artsen en verpleegkundigen. Klinische apothekers kunnen, afhankelijk van beschikbaarheid, worden geraadpleegd, alleen voor complexe of geselecteerde gevallen. Controlegroep-patiënten zullen apotheker-geleide TOC-diensten niet worden onthouden wanneer dit noodzakelijk wordt geacht als onderdeel van het routinematige klinische oordeel. Deze gevallen zullen worden vastgelegd, inclusief de reden, aard en timing van de door de apotheker verleende zorg.
Actieve vergelijker: Veelzijdig apothekersgeleid overgang van zorg (ToC) programma (Interventie)
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg plus een door een apotheker geleid overgang van zorg (ToC) programma, dat medicatiebeoordeling, afstemming, ontslagbegeleiding, coördinatie van follow-up en apothekersbezoeken na ontslag omvat.
Gedragsmatig: Veelzijdig apothekersgeleid overgang van zorg (ToC) programma
De door de apotheker geleide transitie van zorg (ToC)-interventie begint zodra een patiënt geschikt wordt geacht voor ontslag uit de spoedeisende hulp (SEH). SEH-apothekers voeren een uitgebreide medicatiebeoordeling bij ontslag uit, identificeren en lossen problemen met medicatietherapie op, en documenteren aanbevelingen in het elektronisch patiëntendossier (EPD). Zij voeren medicatieafstemming bij ontslag uit, genereren de best mogelijke medicatielijst en corrigeren eventuele discrepanties. Apothekers bieden gestructureerde medicatievoorlichting met behulp van teach-back en pakken belemmeringen voor therapietrouw aan. De ontslagplanning omvat het inplannen van een follow-up na ontslag in een door een apotheker geleide medicatietherapiebeheerkliniek en het overhandigen van een gestandaardiseerde overdracht aan poliklinische apothekers. Patiënten ontvangen twee follow-upbezoeken na ontslag binnen 7 en 14 dagen, waarbij apothekers medicatie opnieuw beoordelen, nieuwe of aanhoudende problemen oplossen, voorlichting geven en indien nodig aanvullende zorg coördineren. Alle activiteiten volgen gestandaardiseerde documentatieprocedures.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eligibiliteitspercentage onder gescreende patiënten
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 1)
Aandeel gescreende patiënten op de spoedeisende hulp (SEH) die voldoen aan alle inclusiecriteria en geen van de exclusiecriteria voor de pilotstudie.
Bij aanvang (dag 1)
Wervingspercentage onder in aanmerking komende patiënten
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 1)
Proportie van in aanmerking komende patiënten die instemmen met deelname, geïnformeerde toestemming verlenen en gerandomiseerd worden in de studie.
Bij aanvang (dag 1)
Retentiepercentage bij follow-up na ontslag
Tijdsspanne: Interventiearm: Dag 7, Dag 14 en Dag 30 na SEH-ontslag, Controlearm: Dag 30 na SEH-ontslag
Aandeel van de ingeschreven patiënten die: (a) in de interventiegroep, de door de apotheker geleide vervolgbezoeken bijwonen op 7 en 14 dagen na ontslag uit de SEH; en (b) in beide groepen, het 30-dagen vervolgtelefoontje voltooien.
Interventiearm: Dag 7, Dag 14 en Dag 30 na SEH-ontslag, Controlearm: Dag 30 na SEH-ontslag
Interventietrouw: ontvangst van alle ToC-programmaonderdelen
Tijdsspanne: Tot en met dag 30 na ED-ontslag
Aandeel deelnemers in de interventiegroep die alle vooraf bepaalde componenten van de door de apotheker geleide zorgtransitie-interventie ontvangen (ontslagmedicatiebeoordeling, ontslagmedicatieafstemming, patiëntvoorlichting, ontslagplanning en follow-up na ontslag).
Tot en met dag 30 na ED-ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportie patiënten met ≥1 onbedoeld geneesmiddeldiscrepantie
Tijdsspanne: Tot en met dag 30 na ontslag uit de SEH
Aandeel patiënten met ten minste één onbedoelde medicatieafwijking die door de klinisch apotheker is geïdentificeerd bij ED-ontslag en tijdens vervolgbezoeken na ontslag.
Tot en met dag 30 na ontslag uit de SEH
Aantal en typen onbedoelde medicatieverschillen
Tijdsspanne: Tot en met dag 30 na ontslag van de SEH
Totaal aantal, gemiddeld aantal per patiënt en soorten onbedoelde medicatieverschillen geïdentificeerd door de klinisch apotheker bij ED-ontslag en tijdens vervolgbezoeken na ontslag.
Tot en met dag 30 na ontslag van de SEH
Proportie van patiënten met ≥1 medicatietherapieprobleem (MTP)
Tijdsspanne: Tot en met dag 30 na ED-ontslag
Proportie patiënten met ten minste één medicatietherapieprobleem geïdentificeerd door de klinisch apotheker bij ED-ontslag en tijdens post-ontslag vervolgbezoeken.
Tot en met dag 30 na ED-ontslag
Aantal en soorten medicatietherapieproblemen
Tijdsspanne: Tot en met dag 30 na ontslag van de spoedeisende hulp
Totaal aantal, gemiddeld aantal per patiënt en soorten medicatietherapieproblemen die door de klinische apotheker zijn geïdentificeerd bij ED-ontslag en tijdens follow-upbezoeken na ontslag.
Tot en met dag 30 na ontslag van de spoedeisende hulp
Oplossen van medicatieverschillen en medicatietherapieproblemen
Tijdsspanne: Tot en met dag 30 na ontslag uit de spoedeisende hulp
Aandeel geïdentificeerde medicatiediscrepanties en medicatietherapieproblemen die zijn opgelost vóór ontslag uit de SEH, opgelost tijdens de follow-up na ontslag, of onopgelost blijven aan het einde van de follow-up.
Tot en met dag 30 na ontslag uit de spoedeisende hulp
Ongepland zorggebruik binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Tot en met dag 30 na ontslag uit de SEH
Percentage patiënten met een samengestelde uitkomst van ongeplande SEH-herbezoek en/of ongeplande ziekenhuisopname voor elk acuut gezondheidsprobleem binnen 30 dagen na ontslag uit het index-SEH-bezoek.
Geplande opnames en geplande poliklinische bezoeken zijn uitgesloten.
Tot en met dag 30 na ontslag uit de SEH
ED-heropname of ziekenhuisopname gerelateerd aan de index-ED-presentatie
Tijdsspanne: Tot dag 30 na ontslag van de spoedeisende hulp
Aandeel patiënten met een SEH-herbezoek en/of ziekenhuisopname die binnen 30 dagen na ontslag als gerelateerd aan de initiële SEH-presentatie wordt bepaald.
Tot dag 30 na ontslag van de spoedeisende hulp
Medicatiegerelateerde spoedeisende hulpbezoeken of ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Tot en met dag 30 na ED-ontslag
Proportie van patiënten met medicatiegerelateerde spoedeisende hulp-herbezoeken en/of ziekenhuisopnames binnen 30 dagen na ontslag, geïdentificeerd met behulp van AT-HARM10-screening gevolgd door beoordeling door een klinisch apotheker en arts.
Tot en met dag 30 na ED-ontslag
Tevredenheid van patiënten met door de apotheker geleide ToC-interventie
Tijdsspanne: Dag 30 na ontslag
Patiënttevredenheid met door apothekers geleide zorgovergangsinterventies beoordeeld met behulp van de Medicatiebeheer Patiënttevredenheidsenquête (MMPSS).
Dag 30 na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Muhammad Abdul Hadi

Medewerkers

Hamad Medical Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

11 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2394800-1
  • CG 838 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Qatar University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld buiten het onderzoeksteam. Gegevens worden alleen geanalyseerd en gerapporteerd in geaggregeerde vorm, in overeenstemming met institutionele en ethische goedkeuringen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren