Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apotekerledet Overgangsprogram for Patienter på Akutmodtagelsen (Pharm TOC-ED): Et Pilotforsøg (PharmTOC-ED)

19. januar 2026 opdateret af: Dr. Muhammad Abdul Hadi

Apotekerledet Overgangsprogram på Akutmodtagelsen (Pharm TOC-ED): Et Pilot Randomiseret, Parallel-Gruppe, Åbent-Mærket Forsøg med Indlejret Procesevaluering

Når patienter forlader skadestuen, er fejl med deres medicin almindelige og kan føre til komplikationer eller genindlæggelser på hospitalet. Farmakonomer er uddannet til at hjælpe med at forhindre disse problemer, men farmakonom-ledte overgangsplejeprogrammer tilbydes ikke rutinemæssigt på skadestuer.

Denne undersøgelse er et lille pilotstudie i form af en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der er designet til at se, om et farmakonom-ledt overgangsplejeprogram kan gennemføres med succes på skadestuen på Al-Wakra Hospital. Undersøgelsen vil hjælpe med at afgøre, om en større undersøgelse er mulig i fremtiden.

Patienter, der bliver udskrevet hjem fra skadestuen og opfylder undersøgelsens kriterier, vil blive inviteret til at deltage. De, der accepterer, vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper:

Sædvanlig pleje, eller Sædvanlig pleje plus det farmakonom-ledte overgangsplejeprogram Det farmakonom-ledte program omfatter gennemgang af udskrivningsrecepten, kontrol og opdatering af medicinlisten, uddannelse om medicin, arrangement af opfølgning på en farmakonomdrevet klinik, kommunikation med ambulante farmakonomer og opfølgning med patienten efter udskrivning.

Pilotundersøgelsen vil hjælpe med at afgøre, hvor mange patienter der er berettigede, hvor mange der accepterer at deltage, hvor godt interventionen kan leveres på skadestuen, og om patienter og personale finder den acceptabel. Resultaterne vil blive brugt til at planlægge en større undersøgelse, der vil teste, om dette program kan reducere sundhedsforbruget efter udskrivning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Qatar
      • Al Wakrah, Qatar
        • Rekruttering
        • Al- Wakra Hospital- Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (i alderen 18 år eller derover) udskrevet fra akutmodtagelsen med mindst et af følgende:
  • Polyfarmaci: Fem eller flere planlagte receptpligtige lægemidler til kroniske sygdomme (dvs. kronisk vedligeholdelsesmedicin, selvom sådanne lægemidler ikke blev genopfyldt under det aktuelle akutmodtagelsesbesøg)
  • Udskrevet med en ny recept på højrisikomedicin, herunder:
  • Lægemidler med potentiale for abstinenssymptomer ved pludselig afbrydelse, såsom antipsykotika, antiepileptika, antidepressiva og udtrapning af glukokortikoider.
  • Insulin (påbegyndelse eller intensivering af behandling)
  • Orale blodsukkersænkende midler
  • Besøg på akutmodtagelsen for en forværring af kronisk sygdom (f.eks. forværring af astma, KOL, CHF, ukontrolleret diabetes mellitus, hypertensionsurgenstilstand, ukontrolleret epilepsi)

Eksklusionskriterier:

  • Følgende patienter vil blive udelukket:
  • Patienter med akutte mindre sygdomme
  • Manglende beslutningskompetence (herunder dokumenteret moderat eller svær demens, ændret mental status, ustabil psykisk sygdom, ændret bevidsthedsniveau, manglende orientering om person/sted/tid som rapporteret i EHR, delirium, patienter set i akutmodtagelsen til en psykiatrisk vurdering)
  • Sprogbarriere, dvs. manglende evne til at kommunikere på enten engelsk eller arabisk, da interventionen vil blive leveret af engelsk/arabisktalende kliniske farmaceuter
  • Forventet opholdstid i Qatar på <30 dage efter udskrivelse (herunder transitpassagerer)
  • Stofmisbrugsforstyrrelser (f.eks. alkoholisme, opioidafhængighed) eller adfærd med søgen efter lægemidler, som rapporteret i EHR
  • Fanger, der afsoner en aktiv dom
  • Patienter, der søger af ikke-medicinske, socialt betingede årsager (f.eks. søger ly, støtte eller ressourcer) uden identificerbar akut medicinsk tilstand, og som er kendt af akutmodtagelsesteamet som tilbagevendende besøgende.
  • Udskrivelse til et andet sted end hjemmet (f.eks. patienter overført til et andet hospital, langtidspleje- eller specialplejefacilitet)
  • Studiefarmaceuter ikke tilgængelige til at levere interventionen, hvis patienterne blev randomiseret til interventionsgruppen
  • Gravide kvinder
  • Patienter set for traumer eller planlagt kirurgi
  • Terminalt syge patienter
  • Patienter udskrevet fra akutmodtagelsen med overvågningsventetid (f.eks. forventes at blive genindlagt til en intervention såsom kirurgisk intervention, hvis konservativ behandling mislykkedes)
  • Patienter, der bliver indlagt på hospitalet efter tilmelding (dvs. efter samtykke, men før udskrivelse fra akutmodtagelsen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm (sædvanlig pleje)
Patienter i denne gruppe vil modtage standardpleje i henhold til Hamad Medical Corporations (HMC) politikker og praksis. I øjeblikket er casereview af kliniske farmaceuter for alle akutmodtagelsespatienter på undersøgelsesstedet ikke en del af rutinemæssig pleje. Medicinreview, afstemning, udskrivningsundervisning og opfølgning administreres typisk af akutmodtagelseslæger og sygeplejersker. Kliniske farmaceuter kan konsulteres, afhængigt af tilgængelighed, kun for komplekse eller udvalgte tilfælde. Kontrolgruppens patienter vil ikke blive nægtet farmaceut-ledet TOC-tjenester, når det anses for nødvendigt som en del af rutinemæssig klinisk vurdering. Disse tilfælde vil blive registreret, herunder årsagen, karakteren og timingen af den pleje, som farmaceuten ydede.
Aktiv komparator: Flerfacetteret farmaceut-ledet overgangsprogram for patientomsorg (Intervention)
Deltagerne modtager sædvanlig pleje plus et apotekerledet overgangsplejeprogram (ToC), som inkluderer medicin gennemgang, afstemning, udskrivningsrådgivning, koordinering af opfølgning og apotekerbesøg efter udskrivning.
Adfærdsmæssigt: Flerfacetteret farmaceut-ledet overgangsplejeprogram (ToC)
Den farmaceutledede overgang af omsorg (ToC)-intervention begynder, når en patient er vurderet klar til udskrivning fra akutmodtagelsen. Akutmodtagelsesfarmaceuter udfører en omfattende gennemgang af udskrivningsmedicin, identificerer og løser medicinbehandlingsproblemer og dokumenterer anbefalinger i den elektroniske sundhedsjournal (EHR). De udfører afstemning af udskrivningsmedicin, genererer den bedst mulige medicinliste og retter eventuelle uoverensstemmelser. Farmaceuter giver struktureret medicinvejledning ved hjælp af "teach-back" og adresserer barrierer for overholdelse. Udsendelsesplanlægning inkluderer planlægning af opfølgning efter udskrivelse i en farmaceutledet medicinbehandlingsklinik og levering af en standardiseret overdragelse til ambulante farmaceuter. Patienter modtager to opfølgningsbesøg efter udskrivelse inden for 7 og 14 dage, hvor farmaceuter genvurderer medicin, løser nye eller igangværende problemer, giver undervisning og koordinerer yderligere pleje, når det er nødvendigt. Alle aktiviteter følger standardiserede dokumentationsprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udelukkelsesprocent blandt screenede patienter
Tidsramme: Ved baseline (dag 1)
Andelen af screenede patienter på skadestuen (ED), der opfylder alle inklusionskriterier og ingen af eksklusionskriterierne for pilotforsøget.
Ved baseline (dag 1)
Rekrutteringsrate blandt berettigede patienter
Tidsramme: Ved baseline (dag 1)
Andelen af kvalificerede patienter, der accepterer at deltage, giver informeret samtykke og randomiseres til forsøget.
Ved baseline (dag 1)
Opfølgningsrate efter udskrivning
Tidsramme: Interventionsarm: Dag 7, Dag 14 og Dag 30 efter udskrivelse fra skadestue, Kontrolarm: Dag 30 efter udskrivelse fra skadestue
Andelen af indskrevne patienter, der: (a) i interventionsgruppen deltager i farmaceut-ledede opfølgende besøg 7 og 14 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelsen; og (b) i begge grupper gennemfører det 30-dages opfølgende telefonopkald.
Interventionsarm: Dag 7, Dag 14 og Dag 30 efter udskrivelse fra skadestue, Kontrolarm: Dag 30 efter udskrivelse fra skadestue
Interventionsoverholdelse: modtagelse af alle ToC-programkomponenter
Tidsramme: I op til 30 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
Andel af deltagere i interventionsgruppen, der modtager alle foruddefinerede komponenter af den farmaceutledede overgangsintervention (gennemgang af udskrivningsmedicin, afstemning af udskrivningsmedicin, patientvejledning, udskrivningsplanlægning og opfølgning efter udskrivning).
I op til 30 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med ≥1 utilsigtet medicinfejl
Tidsramme: Gennem dag 30 efter udskrivelse fra skadestuen
Andel af patienter med mindst én utilsigtet medicinfejl identificeret af den kliniske farmaceut ved skrivelse fra akutmodtagelsen og under opfølgende besøg efter udskrivelse.
Gennem dag 30 efter udskrivelse fra skadestuen
Antal og typer af utilsigtede medicinfejl
Tidsramme: Indtil dag 30 efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
Samlet antal, gennemsnitligt antal pr. patient og typer af utilsigtede medicinfejl identificeret af den kliniske farmaceut ved akutmodtagelsens udskrivning og under efterfølgende opfølgende besøg.
Indtil dag 30 efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
Andel af patienter med ≥1 medicinrelateret problem (MTP)
Tidsramme: Indtil dag 30 efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
Andelen af patienter med mindst ét lægemiddelterapeutisk problem identificeret af den kliniske farmaceut ved skrivelse fra akutmodtagelsen og under opfølgende besøg efter udskrivelsen.
Indtil dag 30 efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
Antal og typer af medicinbehandlingsproblemer
Tidsramme: Indtil dag 30 efter udskrivelse fra skadestue
Samlet antal, gennemsnitligt antal pr. patient og typer af medicinrelaterede problemer identificeret af den kliniske farmaceut ved udskrivning fra akutmodtagelsen og under opfølgende besøg efter udskrivning.
Indtil dag 30 efter udskrivelse fra skadestue
Opløsning af medicinmæssige uoverensstemmelser og medicinrelaterede behandlingsproblemer
Tidsramme: Indtil dag 30 efter udskrivelse fra skadestuen
Andel af identificerede medicinfejl og medicinrelaterede problemstillinger, der er løst før akutafdelingens udskrivning, løst under opfølgning efter udskrivning eller forbliver uløst ved opfølgningens afslutning.
Indtil dag 30 efter udskrivelse fra skadestuen
Uplanlagt sundhedsydelsesanvendelse inden for 30 dage
Tidsramme: I op til 30 dage efter udskrivelse fra skadestue
Andelen af patienter med et sammensat udfald af uplanlagt genbesøg på skadestue og/eller uplanlagt hospitalsindlæggelse for ethvert akut helbredsproblem inden for 30 dage efter udskrivelsen fra det indeksskadestuebesøg. Planlagte indlæggelser og aftalte ambulante besøg er ekskluderet.
I op til 30 dage efter udskrivelse fra skadestue
ED-genbesøg eller hospitalsindlæggelse relateret til indeks ED-præsentation
Tidsramme: Frem til dag 30 efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
Andel af patienter med en genbesøg på skadestuen og/eller hospitalsindlæggelse, som vurderes at være relateret til det oprindelige skadestuebesøg inden for 30 dage efter udskrivelsen.
Frem til dag 30 efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
Medicinrelaterede akutmodtagelsesbesøg eller hospitalsindlæggelser
Tidsramme: I op til 30 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
Andel af patienter med medicinrelaterede genbesøg på akutmodtagelsen og/eller indlæggelser på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivning, identificeret ved brug af AT-HARM10-screening efterfulgt af vurdering af en klinisk farmaceut og læge.
I op til 30 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
Patienttilfredshed med farmaceut-ledet ToC-intervention
Tidsramme: Dag 30 efter udskrivelse
Patienttilfredshed med farmaceut-ledede overgangsinterventioner vurderet ved hjælp af Medication Management Patient Satisfaction Survey (MMPSS).
Dag 30 efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Muhammad Abdul Hadi

Samarbejdspartnere

Hamad Medical Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2394800-1
  • CG 838 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Qatar University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata deles ikke uden for studieteamet. Data vil blive analyseret og rapporteret kun i aggregeret form i overensstemmelse med institutionelle og etiske godkendelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overgangspleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner