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Apothekergeführtes Versorgungsübergangsprogramm in der Notaufnahme (Pharm TOC-ED): Eine Pilotstudie (PharmTOC-ED)

19. Januar 2026 aktualisiert von: Dr. Muhammad Abdul Hadi

Pharmazeutisch geleitetes Versorgungsübergangsprogramm in der Notaufnahme (Pharm TOC-ED): Eine Pilotstudie als randomisierte, parallele, offene Studie mit eingebetteter Prozessevaluation

Wenn Patienten die Notaufnahme verlassen, sind Fehler bei der Medikation häufig und können zu Komplikationen oder erneuten Krankenhausaufenthalten führen. Apotheker sind geschult, um diese Probleme zu verhindern, aber von Apothekern geleitete Übergangsbetreuungsdienste werden in Notaufnahmen nicht routinemäßig angeboten.

Diese Studie ist eine kleine Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie, die untersuchen soll, ob ein von Apothekern geleitetes Übergangsbetreuungsprogramm in der Notaufnahme des Al-Wakra-Krankenhauses erfolgreich durchgeführt werden kann. Die Studie wird dazu beitragen, festzustellen, ob eine größere Studie in Zukunft durchführbar ist.

Patienten, die aus der Notaufnahme nach Hause entlassen werden und die Studienkriterien erfüllen, werden zur Teilnahme eingeladen. Diejenigen, die zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:

Übliche Betreuung oder Übliche Betreuung plus das von Apothekern geleitete Übergangsbetreuungsprogramm. Das von Apothekern geleitete Programm umfasst die Überprüfung der Entlassungsverordnung, die Überprüfung und Aktualisierung der Medikamentenliste, die Bereitstellung von Medikamentenschulungen, die Organisation einer Nachsorge in einer von Apothekern betriebenen Klinik, die Kommunikation mit ambulanten Apothekern und die Nachverfolgung des Patienten nach der Entlassung.

Die Pilotstudie wird dazu beitragen, festzustellen, wie viele Patienten infrage kommen, wie viele zur Teilnahme bereit sind, wie gut die Intervention in der Notaufnahme umgesetzt werden kann und ob Patienten und Personal sie akzeptabel finden. Die Ergebnisse werden verwendet, um eine größere Studie zu planen, die testen soll, ob dieses Programm die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen nach der Entlassung reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Katar
      • Al Wakrah, Katar
        • Rekrutierung
        • Al- Wakra Hospital- Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18 Jahre oder älter), die aus der Notaufnahme entlassen wurden und mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen:
  • Polypharmazie: Fünf oder mehr regelmäßig verordnete verschreibungspflichtige Medikamente für chronische Erkrankungen (d.h. chronische Erhaltungsmedikamente, auch wenn solche Medikamente während des Indexbesuchs in der Notaufnahme nicht neu verschrieben wurden)
  • Entlassung mit einer neuen Verschreibung eines Hochrisikomedikaments, einschließlich:
  • Medikamente mit dem Potenzial für Entzugssymptome bei abruptem Absetzen, wie Antipsychotika, Antiepileptika, Antidepressiva und ausschleichende Glukokortikoide.
  • Insulin (Beginn oder Intensivierung der Therapie)
  • Orale Antidiabetika
  • Notaufnahmebesuch aufgrund einer Exazerbation einer chronischen Erkrankung (z.B. Asthma-Exazerbation, COPD-Exazerbation, CHF-Exazerbation, unkontrollierter Diabetes mellitus, hypertensive Dringlichkeit, unkontrollierte Epilepsie)

Ausschlusskriterien:

  • Folgende Patienten werden ausgeschlossen:
  • Patienten mit akuten leichten Erkrankungen
  • Fehlende Entscheidungsfähigkeit (einschließlich dokumentierter mittelschwerer oder schwerer Demenz, veränderter geistiger Verfassung, instabiler psychiatrischer Erkrankung, verändertem Bewusstseinsgrad, fehlender Orientierung zu Person/Ort/Zeit gemäß EHR-Bericht, Delir, Patienten, die in der Notaufnahme zur psychiatrischen Untersuchung gesehen wurden)
  • Sprachbarriere, d.h. Unfähigkeit, auf Englisch oder Arabisch zu kommunizieren, da die Intervention von englisch-/arabischsprachigen klinischen Apothekern durchgeführt wird
  • Erwartete Aufenthaltsdauer in Katar von <30 Tagen nach der Entlassung (einschließlich Transitpassagiere)
  • Substanzgebrauchsstörungen (z.B. Alkoholismus, Opioidabhängigkeit) oder Drogensuchendes Verhalten, wie in der EHR berichtet
  • Gefangene, die eine aktive Haftstrafe verbüßen
  • Patienten, die aus nicht-medizinischen, sozial bedingten Gründen vorstellig werden (z.B. Suche nach Unterkunft, Unterstützung oder Ressourcen) ohne identifizierbare akute medizinische Erkrankung und dem Notaufnahmeteam als wiederkehrende Besucher bekannt sind.
  • Entlassung an einen anderen Ort als nach Hause (z.B. Patienten, die in ein anderes Krankenhaus, eine Langzeit- oder Pflegeeinrichtung verlegt werden)
  • Studienapotheker nicht verfügbar, um die Intervention durchzuführen, wenn die Patienten der Interventionsgruppe zugeteilt wurden
  • Schwangere Frauen
  • Patienten, die wegen Trauma oder geplanter Operation gesehen werden
  • Terminal kranke Patienten
  • Patienten, die aus der Notaufnahme mit abwartendem Verhalten entlassen werden (z.B. erwartete Wiederaufnahme für eine Intervention wie chirurgischen Eingriff, wenn die konservative Behandlung fehlschlägt)
  • Patienten, die nach der Einschreibung ins Krankenhaus aufgenommen werden (d.h. nach Einwilligung, aber vor der Entlassung aus der Notaufnahme)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Standardversorgung)
Patienten in dieser Gruppe erhalten die Standardversorgung gemäß den Richtlinien und Praktiken des Hamad Medical Corporation (HMC). Derzeit ist die Fallüberprüfung durch klinische Apotheker für alle ED-Patienten am Studienstandort nicht Teil der routinemäßigen Versorgung. Medikationsüberprüfung, -abstimmung, Entlassungsaufklärung und Nachsorge werden typischerweise von ED-Ärzten und Pflegekräften durchgeführt. Klinische Apotheker können je nach Verfügbarkeit nur bei komplexen oder ausgewählten Fällen konsultiert werden. Patienten der Kontrollgruppe wird die apothekergeführte TOC-Dienstleistung nicht verweigert, wenn dies als Teil der routinemäßigen klinischen Beurteilung für notwendig erachtet wird. Diese Fälle werden aufgezeichnet, einschließlich des Grundes, der Art und des Zeitpunkts der durch den Apotheker erbrachten Versorgung.
Aktiver Komparator: Mehrdimensionale, pharmazeutisch geleitete Übergangsversorgungsprogramm (Intervention)
Die Teilnehmer erhalten die übliche Versorgung plus ein pharmazeutisch geleitetes Übergangsprogramm (Transition of Care, ToC), das Medikamentenüberprüfung, -abstimmung, Entlassungsberatung, Koordination der Nachsorge und Nachsorgetermine mit dem Apotheker umfasst.
Verhalten: Mehrdimensionales, apothekergeführtes Übergangsmanagement-Programm (ToC-Programm)
Die pharmazeutisch geleitete Intervention zur Versorgungsübergabe (Transition of Care, ToC) beginnt, sobald ein Patient als bereit für die Entlassung aus der Notaufnahme (ED) erachtet wird. ED-Apotheker führen eine umfassende Überprüfung der Entlassungsmedikation durch, identifizieren und lösen Probleme der Arzneimitteltherapie und dokumentieren Empfehlungen in der elektronischen Patientenakte (EHR). Sie führen eine Medikationsabgleich bei der Entlassung durch, erstellen die bestmögliche Medikationsliste und korrigieren etwaige Diskrepanzen. Apotheker bieten strukturierte Medikationsberatung unter Verwendung der Teach-back-Methode an und gehen auf Adhärenzbarrieren ein. Die Entlassungsplanung umfasst die Terminvereinbarung für eine Nachsorge in einer pharmazeutisch geleiteten Medikationsmanagement-Klinik und die Übermittlung einer standardisierten Übergabe an ambulante Apotheker. Patienten erhalten zwei Nachsorgetermine innerhalb von 7 und 14 Tagen nach der Entlassung, bei denen Apotheker die Medikation neu bewerten, neue oder fortbestehende Probleme lösen, Schulungen anbieten und bei Bedarf zusätzliche Versorgung koordinieren. Alle Aktivitäten folgen standardisierten Dokumentationsverfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eignungsquote unter gescreenten Patienten
Zeitfenster: Zu Beginn (Tag 1)
Anteil der im Notaufnahme (ED) gescreenten Patienten, die alle Einschlusskriterien erfüllen und keines der Ausschlusskriterien für die Pilotstudie erfüllen.
Zu Beginn (Tag 1)
Rekrutierungsrate unter geeigneten Patienten
Zeitfenster: Zu Beginn (Tag 1)
Anteil der infrage kommenden Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, eine Einverständniserklärung abgeben und in die Studie randomisiert werden.
Zu Beginn (Tag 1)
Retentionsrate bei der Nachsorge nach der Entlassung
Zeitfenster: Interventionsarm: Tag 7, Tag 14 und Tag 30 nach der Notaufnahmenentlassung, Kontrollarm: Tag 30 nach der Notaufnahmenentlassung
Anteil der eingeschriebenen Patienten, die: (a) in der Interventionsgruppe, die pharmazeutisch geleiteten Folgebesuche 7 und 14 Tage nach der Entlassung aus der Notaufnahme wahrnehmen; und (b) in beiden Gruppen, den 30-tägigen Folgeanruf abschließen.
Interventionsarm: Tag 7, Tag 14 und Tag 30 nach der Notaufnahmenentlassung, Kontrollarm: Tag 30 nach der Notaufnahmenentlassung
Interventionsintegrität: Erhalt aller Komponenten des ToC-Programms
Zeitfenster: Bis zum 30. Tag nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Anteil der Teilnehmer im Interventionsarm, die alle vorgegebenen Komponenten der pharmazeutisch geleiteten Versorgungsübergangsintervention erhalten (Entlassungsmedikationsüberprüfung, Entlassungsmedikationsabgleich, Patientenberatung, Entlassungsplanung und Nachsorge nach der Entlassung).
Bis zum 30. Tag nach der Entlassung aus der Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit ≥1 unbeabsichtigter Medikationsdiskrepanz
Zeitfenster: Bis zum 30. Tag nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Anteil der Patienten mit mindestens einer unbeabsichtigten Medikamentendiskrepanz, die vom klinischen Apotheker bei der Notaufnahmeentlassung und während der Nachsorgetermine festgestellt wurde.
Bis zum 30. Tag nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Anzahl und Arten unbeabsichtigter Medikationsabweichungen
Zeitfenster: Bis Tag 30 nach ED-Entlassung
Gesamtzahl, durchschnittliche Anzahl pro Patient und Arten unbeabsichtigter Medikationsabweichungen, die vom klinischen Apotheker bei der Entlassung aus der Notaufnahme und während der Nachsorgetermine identifiziert wurden.
Bis Tag 30 nach ED-Entlassung
Anteil der Patienten mit ≥1 Medikations-Therapie-Problem (MTP)
Zeitfenster: Bis Tag 30 nach der ED-Entlassung
Anteil der Patienten mit mindestens einem medikamentösen Therapieproblem, das vom klinischen Apotheker bei der Entlassung aus der Notaufnahme und während der Nachsorgetermine nach der Entlassung identifiziert wurde.
Bis Tag 30 nach der ED-Entlassung
Anzahl und Arten von Medikamententherapieproblemen
Zeitfenster: Bis zum 30. Tag nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Gesamtzahl, durchschnittliche Anzahl pro Patient und Arten von Medikationsproblemen, die vom klinischen Apotheker bei der ED-Entlassung und während der Nachsorgetermine nach der Entlassung identifiziert wurden.
Bis zum 30. Tag nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Auflösung von Medikationsdiskrepanzen und Medikationsproblemen
Zeitfenster: Bis zum Tag 30 nach der Notaufnahme-Entlassung
Anteil der identifizierten Medikationsdiskrepanzen und Medikationsprobleme, die vor der Notaufnahmeentlassung gelöst werden, während der Nachsorge gelöst werden oder am Ende der Nachsorge ungelöst bleiben.
Bis zum Tag 30 nach der Notaufnahme-Entlassung
Ungeplante Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: Bis Tag 30 nach der Notaufnahmeentlassung
Anteil der Patienten mit einem zusammengesetzten Endpunkt aus ungeplanter Wiedervorstellung in der Notaufnahme und/oder ungeplanter Krankenhausaufnahme aufgrund eines akuten Gesundheitsproblems innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus dem indexierten Notaufnahmebesuch. Geplante Aufnahmen und geplante ambulante Termine sind ausgeschlossen.
Bis Tag 30 nach der Notaufnahmeentlassung
ED-Wiederaufnahme oder Krankenhausaufnahme im Zusammenhang mit der ursprünglichen ED-Vorstellung
Zeitfenster: Bis zum 30. Tag nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Anteil der Patienten mit einer Notaufnahmen-Wiederaufnahme und/oder Krankenhauseinweisung, die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung als mit der ursprünglichen Notaufnahmen-Vorstellung in Zusammenhang stehend bestimmt wurde.
Bis zum 30. Tag nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Medikamentenbedingte Notaufnahmenbesuche oder Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Bis Tag 30 nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Anteil der Patienten mit medikamentenbezogenen Notaufnahmewiederaufnahmen und/oder Krankenhausaufnahmen innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung, identifiziert mittels AT-HARM10-Screening, gefolgt von einer Beurteilung durch einen klinischen Apotheker und einen Arzt.
Bis Tag 30 nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Patientenzufriedenheit mit der pharmazeutisch geleiteten ToC-Intervention
Zeitfenster: Tag 30 nach der Entlassung
Patientenzufriedenheit mit pharmazeutisch geleiteten Versorgungsübergangsinterventionen, bewertet mit dem Medication Management Patient Satisfaction Survey (MMPSS).
Tag 30 nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Muhammad Abdul Hadi

Mitarbeiter

Hamad Medical Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2394800-1
  • CG 838 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Qatar University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht außerhalb des Studienteams geteilt. Die Daten werden nur in aggregierter Form analysiert und berichtet, entsprechend der institutionellen und ethischen Genehmigungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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