Programa de Transição de Cuidados Liderado por Farmacêuticos no Serviço de Urgência (Pharm TOC-ED): Um Estudo Piloto (PharmTOC-ED)
19 de janeiro de 2026 atualizado por: Dr. Muhammad Abdul Hadi
Programa de Transição de Cuidados Liderado por Farmacêuticos no Serviço de Urgência (Pharm TOC-ED): Um Ensaio Piloto Randomizado, de Grupos Paralelos, Aberto, com Avaliação de Processo Integrada
Quando os pacientes saem do serviço de urgência, os erros com a sua medicação são comuns e podem levar a complicações ou readmissões hospitalares. Os farmacêuticos são formados para ajudar a prevenir estes problemas, mas os serviços de transição de cuidados liderados por farmacêuticos não são rotineiramente fornecidos nos serviços de urgência.
Este estudo é um pequeno ensaio piloto controlado randomizado concebido para verificar se um programa de transição de cuidados liderado por um farmacêutico pode ser realizado com sucesso no serviço de urgência do Hospital de Al-Wakra. O estudo ajudará a determinar se um ensaio maior é viável no futuro.
Os pacientes que recebem alta para casa do serviço de urgência e cumprem os critérios do estudo serão convidados a participar. Aqueles que concordarem serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos:
Cuidados habituais, ou Cuidados habituais mais o programa de transição de cuidados liderado por um farmacêutico O programa liderado pelo farmacêutico inclui rever a prescrição de alta, verificar e atualizar a lista de medicação, fornecer educação sobre medicação, organizar acompanhamento numa clínica gerida por farmacêuticos, comunicar com farmacêuticos ambulatórios e acompanhar o paciente após a alta.
O ensaio piloto ajudará a determinar quantos pacientes são elegíveis, quantos concordam em participar, quão bem a intervenção pode ser implementada no serviço de urgência e se os pacientes e a equipa a consideram aceitável. Os resultados serão utilizados para planear um estudo maior que testará se este programa pode reduzir a utilização de cuidados de saúde após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Abdul Hadi, PhD
- Número de telefone: 0097433114549
- E-mail: mabdulhadi@qu.edu.qa
Estude backup de contato
- Nome: Eman Alhmoud, MSc
- Número de telefone: 0097455572121
- E-mail: ea2201377@qu.edu.qa
Locais de estudo
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Al Wakrah, Catar
- Recrutamento
- Al- Wakra Hospital- Hamad Medical Corporation
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Contato:
- Dr. Sameer Pathan, PhD
- Número de telefone: 0097466857650
- E-mail: SPATHAN@hamad.qa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (com 18 anos ou mais) com alta do SU com pelo menos um dos seguintes:
- Polifarmácia: Cinco ou mais medicamentos prescritos programados para doenças crónicas (ou seja, medicamentos de manutenção crónica, mesmo que tais medicamentos não tenham sido renovados durante a visita ao SU em questão)
- Alta com uma nova prescrição de medicamento de alto risco, incluindo:
- Medicamentos com potencial de sintomas de abstinência em caso de descontinuação abrupta, como antipsicóticos, antiepiléticos, antidepressivos e glicocorticoides em desmame.
- Insulina (início ou intensificação da terapia)
- Agentes hipoglicemiantes orais
- Visita ao SU por uma exacerbação de doença crónica (por exemplo, exacerbação de asma, DPOC, ICC, diabetes mellitus descontrolada, urgência hipertensiva, epilepsia descontrolada)
Critérios de Exclusão:
- Os seguintes doentes serão excluídos:
- Apresentando doenças agudas menores
- Falta de capacidade de tomada de decisão (incluindo demência moderada ou grave documentada, estado mental alterado, doença psiquiátrica instável, nível de consciência alterado, falta de orientação para pessoa/local/tempo conforme relatado no EHR, delirium, doentes vistos no SU para avaliação psiquiátrica)
- Barreira linguística, ou seja, incapacidade de comunicar em inglês ou árabe, uma vez que a intervenção será fornecida por farmacêuticos clínicos que falam inglês/árabe
- Estadia prevista no Qatar de <30 dias após a alta (incluindo passageiros em trânsito)
- Perturbações por uso de substâncias (por exemplo, alcoolismo, dependência de opioides) ou comportamento de procura de drogas, conforme relatado no EHR
- Prisioneiros a cumprir pena ativa
- Doentes que se apresentam por razões não médicas, socialmente motivadas (por exemplo, procurar abrigo, apoio ou recursos) sem condição médica aguda identificável e conhecidos pela equipa do SU como visitantes recorrentes.
- Alta para um local que não a casa (por exemplo, doentes transferidos para outro hospital, instituição de cuidados prolongados ou de enfermagem especializada)
- Farmacêuticos do estudo indisponíveis para fornecer a intervenção se os doentes forem randomizados para o braço de intervenção
- Mulheres grávidas
- Doentes vistos por trauma ou cirurgia planeada
- Doentes em fase terminal
- Doentes com alta do SU com vigilância expectante (por exemplo, espera-se que sejam readmitidos para uma intervenção, como intervenção cirúrgica, se o tratamento conservador falhar)
- Doentes que são admitidos no hospital após a inscrição (ou seja, após o consentimento, mas antes da alta do SU)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controlo (Cuidados Habituais)
Os doentes deste grupo receberão cuidados padrão de acordo com as políticas e práticas da Hamad Medical Corporation (HMC).
Atualmente, a revisão de casos por farmacêuticos clínicos para todos os doentes do serviço de urgência (ED) no local do estudo não faz parte dos cuidados de rotina.
A revisão de medicação, reconciliação, educação para alta e seguimento são normalmente geridos pelos médicos e enfermeiros do serviço de urgência.
Os farmacêuticos clínicos podem ser consultados, dependendo da disponibilidade, apenas para casos complexos ou selecionados.
Aos doentes do grupo de controlo não será negado o acesso a serviços de TOC liderados por farmacêuticos quando considerado necessário como parte do julgamento clínico de rotina.
Estas situações serão registadas, incluindo a razão, natureza e momento dos cuidados prestados pelo farmacêutico.
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Comparador Ativo: Programa multifacetado de transição de cuidados (ToC) liderado por farmacêuticos (Intervenção)
Os participantes recebem os cuidados habituais mais um programa de transição de cuidados (ToC) liderado por um farmacêutico, que inclui revisão de medicação, reconciliação, aconselhamento na alta, coordenação do acompanhamento e visitas pós-alta do farmacêutico.
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A intervenção de transição de cuidados (ToC) liderada pelo farmacêutico inicia-se quando um doente é considerado apto para alta do SU.
Os farmacêuticos do SU realizam uma revisão abrangente da medicação de alta, identificam e resolvem problemas de terapia medicamentosa, e documentam recomendações no registo eletrónico de saúde (RES).
Eles executam a reconciliação da medicação de alta, geram a melhor lista de medicação possível e corrigem quaisquer discrepâncias.
Os farmacêuticos fornecem aconselhamento estruturado sobre medicação utilizando o método de reensino e abordam barreiras à adesão.
O planeamento da alta inclui agendar seguimento pós-alta numa clínica de gestão da terapia medicamentosa liderada por farmacêuticos e entregar uma transição padronizada para farmacêuticos ambulatoriais.
Os doentes recebem duas visitas de seguimento pós-alta dentro de 7 e 14 dias, durante as quais os farmacêuticos reavaliam a medicação, resolvem problemas novos ou contínuos, fornecem educação e coordenam cuidados adicionais quando necessário.
Todas as atividades seguem procedimentos padronizados de documentação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de elegibilidade entre os pacientes rastreados
Prazo: Na linha de base (Dia 1)
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Proporção de pacientes do serviço de urgência (SU) rastreados que cumprem todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão para o ensaio piloto.
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Na linha de base (Dia 1)
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Taxa de recrutamento entre os pacientes elegíveis
Prazo: Na linha de base (Dia 1)
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Proporção de pacientes elegíveis que concordam em participar, fornecem consentimento informado e são aleatorizados no ensaio.
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Na linha de base (Dia 1)
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Taxa de retenção no seguimento pós-alta
Prazo: Braço de intervenção: Dia 7, Dia 14 e Dia 30 após alta do SU, Braço de controlo: Dia 30 após alta do SU
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Proporção de doentes inscritos que: (a) no grupo de intervenção, comparecem às consultas de acompanhamento conduzidas pelo farmacêutico aos 7 e 14 dias após a alta do SU; e (b) em ambos os grupos, completam a chamada telefónica de acompanhamento aos 30 dias.
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Braço de intervenção: Dia 7, Dia 14 e Dia 30 após alta do SU, Braço de controlo: Dia 30 após alta do SU
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Fidelidade da intervenção: receção de todos os componentes do programa ToC
Prazo: Até ao 30.º dia após a alta do SU
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Proporção de participantes no braço de intervenção que recebem todos os componentes pré-especificados da intervenção de transição de cuidados liderada pelo farmacêutico (revisão da medicação na alta, reconciliação da medicação na alta, aconselhamento ao doente, planeamento da alta e seguimento pós-alta).
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Até ao 30.º dia após a alta do SU
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de doentes com ≥1 discrepância medicamentosa não intencional
Prazo: Até ao 30.º dia após a alta do SU
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Proporção de doentes com pelo menos uma discrepância medicamentosa não intencional identificada pelo farmacêutico clínico na alta do SU e durante as consultas de acompanhamento pós-alta.
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Até ao 30.º dia após a alta do SU
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Número e tipos de discrepâncias medicamentosas não intencionais
Prazo: Até ao dia 30 após alta do serviço de urgência
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Número total, número médio por doente e tipos de discrepâncias medicamentosas não intencionais identificadas pelo farmacêutico clínico na alta do serviço de urgência e durante as consultas de seguimento pós-alta.
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Até ao dia 30 após alta do serviço de urgência
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Proporção de pacientes com ≥1 problema de terapia medicamentosa (PTM)
Prazo: Até 30 dias após alta do serviço de urgência
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Proporção de doentes com pelo menos um problema de terapêutica medicamentosa identificado pelo farmacêutico clínico na alta do SU e durante as consultas de acompanhamento pós-alta.
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Até 30 dias após alta do serviço de urgência
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Número e tipos de problemas de terapia medicamentosa
Prazo: Até ao Dia 30 após alta do SU
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Número total, número médio por doente e tipos de problemas de terapia medicamentosa identificados pelo farmacêutico clínico na alta do SU e durante as consultas de acompanhamento pós-alta.
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Até ao Dia 30 após alta do SU
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Resolução de discrepâncias de medicação e problemas de terapia medicamentosa
Prazo: Até ao Dia 30 após alta do SU
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Proporção de discrepâncias de medicação e problemas de terapia medicamentosa identificados que são resolvidos antes da alta do SU, resolvidos durante o acompanhamento pós-alta, ou permanecem não resolvidos no final do acompanhamento.
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Até ao Dia 30 após alta do SU
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Utilização não planeada de cuidados de saúde no prazo de 30 dias
Prazo: Até ao dia 30 após alta do serviço de urgência
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Proporção de doentes com um desfecho composto de revisitação não planeada ao serviço de urgência e/ou admissão hospitalar não planeada por qualquer problema de saúde agudo no prazo de 30 dias após a alta da visita inicial ao serviço de urgência.
As admissões eletivas e as consultas externas programadas estão excluídas.
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Até ao dia 30 após alta do serviço de urgência
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Revisão no SU ou admissão hospitalar relacionada com a apresentação no SU no episódio índice
Prazo: Até ao 30º dia após alta do serviço de urgência
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Proporção de pacientes com um reatendimento no SU e/ou admissão hospitalar determinada como relacionada com a apresentação inicial no SU, dentro de 30 dias após a alta.
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Até ao 30º dia após alta do serviço de urgência
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Visitas ao serviço de urgência ou admissões hospitalares relacionadas com medicação
Prazo: Até 30 dias após a alta do SU
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Proporção de pacientes com reinternações no serviço de urgência e/ou admissões hospitalares relacionadas com medicação dentro de 30 dias após a alta, identificados através do rastreio AT-HARM10 seguido de adjudicação por um farmacêutico clínico e médico.
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Até 30 dias após a alta do SU
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Satisfação do doente com a intervenção de farmacêutico na transição de cuidados
Prazo: Dia 30 após a alta
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Satisfação do paciente com intervenções de transição de cuidados lideradas por farmacêuticos, avaliada através do Inquérito de Satisfação do Paciente com a Gestão da Medicação (MMPSS).
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Dia 30 após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
11 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2394800-1
- CG 838 (Número de outro subsídio/financiamento: Qatar University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados fora da equipa de estudo.
Os dados serão analisados e relatados apenas de forma agregada, de acordo com as aprovações institucionais e éticas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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