Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apotekarledd övergångsprogram för vård på akutmottagningen (Pharm TOC-ED): En pilotstudie (PharmTOC-ED)

19 januari 2026 uppdaterad av: Dr. Muhammad Abdul Hadi

Apotekarledd övergångsprogram för vård på akutmottagningen (Pharm TOC-ED): En pilotrandomiserad, parallellgrupps, öppen prövning med inbäddad processutvärdering

När patienter lämnar akutmottagningen är fel i samband med deras medicinering vanliga och kan leda till komplikationer eller återinläggningar på sjukhus. Apotekare är utbildade för att hjälpa till att förhindra dessa problem, men apotekarledda övergångstjänster till vård erbjuds inte rutinmässigt på akutmottagningar.

Denna studie är en liten pilotstudie i form av en randomiserad kontrollerad prövning som är utformad för att se om ett apotekarlett övergångsprogram till vård kan genomföras framgångsrikt på akutmottagningen vid Al-Wakra-sjukhuset. Studien kommer att hjälpa till att avgöra om en större prövning är genomförbar i framtiden.

Patienter som skrivs hem från akutmottagningen och uppfyller studiecriteria kommer att inbjudas att delta. De som samtycker kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper:

Vanlig vård, eller Vanlig vård plus det apotekarledda övergångsprogrammet till vård Det apotekarledda programmet inkluderar granskning av utskrivningsreceptet, kontroll och uppdatering av medicinlistan, tillhandahållande av medicinutbildning, arrangemang av uppföljning på en apotekarledd klinik, kommunikation med öppenvårdsapotekare och uppföljning med patienten efter utskrivning.

Pilotstudien kommer att hjälpa till att avgöra hur många patienter som är berättigade, hur många som samtycker till att delta, hur väl interventionen kan levereras på akutmottagningen och om patienter och personal finner den acceptabel. Resultaten kommer att användas för att planera en större studie som kommer att testa om detta program kan minska sjukvårdsanvändningen efter utskrivning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Qatar
      • Al Wakrah, Qatar
        • Rekrytering
        • Al- Wakra Hospital- Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18 år eller äldre) som skrivits ut från akutmottagningen med minst ett av följande:
  • Polyfarmaci: Fem eller fler schemalagda receptbelagda läkemedel för kroniska sjukdomar (dvs. kroniska underhållsläkemedel, även om sådana läkemedel inte förnyades under det aktuella akutbesöket)
  • Utskrivna med ett nytt recept på högriskmedicin, inklusive:
  • Läkemedel med risk för abstinenssymtom vid plötsligt avbrott, såsom antipsykotika, antiepileptika, antidepressiva och uttrappade glukokortikoider.
  • Insulin (påbörjad eller intensifierad behandling)
  • Orala hypoglykemiska medel
  • Besökte akutmottagningen på grund av förvärring av kronisk sjukdom (t.ex. förvärrad astma, KOL, kronisk hjärtsvikt, okontrollerad diabetes mellitus, hypertoni med brådskande behov, okontrollerad epilepsi)

Exklusionskriterier:

  • Följande patienter kommer att exkluderas:
  • Presenteras med akuta mindre sjukdomar
  • Bristande beslutsförmåga (inklusive dokumenterad måttlig eller svår demens, förändrat mentalt tillstånd, instabil psykiatrisk sjukdom, förändrat medvetandenivå, bristande orientering till person/plats/tid enligt journalanteckningar, delirium, patienter som undersökts på akutmottagningen för psykiatrisk utvärdering)
  • Språkbarriär, dvs. oförmåga att kommunicera på antingen engelska eller arabiska eftersom interventionen kommer att utföras av engelsk/arabisktalande kliniska farmaceuter
  • Förväntad vistelsetid i Qatar på <30 dagar efter utskrivning (inklusive transitpassagerare)
  • Substansbrukssyndrom (t.ex. alkoholism, opiatberoende) eller drogmissbruksbeteende, enligt journalanteckningar
  • Fångar som avtjänar ett aktivt straff
  • Patienter som söker av icke-medicinska, socialt drivna skäl (t.ex. söker skydd, stöd eller resurser) utan identifierbart akut medicinskt tillstånd, och som är kända för akutmottagningsteamet som återkommande besökare.
  • Utskrivning till en annan plats än hemmet (t.ex. patienter överförda till ett annat sjukhus, långvårds- eller särskilt vårdboende)
  • Studiefarmaceuter otillgängliga för att genomföra interventionen om patienterna randomiserades till interventionsgruppen
  • Gravida kvinnor
  • Patienter som undersökts för trauma eller planerad kirurgi
  • Terminalt sjuka patienter
  • Patienter utskrivna från akutmottagningen med bevakande väntan (t.ex. förväntas återinläggas för en intervention som kirurgisk ingrepp om konservativ behandling misslyckades)
  • Patienter som inläggs på sjukhus efter inkludering (dvs. efter samtycke men före utskrivning från akutmottagningen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm (Sedvanlig vård)
Patienter i denna grupp kommer att få standardvård i enlighet med Hamad Medical Corporations (HMC) policyer och rutiner. För närvarande ingår inte fallgranskning av kliniska farmaceuter för alla akutmottagningspatienter på studielocationen i den rutinmässiga vården. Läkemedelsöversyn, läkemedelsavstämning, utskrivningsundervisning och uppföljning hanteras vanligtvis av akutmottagningsläkare och sjuksköterskor. Kliniska farmaceuter kan konsulteras, beroende på tillgänglighet, endast för komplexa eller utvalda fall. Patienter i kontrollgruppen kommer inte att nekas farmaceutledda TOC-tjänster när det bedöms nödvändigt som en del av den rutinmässiga kliniska bedömningen. Dessa tillfällen kommer att registreras, inklusive anledningen, karaktären och tidpunkten för den vård som lämnats av farmaceuten.
Aktiv komparator: Multifacetterat farmaceutledd övergångsprogram (Intervention)
Deltagarna får vanlig vård plus ett farmaceutledd övergångsprogram (ToC) som inkluderar läkemedelsgenomgång, sammanställning, utskrivningsrådgivning, koordinering av uppföljning och besök från farmaceut efter utskrivning.
Beteende: Mångfacetterat apotekarledd övergångsprogram för vård (ToC)
Det apotekarledda överlämnandet inom vårdkedjan (ToC) inleds när en patient bedöms vara redo för utskrivning från akutmottagningen. Apotekare på akutmottagningen genomför en omfattande läkemedelsgenomgång vid utskrivning, identifierar och löser läkemedelsrelaterade problem samt dokumenterar rekommendationer i den elektroniska patientjournalen (EHR). De utför läkemedelsavstämning vid utskrivning, skapar en så korrekt läkemedelslista som möjligt och rättar eventuella avvikelser. Apotekare ger strukturerad läkemedelsrådgivning med hjälp av "teach-back"-metoden och adresserar hinder för följsamhet. Utskrivningsplaneringen inkluderar schemaläggning av uppföljning efter utskrivning på en apotekarledd läkemedelshanteringsklinik samt en standardiserad överlämning till öppenvårdsapotekare. Patienterna får två uppföljningsbesök efter utskrivning inom 7 och 14 dagar, under vilka apotekare omvärderar läkemedel, löser nya eller pågående problem, ger utbildning och koordinerar ytterligare vård vid behov. Alla aktiviteter följer standardiserade dokumentationsrutiner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behörighetsfrekvens bland utvalda patienter
Tidsram: Vid baseline (dag 1)
Andel av screenade patienter på akutmottagningen (ED) som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av exklusionskriterierna för pilotstudien.
Vid baseline (dag 1)
Rekryteringsfrekvens bland berättigade patienter
Tidsram: Vid baslinjen (dag 1)
Andel berättigade patienter som samtycker till att delta, ger informerat samtycke och randomiseras in i studien.
Vid baslinjen (dag 1)
Kvarhållningsgrad vid uppföljning efter utskrivning
Tidsram: Interventionsarm: Dag 7, Dag 14 och Dag 30 efter utskrivning från akutmottagning, Kontrollarm: Dag 30 efter utskrivning från akutmottagning
Andel inskrivna patienter som: (a) i interventionsgruppen, deltar på apotekarledda uppföljningsbesök 7 och 14 dagar efter utskrivning från akutmottagningen; och (b) i båda grupperna, fullföljer uppföljningstelefonsamtalet efter 30 dagar.
Interventionsarm: Dag 7, Dag 14 och Dag 30 efter utskrivning från akutmottagning, Kontrollarm: Dag 30 efter utskrivning från akutmottagning
Interventionsfidelity: mottagande av alla ToC-programkomponenter
Tidsram: Genom dag 30 efter akutmottagningens utskrivning
Andel deltagare i interventionsgruppen som får alla förutbestämda komponenter i den apotekarledda övergången av vårdinterventionen (utskrivningsläkemedelsgranskning, utskrivningsläkemedelsavstämning, patientrådgivning, utskrivningsplanering och uppföljning efter utskrivning).
Genom dag 30 efter akutmottagningens utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med ≥1 oavsiktlig läkemedelsavvikelse
Tidsram: Fram till dag 30 efter utskrivning från akutmottagningen
Andel patienter med minst en oavsiktlig läkemedelsavvikelse som identifierats av kliniska apotekaren vid akutmottagningens utskrivning och under uppföljningsbesök efter utskrivning.
Fram till dag 30 efter utskrivning från akutmottagningen
Antal och typer av oavsiktliga medicineringsavvikelser
Tidsram: Fram till dag 30 efter utskrivning från akutmottagningen
Totala antalet, genomsnittligt antal per patient och typer av oavsiktliga läkemedelsavvikelser som identifierats av den kliniska farmaceuten vid akutmottagningens utskrivning och under uppföljningsbesök efter utskrivning.
Fram till dag 30 efter utskrivning från akutmottagningen
Andel patienter med ≥1 läkemedelsterapiproblem (MTP)
Tidsram: Fram till dag 30 efter utskrivning från akutmottagningen
Andel patienter med minst ett läkemedelsterapiproblem identifierat av den kliniska farmaceuten vid akutmottagningens utskrivning och under uppföljningsbesök efter utskrivning.
Fram till dag 30 efter utskrivning från akutmottagningen
Antal och typer av läkemedelsterapiproblem
Tidsram: Fram till dag 30 efter utskrivning från akutmottagningen
Totalt antal, genomsnittligt antal per patient och typer av läkemedelsterapiproblem som identifierats av klinikapotekaren vid akutmottagningens utskrivning och under uppföljningsbesöken efter utskrivning.
Fram till dag 30 efter utskrivning från akutmottagningen
Lösning av avvikelser i läkemedelshantering och problem med läkemedelsterapi
Tidsram: Fram till dag 30 efter utskrivning från akutmottagningen
Andel identifierade läkemedelsavvikelser och läkemedelsterapiproblem som löses före utskrivning från akutmottagningen, löses under uppföljning efter utskrivning eller förblir olösta vid uppföljningens slut.
Fram till dag 30 efter utskrivning från akutmottagningen
Oplanerad vårdutnyttjande inom 30 dagar
Tidsram: Genom dag 30 efter utskrivning från akutmottagning
Andel patienter med ett sammansatt utfall av oplanerat återbesök på akutmottagning och/eller oplanerad sjukhusinläggning för något akut hälsoproblem inom 30 dagar efter utskrivning från det initiala akutbesöket. Planerade inläggningar och schemalagda öppenvårdsbesök exkluderas.
Genom dag 30 efter utskrivning från akutmottagning
Återbesök på akutmottagningen eller sjukhusinläggning i samband med det första akutbesöket
Tidsram: Fram till dag 30 efter utskrivning från akutmottagningen
Andel patienter med en återbesök på akutmottagningen och/eller sjukhusinläggning som bedöms vara relaterad till det första akutmottagningsbesöket inom 30 dagar efter utskrivning.
Fram till dag 30 efter utskrivning från akutmottagningen
Läkemedelsrelaterade akutmottagningar eller sjukhusinläggningar
Tidsram: Fram till dag 30 efter utskrivning från akutmottagningen
Andel patienter med läkemedelsrelaterade återbesök på akutmottagning och/eller sjukhusinläggningar inom 30 dagar efter utskrivning, identifierade med AT-HARM10-screening följt av bedömning av en klinisk apotekare och läkare.
Fram till dag 30 efter utskrivning från akutmottagningen
Patientnöjdhet med apotekarledd ToC-intervention
Tidsram: Dag 30 efter utskrivning
Patienternas tillfredsställelse med apotekarledda övergångsinsatser i vården utvärderade med hjälp av Medication Management Patient Satisfaction Survey (MMPSS).
Dag 30 efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Muhammad Abdul Hadi

Samarbetspartners

Hamad Medical Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

11 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2025

Första postat (Faktisk)

30 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2394800-1
  • CG 838 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Qatar University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas utanför studieteamet. Data kommer att analyseras och rapporteras endast i aggregerad form, i enlighet med institutionella och etiska godkännanden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera