Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøy-ledet overgangsprogram for omsorg på akuttmottaket (Pharm TOC-ED): En pilotstudie (PharmTOC-ED)

19. januar 2026 oppdatert av: Dr. Muhammad Abdul Hadi

Farmasøy-ledet overgangsprogram for pasienter på legevakten (Pharm TOC-ED): En pilotstudie med randomisert, parallellgruppe, åpen design og integrert prosessevaluering

Når pasienter forlater akuttmottaket, er feil med medisinene deres vanlige og kan føre til komplikasjoner eller nyinnleggelser på sykehus. Farmasøyter er trent til å bidra til å forhindre disse problemene, men farmasøy-ledede overgangstjenester i omsorgen er ikke rutinemessig tilgjent i akuttmottak.

Denne studien er en liten pilot randomisert kontrollert studie designet for å se om et farmasøy-ledet overgangsprogram i omsorgen kan gjennomføres vellykket på akuttmottaket ved Al-Wakra-sykehuset. Studien vil bidra til å avgjøre om en større studie er mulig i fremtiden.

Pasienter som blir utskrevet hjem fra akuttmottaket og oppfyller studie-kriteriene vil bli invitert til å delta. De som samtykker vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:

Vanlig behandling, eller Vanlig behandling pluss det farmasøy-ledede overgangsprogrammet i omsorgen. Det farmasøy-ledede programmet inkluderer gjennomgang av utskrivningsresepten, sjekking og oppdatering av medisinlisten, tilby medisinutdanning, arrangere oppfølging med en farmasøy-drevet klinikk, kommunisere med utenforliggende farmasøyter, og følge opp pasienten etter utskrivning.

Pilotstudien vil bidra til å avgjøre hvor mange pasienter som er kvalifiserte, hvor mange som samtykker til å delta, hvor godt intervensjonen kan leveres i akuttmottaket, og om pasienter og ansatte finner det akseptabelt. Resultatene vil bli brukt til å planlegge en større studie som vil teste om dette programmet kan redusere helsebruk etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Qatar
      • Al Wakrah, Qatar
        • Rekruttering
        • Al- Wakra Hospital- Hamad Medical Corporation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (18 år eller eldre) utskrevet fra akuttmottaket med minst ett av følgende:
  • Polyfarmasi: Fem eller flere planlagte reseptbelagte legemidler for kroniske sykdommer (dvs. kroniske vedlikeholdsmedisiner, selv om slike medisiner ikke ble fornyet under akuttmottaksbesøket)
  • Utskrevet med ny resept på høytrisikomedisin, inkludert:
  • Legemidler med potensial for abstinenssymptomer ved brutt avbrudd, som antipsykotika, antiepileptika, antidepressiva og glukokortikoider som avtrappes.
  • Insulin (påstart eller intensivering av behandling)
  • Orale hypoglykemiske midler
  • Besøk på akuttmottak for en forverring av kronisk sykdom (f.eks. forverring av astma, KOLS, hjertesvikt, ukontrollert diabetes mellitus, hypertensjonsurges, ukontrollert epilepsi)

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende pasienter vil bli ekskludert:
  • Presenterer med akutte mindre sykdommer
  • Mangler beslutningsevne (inkludert dokumentert moderat eller alvorlig demens, endret mental status, ustabil psykiatrisk sykdom, endret bevissthetsnivå, manglende orientering til person/sted/tid som rapportert i EHR, delirium, pasienter sett på akuttmottak for psykiatrisk vurdering)
  • Språkbarriere, dvs. manglende evne til å kommunisere på enten engelsk eller arabisk, da intervensjonen vil bli gitt av engelsk/arabisktalende kliniske farmasøyter
  • Forventet opphold i Qatar på <30 dager etter utskrivelse (inkludert transitpassasjerer)
  • Stoffmisbrukslidelser (f.eks. alkoholisme, opioidavhengighet) eller atferd for å skaffe medisiner, som rapportert i EHR
  • Fanger som soner en aktiv dom
  • Pasienter som presenterer for ikke-medisinske, sosialt drevede årsaker (f.eks. søker ly, støtte eller ressurser) uten identifiserbar akutt medisinsk tilstand, og kjent for akuttmottaksteamet som gjentatte besøkende.
  • Utskrivelse til et annet sted enn hjemmet (f.eks. pasienter overført til et annet sykehus, langtidspleie eller faglig pleiehjem)
  • Studiefarmasøyter utilgjengelige for å levere intervensjonen hvis pasientene ble randomisert til intervensjonsgruppen
  • Gravide kvinner
  • Pasienter sett for traume eller planlagt kirurgi
  • Terminalt syke pasienter
  • Pasienter utskrevet fra akuttmottak med observasjon (f.eks. forventet å bli innlagt igjen for en intervensjon som kirurgisk intervensjon hvis konservativ behandling mislyktes)
  • Pasienter som er innlagt på sykehus etter inkludering (dvs. etter samtykke, men før utskrivelse fra akuttmottak)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm (Vanlig behandling)
Pasienter i denne gruppen vil motta standard behandling i samsvar med Hamad Medical Corporations (HMC) retningslinjer og praksis. For tiden er saksgjennomgang av kliniske farmasøyter for alle akuttmottakspasienter på studiestedet ikke en del av rutinemessig omsorg. Medikamentgjennomgang, avstemming, utskrivningsveiledning og oppfølging håndteres typisk av akuttmottaksleger og sykepleiere. Kliniske farmasøyter kan konsulteres, avhengig av tilgjengelighet, kun for komplekse eller utvalgte tilfeller. Kontrollgruppepasienter vil ikke bli nektet farmasøy-ledet TOC-tjenester når det anses nødvendig som en del av rutinemessig klinisk vurdering. Disse tilfellene vil bli registrert, inkludert årsaken, arten og tidspunktet for omsorgen levert av farmasøyten.
Aktiv komparator: Flersidig farmasøy-ledet overgangsprogram for omsorg (ToC) (Intervensjon)
Deltakerne mottar vanlig behandling pluss et farmasøyft-ledet overgangsprogram (ToC), som inkluderer medikamentgjennomgang, medisinavstemming, utskrivningsveiledning, koordinering av oppfølging og farmasøyftbesøk etter utskrivning.
Atferdsmessig: Mangesidig farmasøy-ledet overgangsprogram for omsorg
Farmasøytenes overgang av omsorg (ToC)-intervensjon begynner når en pasient anses klar for utskrivning fra legevakten. Legevaktsfarmasøyter gjennomfører en omfattende gjennomgang av utskrivningsmedisiner, identifiserer og løser problemer med medisinbehandlingen, og dokumenterer anbefalinger i den elektroniske helseregisteren (EHR). De utfører avstemming av utskrivningsmedisiner, genererer den best mulige medisinlisten og korrigerer eventuelle avvik. Farmasøyter gir strukturert medisinveiledning ved hjelp av tilbakeføringsteknikk og adresserer hindringer for medisinfølgsomhet. Utskrivningsplanlegging inkluderer planlegging av oppfølging etter utskrivning i en farmasøy-ledet medisinbehandlingsklinikk og levering av en standardisert overlevering til ambulante farmasøyter. Pasienter mottar to oppfølgingsbesøk etter utskrivning innen 7 og 14 dager, hvor farmasøyter vurderer medisiner på nytt, løser nye eller vedvarende problemer, gir opplæring og koordinerer ytterligere omsorg når det er nødvendig. Alle aktiviteter følger standardiserte dokumentasjonsprosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eligibilitetsrate blant screenede pasienter
Tidsramme: Ved baseline (dag 1)
Andel av skannede pasienter på akuttmottaket (ED) som oppfyller alle inklusjonskriterier og ingen av eksklusjonskriteriene for pilotstudien.
Ved baseline (dag 1)
Rekrutteringsrate blant kvalifiserte pasienter
Tidsramme: Ved utgangspunktet (dag 1)
Andel av kvalifiserte pasienter som samtykker i å delta, gir informert samtykke og blir randomisert inn i studien.
Ved utgangspunktet (dag 1)
Opprettholdelsesrate ved oppfølging etter utskrivning
Tidsramme: Intervensjonsgruppe: Dag 7, Dag 14 og Dag 30 etter utskrivning fra legevakten, Kontrollgruppe: Dag 30 etter utskrivning fra legevakten
Andel av inkluderte pasienter som: (a) i intervensjonsgruppen, deltar på farmasøyttledede oppfølgingstimer 7 og 14 dager etter utskrivning fra akuttmottak; og (b) i begge grupper, fullfører oppfølgingssamtalen etter 30 dager.
Intervensjonsgruppe: Dag 7, Dag 14 og Dag 30 etter utskrivning fra legevakten, Kontrollgruppe: Dag 30 etter utskrivning fra legevakten
Intervensjonstilfredshet: mottak av alle ToC-programkomponenter
Tidsramme: Gjennom dag 30 etter utskrivning fra akuttmottak
Andel deltakere i intervensjonsgruppen som mottar alle forhåndsspesifiserte komponenter av farmasøy-ledet overgang av omsorg (medisinvurdering ved utskrivelse, medisinkonsolidering ved utskrivelse, pasientveiledning, utskrivelsesplanlegging og oppfølging etter utskrivelse).
Gjennom dag 30 etter utskrivning fra akuttmottak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med ≥1 utilsiktet legemiddelavvik
Tidsramme: Frem til dag 30 etter utskrivning fra akuttmottaket
Andel pasienter med minst én utilsiktet medikamentavvik identifisert av den kliniske farmasøyten ved utskrivning fra akuttmottaket og under oppfølgingsopphold etter utskrivning.
Frem til dag 30 etter utskrivning fra akuttmottaket
Antall og typer utilsiktede legemiddelavvik
Tidsramme: Fram til dag 30 etter utskriving fra akuttmottak
Totalt antall, gjennomsnittlig antall per pasient, og typer ufrivillige legemiddelavvik identifisert av den kliniske farmasøyten ved utskrivning fra akuttmottaket og under oppfølgingstimer etter utskrivning.
Fram til dag 30 etter utskriving fra akuttmottak
Andel pasienter med ≥1 medikamentterapiproblem (MTP)
Tidsramme: Frem til dag 30 etter utskriving fra akuttmottaket
Andel av pasienter med minst ett legemiddelterapiproblem identifisert av den kliniske farmasøyten ved utskrivning fra akuttmottaket og under oppfølgingstimer etter utskrivning.
Frem til dag 30 etter utskriving fra akuttmottaket
Antall og typer medikamentterapiproblemer
Tidsramme: Gjennom dag 30 etter utskrivning fra akuttmottak
Totalt antall, gjennomsnittlig antall per pasient, og typer medikasjonsproblemer identifisert av den kliniske farmasøyten ved utskrivning fra legevakta og under oppfølgingsbesøk etter utskrivning.
Gjennom dag 30 etter utskrivning fra akuttmottak
Løsning av medikamentavvik og medikamentterapiproblemer
Tidsramme: Frem til dag 30 etter utskrivning fra akuttmottaket
Andel av identifiserte medikamentavvik og medikamentbehandlingsproblemer som er løst før utskrivning fra akuttmottaket, løst under oppfølging etter utskrivning, eller som forblir uløst ved slutten av oppfølgingen.
Frem til dag 30 etter utskrivning fra akuttmottaket
Uplanlagt helseutnyttelse innen 30 dager
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskriving fra akuttmottak
Andel pasienter med et sammensatt utfall av uplanlagt akuttmottak-besøk og/eller uplanlagt sykehusinnleggelse for et hvilket som helst akutt helseproblem innen 30 dager etter utskrivelse fra det første akuttmottak-besøket. Planlagte innleggelser og planlagte polikliniske besøk er ekskludert.
Innen 30 dager etter utskriving fra akuttmottak
ED-besøk eller sykehusinnleggelse relatert til indeks ED-presentasjon
Tidsramme: Frem til dag 30 etter utskriving fra akuttmottak
Andel pasienter med et nytt besøk på akuttmottak og/eller sykehusinnleggelse som vurderes å være relatert til det første akuttmottaksbesøket innen 30 dager etter utskrivelse.
Frem til dag 30 etter utskriving fra akuttmottak
Medikamentrelaterte akuttmottaksbesøk eller sykehusinnleggelser
Tidsramme: Frem til dag 30 etter utskrivning fra akuttmottaket
Andel pasienter med legemiddelrelaterte nyopptak på legevakt og/eller sykehusinnleggelser innen 30 dager etter utskrivelse, identifisert ved AT-HARM10-screening etterfulgt av vurdering av en klinisk farmasøyt og lege.
Frem til dag 30 etter utskrivning fra akuttmottaket
Pasienttilfredshet med farmasøy-ledet ToC-intervensjon
Tidsramme: Dag 30 etter utskrivelse
Pasienttilfredshet med apotekerledede overgangsintervensjoner vurdert ved bruk av Medisinforvaltningspasienttilfredshetsskjemaet (MMPSS).
Dag 30 etter utskrivelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Muhammad Abdul Hadi

Samarbeidspartnere

Hamad Medical Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

11. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2394800-1
  • CG 838 (Annet stipend/finansieringsnummer: Qatar University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles utenfor studiegruppen. Data vil bli analysert og rapportert kun i samlet form, i samsvar med institusjonelle og etiske godkjenninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere