Programa de Transición de Cuidados Dirigido por Farmacéuticos en el Servicio de Urgencias (Pharm TOC-ED): Un Estudio Piloto (PharmTOC-ED)
19 de enero de 2026 actualizado por: Dr. Muhammad Abdul Hadi
Programa de Transición de Cuidados Dirigido por Farmacéuticos en el Servicio de Urgencias (Pharm TOC-ED): Un Ensayo Piloto Aleatorizado, de Grupos Paralelos, Abierto con Evaluación de Procesos Integrada
Cuando los pacientes salen del departamento de urgencias, los errores con sus medicamentos son comunes y pueden dar lugar a complicaciones o reingresos hospitalarios. Los farmacéuticos están formados para ayudar a prevenir estos problemas, pero los servicios de transición de cuidados dirigidos por farmacéuticos no se proporcionan de forma rutinaria en los departamentos de urgencias.
Este estudio es un pequeño ensayo piloto controlado aleatorizado diseñado para ver si un programa de transición de cuidados dirigido por farmacéuticos puede llevarse a cabo con éxito en el departamento de urgencias del Hospital Al-Wakra. El estudio ayudará a determinar si un ensayo más amplio es factible en el futuro.
Se invitará a participar a los pacientes que sean dados de alta a casa desde el departamento de urgencias y cumplan los criterios del estudio. Los que acepten serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos:
Cuidado habitual, o Cuidado habitual más el programa de transición de cuidados dirigido por farmacéuticos. El programa dirigido por farmacéuticos incluye revisar la prescripción de alta, comprobar y actualizar la lista de medicamentos, proporcionar educación sobre medicamentos, organizar el seguimiento en una clínica dirigida por farmacéuticos, comunicarse con farmacéuticos ambulatorios y hacer un seguimiento con el paciente después del alta.
El ensayo piloto ayudará a determinar cuántos pacientes son elegibles, cuántos aceptan participar, con qué eficacia se puede aplicar la intervención en el departamento de urgencias y si los pacientes y el personal la consideran aceptable. Los resultados se utilizarán para planificar un estudio más amplio que probará si este programa puede reducir el uso de servicios sanitarios después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Abdul Hadi, PhD
- Número de teléfono: 0097433114549
- Correo electrónico: mabdulhadi@qu.edu.qa
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman Alhmoud, MSc
- Número de teléfono: 0097455572121
- Correo electrónico: ea2201377@qu.edu.qa
Ubicaciones de estudio
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Al Wakrah, Katar
- Reclutamiento
- Al- Wakra Hospital- Hamad Medical Corporation
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Contacto:
- Dr. Sameer Pathan, PhD
- Número de teléfono: 0097466857650
- Correo electrónico: SPATHAN@hamad.qa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (de 18 años o más) dados de alta del servicio de urgencias con al menos uno de los siguientes:
- Polifarmacia: Cinco o más medicamentos recetados programados para enfermedades crónicas (es decir, medicamentos de mantenimiento crónico, incluso si dichos medicamentos no se repitieron durante la visita al servicio de urgencias índice)
- Dados de alta con una nueva prescripción de medicación de alto riesgo, que incluye:
- Fármacos con potencial de síntomas de abstinencia tras la interrupción brusca, como antipsicóticos, antiepilépticos, antidepresivos y glucocorticoides en pauta descendente.
- Insulina (inicio o intensificación del tratamiento)
- Agentes hipoglucemiantes orales
- Visitar el servicio de urgencias por una exacerbación de enfermedad crónica (p. ej., exacerbación de asma, EPOC, insuficiencia cardíaca congestiva, diabetes mellitus no controlada, urgencia hipertensiva, epilepsia no controlada)
Criterios de exclusión:
- Se excluirán los siguientes pacientes:
- Que presenten enfermedades agudas menores
- Falta de capacidad de toma de decisiones (incluyendo demencia moderada o grave documentada, estado mental alterado, enfermedad psiquiátrica inestable, nivel de conciencia alterado, falta de orientación a persona/lugar/tiempo según consta en la historia clínica electrónica, delirio, pacientes atendidos en el servicio de urgencias para evaluación psiquiátrica)
- Barrera lingüística, es decir, incapacidad para comunicarse en inglés o árabe, ya que la intervención será proporcionada por farmacéuticos clínicos que hablen inglés/árabe
- Duración prevista de la estancia en Catar de <30 días tras el alta (incluyendo pasajeros en tránsito)
- Trastornos por uso de sustancias (p. ej., alcoholismo, dependencia de opioides) o comportamiento de búsqueda de drogas, según consta en la historia clínica electrónica
- Prisioneros que cumplen una condena activa
- Pacientes que acuden por razones no médicas, socialmente motivadas (p. ej., buscando refugio, apoyo o recursos) sin una condición médica aguda identificable, y conocidos por el equipo del servicio de urgencias como visitantes recurrentes.
- Alta a un lugar distinto del hogar (p. ej., pacientes transferidos a otro hospital, centro de cuidados prolongados o centro de enfermería especializada)
- Farmacéuticos del estudio no disponibles para realizar la intervención si los pacientes fueron asignados aleatoriamente al brazo de intervención
- Mujeres embarazadas
- Pacientes atendidos por traumatismo o cirugía programada
- Pacientes en fase terminal
- Pacientes dados de alta del servicio de urgencias con vigilancia expectante (p. ej., se espera que sean readmitidos para una intervención como intervención quirúrgica si el manejo conservador falla)
- Pacientes que son ingresados en el hospital tras la inclusión (es decir, tras el consentimiento pero antes del alta del servicio de urgencias)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control (Cuidado habitual)
Los pacientes de este grupo recibirán la atención estándar de acuerdo con las políticas y prácticas de Hamad Medical Corporation (HMC).
Actualmente, la revisión de casos por farmacéuticos clínicos para todos los pacientes del servicio de urgencias en el centro del estudio no forma parte de la atención rutinaria.
La revisión de medicación, conciliación, educación al alta y seguimiento suelen ser gestionados por médicos y enfermeras del servicio de urgencias.
Los farmacéuticos clínicos pueden ser consultados, dependiendo de la disponibilidad, solo para casos complejos o seleccionados.
A los pacientes del grupo de control no se les negarán los servicios de TOC dirigidos por farmacéuticos cuando se considere necesario como parte del juicio clínico rutinario.
Estos casos serán registrados, incluyendo la razón, la naturaleza y el momento de la atención proporcionada por el farmacéutico.
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Comparador activo: Programa multifacético de transición asistencial (ToC) dirigido por farmacéuticos (Intervención)
Los participantes reciben la atención habitual más un programa de transición de cuidados (ToC) dirigido por un farmacéutico, que incluye revisión de medicamentos, conciliación, asesoramiento al alta, coordinación del seguimiento y visitas del farmacéutico tras el alta.
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La intervención de transición de cuidados (ToC) dirigida por farmacéuticos comienza una vez que se considera que un paciente está listo para el alta del servicio de urgencias.
Los farmacéuticos del servicio de urgencias realizan una revisión integral de la medicación al alta, identifican y resuelven problemas de terapia farmacológica, y documentan las recomendaciones en la historia clínica electrónica (HCE). Llevan a cabo la conciliación de la medicación al alta, generan la mejor lista de medicamentos posible y corrigen cualquier discrepancia. Los farmacéuticos proporcionan asesoramiento estructurado sobre medicamentos utilizando la técnica de "teach-back" y abordan las barreras de adherencia. La planificación del alta incluye programar el seguimiento posterior al alta en una clínica de gestión de terapia farmacológica dirigida por farmacéuticos y entregar un traspaso estandarizado a los farmacéuticos ambulatorios. Los pacientes reciben dos visitas de seguimiento posterior al alta dentro de los 7 y 14 días, durante las cuales los farmacéuticos reevalúan la medicación, resuelven problemas nuevos o continuos, proporcionan educación y coordinan atención adicional cuando es necesario. Todas las actividades siguen procedimientos de documentación estandarizados. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de elegibilidad entre los pacientes evaluados
Periodo de tiempo: En la línea de base (Día 1)
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Proporción de pacientes del servicio de urgencias (SU) seleccionados que cumplen todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión para el ensayo piloto.
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En la línea de base (Día 1)
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Tasa de reclutamiento entre pacientes elegibles
Periodo de tiempo: En la línea de base (Día 1)
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Proporción de pacientes elegibles que aceptan participar, proporcionan el consentimiento informado y son aleatorizados en el ensayo.
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En la línea de base (Día 1)
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Tasa de retención en el seguimiento posterior al alta
Periodo de tiempo: Grupo de intervención: Día 7, Día 14 y Día 30 tras el alta de urgencias, Grupo de control: Día 30 tras el alta de urgencias
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Proporción de pacientes inscritos que: (a) en el grupo de intervención, acuden a las visitas de seguimiento dirigidas por farmacéuticos a los 7 y 14 días después del alta de urgencias; y (b) en ambos grupos, completan la llamada de seguimiento a los 30 días.
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Grupo de intervención: Día 7, Día 14 y Día 30 tras el alta de urgencias, Grupo de control: Día 30 tras el alta de urgencias
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Fidelidad de la intervención: recepción de todos los componentes del programa ToC
Periodo de tiempo: Hasta el día 30 después del alta de urgencias
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Proporción de participantes en el brazo de intervención que reciben todos los componentes preespecificados de la intervención de transición de cuidados dirigida por el farmacéutico (revisión de la medicación al alta, conciliación de la medicación al alta, asesoramiento al paciente, planificación del alta y seguimiento posterior al alta).
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Hasta el día 30 después del alta de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes con ≥1 discrepancia no intencional en la medicación
Periodo de tiempo: Hasta el día 30 después del alta del servicio de urgencias
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Proporción de pacientes con al menos una discrepancia de medicación no intencionada identificada por el farmacéutico clínico en el momento del alta de urgencias y durante las visitas de seguimiento posteriores al alta.
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Hasta el día 30 después del alta del servicio de urgencias
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Número y tipos de discrepancias medicamentosas no intencionales
Periodo de tiempo: Hasta el día 30 después del alta de urgencias
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Número total, número medio por paciente y tipos de discrepancias de medicación no intencionadas identificadas por el farmacéutico clínico al alta del servicio de urgencias y durante las visitas de seguimiento posteriores al alta.
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Hasta el día 30 después del alta de urgencias
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Proporción de pacientes con ≥1 problema de terapia medicamentosa (MTP)
Periodo de tiempo: Hasta el día 30 después del alta del servicio de urgencias
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Proporción de pacientes con al menos un problema de terapia medicamentosa identificado por el farmacéutico clínico al alta de urgencias y durante las visitas de seguimiento posteriores al alta.
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Hasta el día 30 después del alta del servicio de urgencias
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Número y tipos de problemas de terapia con medicamentos
Periodo de tiempo: Hasta el día 30 después del alta de urgencias
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Número total, número medio por paciente y tipos de problemas de medicación identificados por el farmacéutico clínico en el alta de urgencias y durante las visitas de seguimiento posteriores al alta.
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Hasta el día 30 después del alta de urgencias
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Resolución de discrepancias en la medicación y problemas de terapia farmacológica
Periodo de tiempo: Hasta el día 30 tras el alta de urgencias
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Proporción de discrepancias de medicación y problemas de terapia medicamentosa identificados que se resuelven antes del alta de urgencias, se resuelven durante el seguimiento posterior al alta o permanecen sin resolver al final del seguimiento.
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Hasta el día 30 tras el alta de urgencias
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Utilización no planificada de atención médica en 30 días
Periodo de tiempo: Hasta el día 30 después del alta del servicio de urgencias
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Proporción de pacientes con un resultado compuesto de reconsulta no planificada al servicio de urgencias y/o ingreso hospitalario no planificado por cualquier problema de salud agudo dentro de los 30 días posteriores al alta de la visita inicial al servicio de urgencias.
Se excluyen los ingresos electivos y las visitas ambulatorias programadas. |
Hasta el día 30 después del alta del servicio de urgencias
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Revisión en urgencias o ingreso hospitalario relacionado con la presentación inicial en urgencias
Periodo de tiempo: Hasta el día 30 después del alta del servicio de urgencias
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Proporción de pacientes con una revisita al servicio de urgencias y/o ingreso hospitalario determinado como relacionado con la presentación inicial en el servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta.
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Hasta el día 30 después del alta del servicio de urgencias
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Visitas a urgencias o ingresos hospitalarios relacionados con medicamentos
Periodo de tiempo: Hasta el día 30 después del alta de urgencias
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Proporción de pacientes con reingresos a urgencias y/o ingresos hospitalarios relacionados con medicamentos dentro de los 30 días posteriores al alta, identificados mediante el cribado AT-HARM10 seguido de una adjudicación por un farmacéutico clínico y un médico.
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Hasta el día 30 después del alta de urgencias
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Satisfacción del paciente con la intervención de transición de cuidados dirigida por farmacéuticos
Periodo de tiempo: Día 30 tras el alta
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Satisfacción del paciente con las intervenciones de transición de cuidados dirigidas por farmacéuticos evaluada mediante la Encuesta de Satisfacción del Paciente con la Gestión de Medicamentos (MMPSS).
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Día 30 tras el alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
11 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2394800-1
- CG 838 (Otro número de subvención/financiamiento: Qatar University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán fuera del equipo de estudio.
Los datos se analizarán y se informarán únicamente de forma agregada, de acuerdo con las aprobaciones institucionales y éticas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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