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评估Ubrogepant在成人偏头痛发作前驱期治疗中的真实世界有效性研究 (PHASES)

2026年2月9日 更新者：AbbVie

PHASES：真实世界中的前驱症状：评估Ubrogepant的急性使用

偏头痛是一种神经系统疾病，特征为中度或重度头痛，伴随恶心、呕吐和/或对光和声音敏感。 本研究将评估成年参与者在偏头痛发作期间口服乌布吉泮治疗后偏头痛发作严重程度的变化。

乌布吉泮是一种获批用于成人偏头痛急性治疗的药物。 预计在美国约15个研究中心招募约189名参与者。

参与者将根据其常规临床实践和当地标签，按医生处方接受乌布吉泮治疗。 参与者将被随访长达13周。

预计该试验不会给参与者带来额外负担。 参与者将在研究期间根据其常规临床实践，在医院或诊所进行定期随访。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

189

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • Aliso Viejo、California、美国、92656
        • 招聘中
        • Neurology and Pain Specialty Center /ID# 278508
    • Illinois
      • Naperville、Illinois、美国、60563
        • 招聘中
        • Chicago Headache Center & Research Inst /ID# 272345
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • 招聘中
        • Tri City Research Center, LLC /ID# 278800

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在美国接受常规临床护理中使用ubrogepant治疗偏头痛的成人参与者。

描述

纳入标准：

  • 在访视1前的3个月中，每月有4至10天偏头痛发作，且每次头痛程度为中至重度

    --a. 诊断为慢性偏头痛的参与者，若因伴随的预防性治疗，在访视1前的3个月中每月报告有4至10天偏头痛发作且头痛程度为中至重度，则允许参与本研究

  • 参与者目前正在使用ubrogepant，且根据美国食品药品监督管理局（FDA）批准的适应症，已使用至少3个月用于成人偏头痛的急性治疗
  • 根据国际头痛疾病分类（ICHD）-3标准，目前临床诊断为偏头痛或慢性偏头痛的成人参与者

排除标准：

  • 目前正在参与另一项临床或非干预性研究。
  • 同时使用强效细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂。
  • 根据ICHD-3标准，目前诊断为新的持续性每日头痛、三叉自主神经性头痛、偏头痛持续状态或疼痛性颅神经病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
乌布吉泮
参与者将根据当地标签规定，按照医生的处方接受乌布吉泮（Ubrogepant）治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
给药后24小时内前驱期无中度至重度头痛的参与者百分比。
大体时间：最多约13周
前驱期通常是偏头痛发作的最早阶段，包含多种症状，包括对光敏感、疲劳、颈部疼痛、对声音敏感、头晕和思维/注意力难以集中。
最多约13周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

调查人员

  • 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月27日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月16日

首次发布 (实际的)

2025年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月9日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P25-590

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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