편두통 발작의 전구기 동안 치료할 때 성인 참가자에서 우브로게팬트의 실제 세계 효과를 평가하는 연구 (PHASES)
2026년 2월 9일 업데이트: AbbVie
PHASES: 실제 세계에서의 전구기: 우브로제판트 급성 사용 평가
편두통은 중등도 또는 심한 두통을 특징으로 하는 신경계 질환으로, 메스꺼움, 구토 및/또는 빛과 소리에 대한 민감성이 동반됩니다. 이 연구는 편두통 발작에 걸쳐 경구 우브로게판트로 치료하는 성인 참가자의 편두통 발작 심각도 변화를 평가할 것입니다.
우브로게판트는 성인의 편두통 급성 치료에 승인된 약물입니다. 미국 전역 약 15개 기관에서 약 189명의 참가자가 등록될 예정입니다.
참가자는 일상적인 임상 관행과 지역 라벨에 따라 의사가 처방한 대로 우브로게판트를 투여받을 것입니다. 참가자는 최대 13주 동안 추적 관찰될 것입니다.
이 시험에서 참가자에게 추가 부담은 없을 것으로 예상됩니다. 참가자는 일상적인 임상 관행에 따라 연구 중 병원이나 클리닉에서 정기 방문을 할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
189
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Krystal Spenta
- 전화번호: 844-663-3742
- 이메일: krystal.spenta@abbvie.com
연구 장소
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California
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Aliso Viejo, California, 미국, 92656
- 모병
- Neurology and Pain Specialty Center /ID# 278508
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Illinois
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Naperville, Illinois, 미국, 60563
- 모병
- Chicago Headache Center & Research Inst /ID# 272345
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Nebraska
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Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- 모병
- Tri City Research Center, LLC /ID# 278800
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국에서 편두통 치료를 위해 일상적인 임상 진료에 따라 우브로게판트를 투여받는 성인 참가자.
설명
포함 기준:
방문 1 이전 3개월 동안 매월 중등도에서 중증의 두통을 동반한 4~10일간의 편두통 병력
--a. 방문 1 이전 3개월 동안 동반된 예방 치료로 인해 매월 중등도에서 중증의 두통을 동반한 4~10일간의 편두통을 보고하는 만성 편두통 진단을 받은 참가자는 연구에 허용됩니다
- 참가자는 미국 식품의약국(FDA) 승인 적응증에 따라 성인의 편두통 급성 치료를 위해 현재 우브로제판트를 처방받았으며 최소 3개월 이상 사용 중입니다
- 국제두통분류(ICHD)-3에 따른 현재 임상적 편두통 또는 만성 편두통 진단을 받은 성인 참가자
배제 기준:
- 현재 동시 진행 중인 임상 또는 비중재 연구에 참여 중인 경우
- 강력한 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4) 억제제와의 병용 사용
- ICHD-3에 정의된 신경성 지속성 일일 두통, 삼차신경 자율성 두통, 편두통 지속 상태 또는 통증성 두개신경병증의 현재 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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우브로지팬트
참가자는 현지 라벨에 따라 의사가 처방한 대로 우브로게판트를 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용량 투여 후 24시간 동안 전구기 동안 중등도 또는 중증 두통이 없는 참가자의 비율.
기간: 최대 약 13주
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전조증은 종종 편두통 발작의 가장 초기 단계이며, 빛에 대한 민감성, 피로, 목 통증, 소리에 대한 민감성, 어지러움 및 사고/집중력 저하를 포함한 다양한 증상으로 구성됩니다.
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최대 약 13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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