Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å vurdere den reelle verdenseffektiviteten av Ubrogepant hos voksne deltakere ved behandling under prodromefasen av migreneanfall (PHASES)

9. februar 2026 oppdatert av: AbbVie

FASER: Prodrom i den virkelige verden: en vurdering av Ubrogepant akutt bruk

Migrene er en nevrologisk sykdom kjennetegnet ved moderat eller alvorlig hodepine, assosiert med kvalme, oppkast og/eller følsomhet for lys og lyd. Denne studien vil vurdere endringer i migreneanfallenes alvorlighet for voksne deltakere som behandles med oral ubrogepant over flere migreneanfall.

Ubrogepant er et legemiddel som er godkjent for akutt behandling av migrene hos voksne. Omtrent 189 deltakere vil bli inkludert på omtrent 15 steder over hele USA.

Deltakerne vil motta ubrogepant som foreskrevet av sin lege i henhold til deres vanlige kliniske praksis og lokale merking. Deltakerne vil bli fulgt i opptil 13 uker.

Det forventes ikke noen ekstra belastning for deltakerne i denne studien. Deltakerne vil delta på vanlige besøk under studien på et sykehus eller klinikk i henhold til deres vanlige kliniske praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

189

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Aliso Viejo, California, Forente stater, 92656
        • Rekruttering
        • Neurology and Pain Specialty Center /ID# 278508
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Forente stater, 60563
        • Rekruttering
        • Chicago Headache Center & Research Inst /ID# 272345
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • Rekruttering
        • Tri City Research Center, LLC /ID# 278800

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne deltakere som får ubrogepant som del av rutinemessig klinisk behandling for migrene i USA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historikk med 4 til 10 migrenedager per måned med moderat til alvorlig hodepine i hver måned i de 3 månedene før besøk 1

    --a. Deltakere med diagnosen kronisk migrene som rapporterer å ha 4 til 10 migrenedager per måned med moderat til alvorlig hodepine i hver måned i de 3 månedene før besøk 1 på grunn av samtidig forebyggende behandling, kan delta i studien

  • Deltakeren er for tiden foreskrevet ubrogepant og har brukt ubrogepant i minst 3 måneder for akutt behandling av migrene hos voksne, i henhold til US Food and Drug Administration (FDA)-godkjente indikasjoner
  • Voksne deltakere med nåværende klinisk diagnose av migrene eller kronisk migrene i henhold til International Classification of Headache Disorders (ICHD)-3

Eksklusjonskriterier:

  • Deltar for tiden i en parallell klinisk eller ikke-intervensjonell studie.
  • Samtidig bruk med en sterk Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)-hemmer.
  • Nåværende diagnose av ny vedvarende daglig hodepine, trigeminal autonom cephalgia, status migrainosus eller smertefull kranial nevropati som definert av ICHD-3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ubrogepant
Deltakerne vil motta Ubrogepant som foreskrevet av legen i henhold til lokal merkevaretekst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere uten moderat til alvorlig hodepine i løpet av 24 timer etter dose under prodrom.
Tidsramme: Opptil omtrent 13 uker
Prodrom er ofte den tidligste fasen av en migreneanfall og består av ulike symptomer inkludert lysfølsomhet, tretthet, nakkesmerter, lydfølsomhet, svimmelhet og vansker med å tenke/konsentrere seg.
Opptil omtrent 13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AbbVie

Etterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P25-590

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere