一项评估面部防晒霜对油性皮肤并伴有衰老迹象的成年参与者疗效的研究

纳入标准：

1. 第一组：年龄30至44岁；第二组：年龄45至55岁；

2. 根据Fitzpatrick分类法为I至VI型皮肤。 每组要求：

   I. Fitzpatrick I和II型：至少8名参与者 II. Fitzpatrick III和IV型：至少8名参与者 III. Fitzpatrick V和VI型：至少8名参与者

3. 根据IBGE标准，任何种族的参与者；
4. 参与者面部为油性或混合性皮肤且泛油光，需自我声明（通过问卷）并在入组时经皮肤科医生确认（根据改良Griffith量表0-9分，油光评分≥2分）。 第一组：油性皮肤还需通过皮脂测量仪确认（入组值需高于100 AU）；
5. 参与者自我声明毛孔粗大，并经皮肤科医生确认；
6. 参与者表现出轻度至中度衰老迹象（根据改良Griffith量表0-9分，皱纹、细纹和皮肤粗糙度参数评分为2-6分），入组时经皮肤科医生确认；

7. 参与者在入组时报告，关注至少以下一项与面部皮肤外观相关的参数：

   I. 细纹 II. 皱纹 III. 粗糙度/纹理不均

8. 根据参与者报告的病史，总体健康状况良好；
9. 能够阅读、书写、口语和理解葡萄牙语；
10. 男性参与者：同意在研究访视前48小时剃须；
11. 已签署知情同意书（ICF）和知情同意书（ICIU）者；
12. 有意完成研究，并愿意且能够遵循研究的所有指示。

排除标准：

1. 已知对常见外用护肤品（包括面部防晒霜）过敏或有不良反应；
2. 患有可能影响研究结果的皮肤疾病（特别是银屑病、湿疹、特应性皮炎、皮肤干燥症、红斑或活动性皮肤癌）；
3. 测试区域存在原发性/继发性皮损（如疤痕、溃疡、水疱、面部脱毛引起的刺激）；
4. 报告患有1型或2型糖尿病，或正在使用胰岛素或其他抗糖尿病药物；

5. 使用可能掩盖不良事件（AE）或影响研究结果的药物，包括：

   • 首次访视前2个月内使用免疫抑制剂或类固醇药物
   • 首次访视前5天内使用非甾体抗炎药
   • 首次访视前2周内使用抗组胺药
   • 首次访视前1个月内使用抗生素（口服或外用）、激素疗法（激素避孕方法除外）、胰岛素、吸入性类固醇（临时过敏缓解处方除外）
6. 首次访视前2个月内在测试区域（面部）接受过侵入性美容或皮肤科治疗的参与者；
7. 绝经期或绝经后女性（围绝经期女性符合研究资格）；
8. 评估区域（面部）毛发过多可能干扰仪器评估。 男性参与者将被指导在访视前48小时剃须；
9. 根据皮肤科医生判断，使用任何可能干扰研究评估的产品；
10. 研究开始前6个月内接受过化学和/或物理剥脱、激光或类似美容治疗的参与者；
11. 报告在研究期间怀孕、计划怀孕或哺乳的参与者；
12. 有或现有健康状况/情况可能使受试者面临重大风险、混淆研究结果或严重干扰其参与研究；
13. 同时参与另一项临床研究；
14. 是主要研究者（PI）、研究中心或申办方的员工/承包商或近亲属；
15. 从事高强度阳光照射活动（休闲或工作）的参与者；
16. 吸烟参与者（注：与吸烟者同住的参与者可能符合资格，前提是经研究者判断，参与者接触香烟不会干扰或混淆研究结果。 与吸烟者同住的情况必须作为信息数据报告）。