Uno studio per valutare l'efficacia di una protezione solare per il viso in partecipanti adulti con pelle grassa e segni di invecchiamento

Criteri di inclusione:

1. Per il gruppo I: età compresa tra 30 e 44 anni; Per il gruppo II: età compresa tra 45 e 55 anni;

2. Fototipo da I a VI secondo la classificazione di Fitzpatrick. Per ciascun gruppo:

   I. Fitzpatrick I e II: almeno 8 partecipanti II. Fitzpatrick III e IV: almeno 8 partecipanti III. Fitzpatrick V e VI: almeno 8 partecipanti

3. Partecipanti di qualsiasi etnia secondo i criteri IBGE;
4. Partecipanti con pelle grassa o mista e lucidità oleosa sul viso, sia auto-dichiarata (tramite questionario applicato) che confermata dal dermatologo (da 2 punti per la lucidità oleosa secondo la scala di Griffith modificata da 0 a 9) all'inclusione. Per il gruppo I: l'oleosità sarà anche confermata da Sebumetro (valore superiore a 100 AU per l'inclusione);
5. Partecipanti auto-dichiarati con pori dilatati, confermato dal dermatologo;
6. Partecipanti che mostrano segni di invecchiamento da lieve a moderato (da 2 a 6 punti per i parametri di rughe, linee sottili e ruvidità della pelle basati sulla scala di Griffith modificata da 0 a 9 punti), confermato dal dermatologo all'inclusione;

7. Il partecipante riferisce, al momento dell'inclusione, di essere preoccupato per almeno uno dei seguenti parametri relativi all'aspetto della pelle del viso:

   I. Linee sottili II. Rughe III. Ruvidità/tessitura irregolare

8. Buona salute generale, basata sulla storia medica riportata dal partecipante;
9. In grado di leggere, scrivere, parlare e comprendere il portoghese;
10. Per i partecipanti maschi: accettano di radersi 48 ore prima delle visite di studio;
11. Persona che ha firmato il ICF e l'ICIU;
12. Intendono completare lo studio e sono disposti e in grado di seguire tutte le istruzioni dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Avere allergie note o reazioni avverse a comuni prodotti topici per la cura della pelle, inclusa la protezione solare per il viso;
2. Avere una condizione della pelle che potrebbe influenzare l'esito dello studio (specificamente psoriasi, eczema, dermatite atopica, xerosi cutanea, eritema o cancro della pelle attivo);
3. Presentare lesioni primarie/secondarie (ad esempio, cicatrici, ulcere, vescicole, irritazione risultante dalla rimozione dei peli del viso) nelle aree di test;
4. Riferire di avere diabete di tipo 1 o di tipo 2 o di assumere insulina o altri farmaci antidiabetici;

5. Utilizzo di farmaci che potrebbero mascherare un evento avverso (EA) o influenzare i risultati dello studio, inclusi:

   • Farmaci immunosoppressori o steroidei entro 2 mesi prima della prima visita
   • Farmaci antinfiammatori non steroidei entro 5 giorni prima della prima visita
   • Antistaminici entro 2 settimane prima della prima visita
   • Antibiotici (orali o topici), terapia ormonale (tranne i metodi contraccettivi ormonali), insulina, steroidi inalatori (tranne quelli prescritti per un sollievo temporaneo dalle allergie) entro 1 mese prima della prima visita.
6. Partecipanti che hanno subito trattamenti estetici o dermatologici invasivi nell'area di test (viso) entro 2 mesi prima della prima visita;
7. Donne in menopausa o post-menopausa (tranne le donne in perimenopausa che sono idonee per lo studio);
8. Presenza di peli in eccesso nell'area di valutazione (viso) che potrebbero interferire con le valutazioni strumentali. Nel caso degli uomini, verranno istruiti a radersi 48 ore prima delle visite;
9. Uso di qualsiasi prodotto che potrebbe interferire con le valutazioni dello studio, a discrezione del dermatologo;
10. Partecipanti che hanno subito peeling chimici e/o fisici, laser o trattamenti estetici simili entro 6 mesi prima dello studio;
11. Partecipanti che hanno riferito di essere in gravidanza, pianificare una gravidanza o allattare durante lo studio;
12. Avere una storia o attualmente avere una condizione/situazione di salute che potrebbe mettere il soggetto a rischio significativo, confondere i risultati dello studio o interferire significativamente con la loro partecipazione allo studio;
13. Partecipare contemporaneamente a un altro studio clinico;
14. Essere un dipendente/contraente o un parente stretto del PI, del sito di studio o dello sponsor;
15. Partecipanti che svolgono attività (tempo libero o lavoro) con intensa esposizione al sole;
16. Partecipanti fumatori (Nota: i partecipanti che vivono con fumatori possono essere idonei, a condizione che, a discrezione dello sperimentatore, l'esposizione del partecipante alle sigarette non interferisca o confonda i risultati dello studio. La convivenza del partecipante con un fumatore deve essere riportata come dato informativo).