En studie för att utvärdera effekten av en ansiktsoljekräm hos vuxna deltagare med fet hy och tecken på åldrande

Inklusionskriterier:

1. För grupp I: 30 till 44 år; För grupp II: 45 till 55 år;

2. Hudtyp I till VI enligt Fitzpatricks klassificering. För varje grupp:

   I. Fitzpatrick I och II: minst 8 deltagare II. Fitzpatrick III och IV: minst 8 deltagare III. Fitzpatrick V och VI: minst 8 deltagare

3. Deltagare av vilken etnicitet som helst enligt IBGE-kriterier;
4. Deltagare med fet eller kombinerad hud och oljig glans i ansiktet, både självdeklarerad (genom ifylld enkät) och bekräftad av dermatolog (från 2 poäng för oljig glans på den modifierade Griffith-skalan från 0 till 9) vid inklusion. För grupp I: fethet kommer också att bekräftas med Sebumeter (värde över 100 AU för inklusion);
5. Deltagare som själva deklarerar att de har förstorade porer, bekräftat av dermatolog;
6. Deltagare som visar tecken på mild till måttlig åldrande (2 till 6 poäng för parametrarna rynkor, fina linjer och hudskrovlighet baserat på den modifierade Griffith-skalan på 0-9 poäng), bekräftat av dermatolog vid inklusion;

7. Deltagaren rapporterar vid inklusionstillfället att han/hon är oroad över minst en av följande parametrar relaterade till ansiktshudens utseende:

   I. Fina linjer II. Rynkor III. Skrovlighet/ojämn textur

8. God allmän hälsa, baserat på deltagarens rapporterade medicinska historia;
9. Kan läsa, skriva, tala och förstå portugisiska;
10. För manliga deltagare: samtycker till att raka sig 48 timmar före studiebesök;
11. Person som har undertecknat ICF och ICIU;
12. Är avsikt att genomföra studien och är villig och kapabel att följa alla studiens instruktioner.

Exklusionskriterier:

1. Har kända allergier eller biverkningar mot vanliga topikala hudvårdsprodukter, inklusive ansiktssolskydd;
2. Har ett hudtillstånd som kan påverka studieutfall (specifikt psoriasis, eksem, atopisk dermatit, kutän xeros, erytem eller aktiv hudcancer);
3. Har primära/sekundära lesioner (t.ex. ärr, sår, vesikler, irritation till följd av ansiktshårsborttagning) i testområdena;
4. Rapporterar att ha typ 1- eller typ 2-diabetes eller tar insulin eller annat antidiabetiskt läkemedel;

5. Använder läkemedel som kan maskera en biverkning (AE) eller påverka studieresultaten, inklusive:

   • Immunsuppressiva eller steroider inom 2 månader före första besöket
   • Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel inom 5 dagar före första besöket
   • Antihistaminer inom 2 veckor före första besöket
   • Antibiotika (oralt eller topikalt), hormonell terapi (förutom hormonella preventivmedel), insulin, inhalationssteroider (förutom ordinerade för tillfällig lindring av allergi) inom 1 månad före första besöket.
6. Deltagare som genomgått invasiva estetiska eller dermatologiska behandlingar i testområdet (ansiktet) inom 2 månader före första besöket;
7. Menopausala eller postmenopausala kvinnor (förutom perimenopausala kvinnor som är berättigade till studien);
8. Närvaro av överflödigt hår i utvärderingsområdet (ansiktet) som kan störa instrumentella utvärderingar. I fallet med män kommer de att instrueras att raka sig 48 timmar före besök;
9. Användning av produkter som kan störa studieutvärderingar, enligt dermatologens bedömning;
10. Deltagare som genomgått kemisk och/eller fysisk peeling, laser eller liknande estetiska behandlingar inom 6 månader före studien;
11. Deltagare som rapporterat att de är gravida, planerar att bli gravida eller ammar under studien;
12. Har en historia av eller har för närvarande ett hälsotillstånd/situation som kan utsätta subjektet för signifikant risk, förvränga studieresultaten eller avsevärt störa deras deltagande i studien;
13. Delta samtidigt i en annan klinisk studie;
14. Vara anställd/entreprenör eller nära släkting till huvudansvarig forskare, studieplats eller sponsor;
15. Deltagare som utövar aktiviteter (fritid eller arbete) med intensiv solexponering;
16. Rökande deltagare (Obs: deltagare som bor med rökare kan vara berättigade, förutsatt att, enligt utredarens bedömning, deltagarens exponering för cigaretter inte stör eller förvränger studieresultaten. Deltagarens samlevnad med en rökare måste rapporteras som informativa data).