En studie for å evaluere effekten av en ansiktssolcreme hos voksne deltakere med fet hud og tegn på aldring

Inklusjonskriterier:

1. For gruppe I: 30 til 44 år; For gruppe II: 45 til 55 år;

2. Hudtype I til VI i henhold til Fitzpatricks klassifisering. For hver gruppe:

   I. Fitzpatrick I og II: minst 8 deltakere II. Fitzpatrick III og IV: minst 8 deltakere III. Fitzpatrick V og VI: minst 8 deltakere

3. Deltakere av enhver etnisitet i henhold til IBGE-kriterier;
4. Deltakere med fet eller kombinasjonshud og fet glans i ansiktet, både selvrapportert (gjennom utfylt spørreskjema) og bekreftet av hudlegen (fra 2 poeng for fet glans på den modifiserte Griffith-skalaen fra 0 til 9) ved inklusjon. For gruppe I: fetheten vil også bekreftes med Sebumeter (verdi over 100 AU for inklusjon);
5. Deltakere som selv rapporterer å ha utvidede pore, bekreftet av hudlegen;
6. Deltakere som viser tegn på mild til moderat aldring (2 til 6 poeng for parametrene rynker, furelinjer og hudruhet basert på den modifiserte Griffith-skalaen på 0-9 poeng), bekreftet av hudlegen ved inklusjon;

7. Deltakeren rapporterer, ved inklusjonstidspunktet, at han/hun er bekymret for minst en av følgende parametere relatert til ansiktshudens utseende:

   I. Furelinjer II. Rynker III. Ruhet/ujevn tekstur

8. God generell helse, basert på deltakerens rapporterte medisinske historie;
9. I stand til å lese, skrive, snakke og forstå portugisisk;
10. For mannlige deltakere: samtykker til å barbere seg 48 timer før studieveisøk;
11. Person som har signert ICF og ICIU;
12. Har til hensikt å fullføre studien og er villig og i stand til å følge alle studiens instruksjoner.

Eksklusjonskriterier:

1. Har kjente allergier eller bivirkninger mot vanlige topikale hudpleieprodukter, inkludert ansiktssolcreme;
2. Har en hudsykdom som kan påvirke studiens resultat (spesielt psoriasis, eksem, atopisk dermatitt, kutant xerose, erytem eller aktiv hudkreft);
3. Har primære/sekundære lesjoner (f.eks. arr, sår, vesikler, irritasjon som følge av fjerning av ansiktshår) i testområdene;
4. Rapporterer å ha type 1- eller type 2-diabetes eller tar insulin eller annet antidiabetisk medikament;

5. Bruker medikamenter som kan maskere en bivirkning (AE) eller påvirke studiens resultater, inkludert:

   • Immunsuppressive eller steroidmedisiner innen 2 måneder før første besøk
   • Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler innen 5 dager før første besøk
   • Antihistaminer innen 2 uker før første besøk
   • Antibiotika (oralt eller topisk), hormonell terapi (unntatt hormonelle prevensjonsmetoder), insulin, inhalerte steroider (unntatt foreskrevet for midlertidig allergilindring) innen 1 måned før første besøk.
6. Deltakere som har gjennomgått invasive estetiske eller dermatologiske behandlinger i testområdet (ansikt) innen 2 måneder før første besøk;
7. Menopause- eller postmenopausale kvinner (unntatt perimenopausale kvinner som er kvalifisert for studien);
8. Tilstedeværelse av overflødig hår i vurderingsområdet (ansikt) som kan forstyrre instrumentelle vurderinger. I tilfelle menn, vil de bli instruert til å barbere seg 48 timer før besøk;
9. Bruk av produkter som kan forstyrre studievurderinger, etter hudlegens skjønn;
10. Deltakere som har gjennomgått kjemisk og/eller fysisk peeling, laser eller lignende estetiske behandlinger innen 6 måneder før studien;
11. Deltakere som rapporterte å være gravide, planlegger å bli gravide eller ammer under studien;
12. Har en historie med eller har for tiden en helsetilstand/situasjon som kan utsette forsøkspersonen for betydelig risiko, forvirre studiens resultater eller forstyrre deres deltakelse i studien betydelig;
13. Deltar samtidig i en annen klinisk studie;
14. Er ansatt/underleverandør eller nær slektning av hovedforskeren, studielokasjonen eller sponsoren;
15. Deltakere som driver med aktiviteter (fritid eller arbeid) med intens soleksponering;
16. Røykende deltakere (Merk: deltakere som bor med røykere kan være kvalifisert, forutsatt at, etter forskerens skjønn, deltakerens eksponering for sigaretter ikke forstyrrer eller forvirrer studiens resultater. Deltakerens samliv med en røyker må rapporteres som informativ data).