Tutkimus kasvojen aurinkovoiteen tehon arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on rasvainen iho ja vanhenemisen merkkejä

Osallistumiskriteerit:

1. Ryhmälle I: 30–44-vuotiaat; Ryhmälle II: 45–55-vuotiaat;

2. Ihon tyyppi I–VI Fitzpatrick-luokituksen mukaan. Kummallekin ryhmälle:

   I. Fitzpatrick I ja II: vähintään 8 osallistujaa II. Fitzpatrick III ja IV: vähintään 8 osallistujaa III. Fitzpatrick V ja VI: vähintään 8 osallistujaa

3. Osallistujat millä tahansa etnisyydellä IBGE-kriteerien mukaan;
4. Osallistujat, joilla on rasvainen tai sekainen iho ja rasvainen kiilto kasvoilla, sekä itse ilmoitettu (kyselylomakkeen kautta) että iho- ja sukupuolitautilääkärin vahvistama (vähintään 2 pistettä rasvaiselle kiillolle muokatulla Griffith-asteikolla 0–9) osallistumisen yhteydessä. Ryhmälle I: rasvaisuus vahvistetaan myös Sebumeter-mittarilla (arvo yli 100 AU osallistumista varten);
5. Osallistujat, jotka itse ilmoittavat laajentuneet huokoset, iho- ja sukupuolitautilääkärin vahvistama;
6. Osallistujat, joilla on lieviä tai kohtalaisia ikääntymisen merkkejä (2–6 pistettä ryppyjen, hienojen uurteiden ja ihon karkeuden parametreille muokatulla Griffith-asteikolla 0–9 pistettä), iho- ja sukupuolitautilääkärin vahvistama osallistumisen yhteydessä;

7. Osallistuja ilmoittaa osallistumisen yhteydessä olevansa huolissaan vähintään yhdestä seuraavista kasvojen ihon ulkonäköön liittyvistä parametreista:

   I. Hienot uurteet II. Ryppyjen muodostuminen III. Karkeus/epätasainen tekstuuri

8. Hyvä yleinen terveys, perustuen osallistujan ilmoittamaan sairaushistoriaan;
9. Kykeneviä lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan ja ymmärtämään portugalia;
10. Miesosallistujille: suostuvat ajamaan partansa 48 tuntia ennen tutkimuskäyntejä;
11. Henkilö, joka on allekirjoittanut ICF:n ja ICIU:n;
12. Aikovat suorittaa tutkimuksen loppuun ja ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan kaikkia tutkimuksen ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tunnetut allergiat tai haittareaktiot yleisiin ihonhoitotuotteisiin, mukaan lukien kasvojen aurinkosuoja;
2. Ihotila, joka saattaa vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin (erityisesti psoriaasi, ekseema, atooppinen dermatiitti, ihon kuivuminen, eryteema tai aktiivinen ihosyöpä);
3. Primääriset/sekundääriset muutokset (esim. arvet, haavaumat, rakkulat, ärsytys kasvojen karvojen poiston aiheuttamana) testialueilla;
4. Ilmoittavat sairastavansa tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta tai käyttävänsä insuliinia tai muuta diabeteksen lääkitystä;

5. Käyttävät lääkkeitä, jotka voivat peittää haittatapahtuman (AE) tai vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, mukaan lukien:

   • Immuunivasteen heikentävät tai steroidilääkkeet 2 kuukautta ennen ensimmäistä käyntiä
   • Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet 5 päivää ennen ensimmäistä käyntiä
   • Antihistamiinit 2 viikkoa ennen ensimmäistä käyntiä
   • Antibiootit (suun kautta tai paikallisesti), hormonaalinen hoito (paitsi hormonaaliset ehkäisyvälineet), insuliini, inhalaatiosteroidit (paitsi määrätyt tilapäiseen allergian lievitykseen) 1 kuukausi ennen ensimmäistä käyntiä.
6. Osallistujat, jotka ovat käyneet läpi invasiivisia esteettisiä tai dermatologisia hoitoja testialueella (kasvot) 2 kuukautta ennen ensimmäistä käyntiä;
7. Vaihdevuosi- tai vaihdevuoden jälkeiset naiset (paitsi vaihdevuoden läheisyydessä olevat naiset, jotka ovat kelvollisia tutkimukseen);
8. Liiallinen karvankasvu arviointialueella (kasvot), joka saattaa häiritä instrumentaalisia arviointeja. Miesten tapauksessa heitä ohjeistetaan ajamaan partansa 48 tuntia ennen käyntejä;
9. Minkä tahansa tuotteen käyttö, joka saattaa häiritä tutkimuksen arviointeja iho- ja sukupuolitautilääkärin harkinnan mukaan;
10. Osallistujat, jotka ovat käyneet läpine kemiallista ja/tai fyysistä pillingiä, laseria tai vastaavia esteettisiä hoitoja 6 kuukautta ennen tutkimusta;
11. Osallistujat, jotka ilmoittivat olevansa raskaana, suunnittelevan raskautta tai imettävän tutkimuksen aikana;
12. Sairaushistorian tai tämänhetkinen terveydentila/tilanne, joka saattaa altistaa kohteen merkittävälle riskille, hämärtää tutkimuksen tuloksia tai häiritä merkittävästi heidän osallistumistaan tutkimukseen;
13. Osallistuvat samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen;
14. Ovat pääasiantutkijan, tutkimuspaikan tai sponsorin työntekijä/urakoitsija tai lähiomainen;
15. Osallistujat, jotka harrastavat voimakkaaseen auringonvaloon altistavia toimintoja (vapaa-aika tai työ);
16. Tupakoivat osallistujat (Huom.: tupakoitsijan kanssa asuvat osallistujat voivat olla kelvollisia, mikäli tutkijan harkinnan mukaan osallistujan altistuminen tupakalle ei häiritse tai hämärrä tutkimuksen tuloksia. Osallistujan asuminen tupakoitsijan kanssa on ilmoitettava tiedotusaineistona).