Een onderzoek naar de effectiviteit van een gezichtszonnebrandcrème bij volwassen deelnemers met vette huid en tekenen van veroudering

Inclusiecriteria:

1. Voor groep I: 30 tot 44 jaar oud; Voor groep II: 45 tot 55 jaar oud;

2. Huidtype I tot VI volgens de classificatie van Fitzpatrick. Voor elke groep:

   I. Fitzpatrick I en II: minimaal 8 deelnemers II. Fitzpatrick III en IV: minimaal 8 deelnemers III. Fitzpatrick V en VI: minimaal 8 deelnemers

3. Deelnemers van elke etniciteit volgens IBGE-criteria;
4. Deelnemers met vette of gemengde huid en olieachtige glans in het gezicht, zowel zelfverklaard (via toegepaste vragenlijst) als bevestigd door de dermatoloog (vanaf 2 punten voor olieglans volgens de gemodificeerde Griffith-schaal van 0 tot 9) bij inclusie. Voor groep I: vetheid wordt ook bevestigd door Sebumeter (waarde boven 100 AU voor inclusie);
5. Deelnemers die zelf verklaren vergrote poriën te hebben, bevestigd door dermatoloog;
6. Deelnemers die tekenen van milde tot matige veroudering vertonen (2 tot 6 punten voor de parameters rimpels, fijne lijntjes en huidruwheid op basis van de gemodificeerde Griffith-schaal van 0-9 punten), bevestigd door dermatoloog bij inclusie;

7. Deelnemer meldt bij de inclusie dat hij/zij zich zorgen maakt over ten minste een van de volgende parameters met betrekking tot het uiterlijk van de gezichtshuid:

   I. Fijne lijntjes II. Rimpels III. Ruwheid/onregelmatige textuur

8. Goede algemene gezondheid, gebaseerd op door de deelnemer gerapporteerde medische geschiedenis;
9. In staat om Portugees te lezen, schrijven, spreken en begrijpen;
10. Voor mannelijke deelnemers: akkoord met scheren 48 uur voor studiedagen;
11. Persoon die de ICF en ICIU heeft ondertekend;
12. Van plan de studie af te ronden en bereid en in staat alle instructies van de studie op te volgen.

Exclusiecriteria:

1. Bekende allergieën of bijwerkingen hebben op veelgebruikte huidverzorgingsproducten, inclusief gezichtszonnebrandcrème;
2. Een huidaandoening hebben die de uitkomst van de studie kan beïnvloeden (specifiek psoriasis, eczeem, atopische dermatitis, cutane xerose, erytheem of actieve huidkanker);
3. Primaire/secundaire laesies vertonen (bijv. littekens, zweren, blaasjes, irritatie als gevolg van het verwijderen van gezichtshaar) in de testgebieden;
4. Melden diabetes type 1 of type 2 te hebben of insuline of andere antidiabetische medicatie te gebruiken;

5. Medicatie gebruiken die een ongewenste gebeurtenis (AE) kan maskeren of de resultaten van de studie kan beïnvloeden, waaronder:

   • Immunosuppressieve of steroïde medicatie binnen 2 maanden voor het eerste bezoek
   • Niet-steroïde ontstekingsremmende middelen binnen 5 dagen voor het eerste bezoek
   • Antihistaminica binnen 2 weken voor het eerste bezoek
   • Antibiotica (oraal of lokaal), hormoontherapie (behalve hormonale anticonceptiemethoden), insuline, geïnhaleerde steroïden (behalve voorgeschreven voor tijdelijke allergieverlichting) binnen 1 maand voor het eerste bezoek.
6. Deelnemers die invasieve esthetische of dermatologische behandelingen hebben ondergaan in het testgebied (gezicht) binnen 2 maanden voor het eerste bezoek;
7. Menopauzale of postmenopauzale vrouwen (behalve perimenopauzale vrouwen die in aanmerking komen voor de studie);
8. Aanwezigheid van overtollig haar in het evaluatiegebied (gezicht) dat instrumentele evaluaties kan verstoren. In het geval van mannen, wordt hen geïnstrueerd om 48 uur voor bezoeken te scheren;
9. Gebruik van producten die de studiebeoordelingen kunnen verstoren, naar het oordeel van de dermatoloog;
10. Deelnemers die chemische en/of fysische peeling, laser of vergelijkbare esthetische behandelingen hebben ondergaan binnen 6 maanden voor de studie;
11. Deelnemers die hebben gemeld zwanger te zijn, zwanger te willen worden of borstvoeding te geven tijdens de studie;
12. Een geschiedenis hebben van of momenteel een gezondheidstoestand/situatie hebben die het onderwerp aanzienlijk risico kan blootstellen, de resultaten van de studie kan verwarren of hun deelname aan de studie aanzienlijk kan verstoren;
13. Gelijktijdig deelnemen aan een andere klinische studie;
14. Medewerker/contractant of naast familielid zijn van de PI, Studielocatie of Sponsor;
15. Deelnemers die activiteiten (vrije tijd of werk) uitoefenen met intense blootstelling aan de zon;
16. Rokende deelnemers (Opmerking: deelnemers die samenwonen met rokers kunnen in aanmerking komen, mits, naar het oordeel van de onderzoeker, de blootstelling van de deelnemer aan sigaretten de resultaten van de studie niet verstoort of verwart. Het samenwonen van de deelnemer met een roker moet worden gerapporteerd als informatieve gegevens).